医药产业概况与趋势 王思宇(4)

产业研究中心 王思宇2018年1月23日医药产业概况与趋势——《医药竞争情报》、《医药汇编》医药研发：临床数据自查、优先审评审批、药品上市许可持有人制度试点、加入国际人用药品注册技术协调会（ICH）医药生产：仿制药质量和疗效一致性评价、取消药品生产质量管理规范（GMP）认证制度、飞行检查、药品生产工艺核查医药流通：两票制、药品集中采购、国家药价谈判、取消药品经营质量管理规范（GSP）认证制度医疗服务：分级诊疗试点、医联体、区域医疗资源共享、家庭医生试点、社会办医纳入医疗保险、医生多点执业；医药分开、取消药品加成、控制药占比、控制医疗费用；限制辅助用药、限制抗生素医疗保险：医保支付方式改革、按病种付费、医保控费、异地就医直接结算、医保全国联网医改相关基本概念26.5%18.7%24.2%26.5%20.4%17.9%13.1%9.0%9.9%11.7%9.6%9.2%10.4%9.3%7.8%7.7%7.4%6.9%6.7%6.9%0%5%10%15%20%25%30%2008200920102011201220132014201520162017年1-9月中国医药工业收入及GDP增速规模以上医药工业主营业务收入增速中国GDP增速中国医药工业收入增速超GDP增速数据来源：国家统计局，工信部国内最大药企市值不及全球最大药企的1/10数据来源：Torreya，东方财富国内最大药企市值不及全球最大药企的1/10数据来源：Torreya，东方财富3927.886249.91592.64548.132562.611753.85134.272167.212017年1-9月医药工业主营业务收入（亿元）化学药品原料药制造化学药品制剂制造中药饮片加工中成药制造生物药品制造卫生材料及医药用品制造制药专用设备制造医疗仪器设备及器械制造307.24878.79110.89499.5361.91163.7510.3224.87同期医药工业利润（亿元）合计：22936.45合计：22936.45利润率14.06%利润率14.12%细分行业中生物药和化学药利润率最高数据来源：工信部按照治疗病种分类药品市场规模变化全身性抗感染药 2109亿元心血管系统药物 2056亿元消化系统及代谢药 1670亿元呼吸系统用药 1048亿元抗肿瘤和免疫调节剂 914亿元神经系统药物 852亿元全身性抗感染药 2561亿元心血管系统药物 2891亿元消化系统及代谢药 2479亿元呼吸系统用药 1413亿元抗肿瘤和免疫调节剂 1449亿元血液和造血系统用药 1060亿元神经系统药物 1232亿元2013 — 201712%17%18%数据来源：中康CMH2008200920102011201220132014201520162017E网上药店000161219304558农村基层医疗457569596565565615667680686682城市基层医疗250293350423512616738820873904零售药店1011116613431466167218622024226024472662县域等级医院5927379501240156019282251247026552822城市等级医院2525301336924486531462717102751582038645020004000600080001000012000140001600018000药品销售终端市场规模（亿元）157731490913775128021130496298181693157784835等级医院始终是药品销售的主力数据来源：中康CMH零售药店成为药品销售主力的趋势有所显露数据来源：中康CMH第677期分析：国际仿制药巨头梯瓦被迫裁员25%是对国内药企的适时提醒第672期分析：中国亟需控制医疗成本及更加关注医疗价值第680期分析：美国已上市基因疗法的收费策略值得国内药企关注第679期分析：中国十万人基因组计划将加速精准医疗时代的到来医药产业三大趋势：创新药、价值医疗、精准医疗国际仿制药巨头梯瓦被迫裁员25%是对国内药企的适时提醒2017年12月14日，以色列医药巨头梯瓦（Teva）宣布重组计划，未来两年内将在全球裁员1.4万人，占其员工总数的25%；还将关闭和出售大量研发中心、生产工厂。到2019年底，公司有望减少30亿美元成本。2016年8月，梯瓦以405亿美元现金加股份收购了其竞争对手Allergan旗下仿制药业务，背上了巨大债务压力。2017年5月上任的美国FDA新局长Scott Gottlieb博士倡导用仿制药来应对高药价，通过一些举措加速了仿制药的上市，使市场竞争加剧。梯瓦第一个创新药物Copaxone于1997年获批用于治疗多发性硬化症。在此后20多年里，Copaxone明显提升了公司整体利润水平。梯瓦前CEO Erez Vigodman认为非专利药是公司的主业，2015年9月Copaxone专利到期后，公司没有更多成功的创新药物推出。梯瓦今年第二季度净亏损60.4亿美元，2016年同期为盈利1.88亿美元，收入从50.4亿美元升至56.9亿美元，仿制药收入30.8亿美元。2017年8月发布第二季度业绩后股价跳水并在此后长期持续下跌，目前梯瓦市值仅为170多亿美元。来源：《医药竞争情报》第677期药企如果继续走纯仿制药路线就将错过历史机遇2017年二季度净利润排名前三位的强生（JNJ），吉利德（Gilead）、辉瑞（Pfizer），净利润分别为38.3亿美元，33.7亿美元，30.7亿美元。中国创仿结合龙头企业恒瑞医药，2017年11月市值突破2000亿元人民币。研发和生产创新药的公司处于最好的发展时期，体现在3方面。一是政策鼓励：2017年6月，CFDA加入国际人用药品注册技术协调会（ICH），促进国内转化和实施国际技术标准；10月初“两办36条”确立鼓励药企创新，提升药品可及性的主基调。二是资本助燃：自2015年起，百济神州、和记黄埔在美国纳斯达克上市；信达生物、基石药业等初创医药公司在2016年获得大额投资；据清科研究中心统计，2016年中国医药行业的一级市场股权投资金额达到232.26亿元，而2010年只有52.63亿元，年复合增长率为28.07%。三是人才基础：在美国名校攻读生物医学的中国留学生从2010年开始大规模、频繁地回流；中国与全球化智库在2016年的调查数据显示，海归人员在新生物工程和新医药领域的创业最为活跃，占留学回国人员创业的22%，比第二位的新一代信息技术高出7%。来源：《医药竞争情报》第677期中国亟需控制医疗成本及更加关注医疗价值2017年11月8日，世界经济论坛与波士顿咨询联合发布报告《医疗价值：为医疗系统转型奠定基础》，提出全球都在面临医疗费用支出（卫生总费用）的快速增长，价值导向型医疗可以在提升疗效的同时控制医疗成本，是未来全球医疗系统转型的大势所趋。波士顿咨询同时出版了专门分析中国情况的报告《跨越式发展：价值导向型医疗在中国》，提出国内卫生总费用负担的快速增长，以及在疗效方面相比发达国家的差距，使中国在提升医疗质量的同时，也迫切需要控制医疗成本。卫生总费用是指一个国家或地区在一定时期内（通常是一年）全社会用于