IQVIA加拿大医疗器械部门关于应对贸易不确定性的观点：在医疗技术领域缓解风险和中断。

白皮书在医疗技术领域缓解风险和中断。IQVIA加拿大医疗器械部门关于应对贸易不确定性的观点DHEEMAN VAIDYA ，业务发展总监，IQVIA MedTech安娜斯塔西娅·切尔尼亚蒂娜 高级顾问，IQVIA医疗技术 1 1 3 5 6 6 6 9 9 目录表关于作者 14结论参考文献 12高管总结新关税对医疗技术领域的潜在影响加拿大：对各种设备类别的冲击加拿大和美国：对医疗技术制造商的影响加拿大：医疗技术市场中的韧性加拿大：应对颠覆性医疗技术市场变化的见解短期至中期策略中到长期策略IQVIA MedTech提供了一种数据驱动的方案，以帮助公司有效管理不确定性。 10 执行摘要iqviamedtech.com | 1战争冲突医疗器械行业风险全球关税供应链问题关于潜在负面影响的背景下在医疗技术领域，加拿大医疗技术行业协会Medtech Canada正在倡导将医疗设备排除在任何报复性关税或制裁之外，引用了可能对医疗保健系统和患者产生的影响。4美国贸易组织，例如AdvaMed5 并且美国医院协会6 他们也在反对关税，认为关税可能会损害创新、扰乱供应链并导致短缺，最终对病人产生负面影响。AdvaMed一直在推动将医疗技术（MedTech）从关税中豁免，类似于在医疗技术行业目前正面临持续的风险和动荡。近期挑战包括由COVID-19大流行引发的全球半导体短缺和其他供应链问题，以及海湾和乌克兰的事件。最近，由于美国贸易政策的变化以及对加拿大、墨西哥和中国商品的关税征收，引发了贸易问题。这些关税以及可能的报复措施，由于医疗技术行业复杂的供应链，该供应链高度依赖海外制造，对医疗技术行业构成风险。1结果可能是医疗设备成本增加，对医疗保健产生负面影响，并减少美国以外的销售。2截至写作之时，特朗普政府已经美国于4月2日“解放日”实施，对从加拿大和墨西哥进口的商品征收了25%的额外关税。全球范围内实施高额关税，美国对所有国家实施10%的基准关税。针对美国有较大贸易赤字的60个国家，正在实施定制化的更高关税率。这包括对中国进口商品的累计额外关税，现在总额达到额外的104%。对于欧盟的进口，关税为20%，钢材和铝的关税为25%，包括加拿大在内的国家。铝。在美中两国对美国进口商品实施报复性关税的情况下，全球市场存在不确定性。随着情况持续发展，产生越来越多的不确定性。本报告由IQVIA MedTech专家撰写，探讨了关税对加拿大MedTech市场可能产生的影响，并概述了制造商应考虑的策略。关键步骤包括进行情景和敏感性分析，以及根据市场洞察和竞争情报制定战略计划。尽管加拿大被用作案例研究，但这些建议同样适用于其他地区的MedTech公司。作者提出了一系列短期和长期策略，以帮助公司在快速变化的全球MedTech领域中建立竞争优势。新关税对医疗技术领域的潜在影响1.33.734.837.717.64.69.414.112.310.618.413.10.60.040.20.31.41.0 加拿大医疗技术领域概览中国德国加拿大墨西哥荷兰美国医疗器械：总出口总进口销售量销售量受影响通过美国关税销售额受以下因素影响：加拿大报复性关税销售量间接受到影响由于美国征收的关税关于墨西哥和中国2 | 在医疗技术行业的风险和中断缓解近40%的加拿大医疗技术进口来自美国。2022年，加拿大对美国的医疗技术出口额达到24亿美元，占加拿大总医疗设备出口的74%。8,9 加拿大对美国出口的相当一部分是组件和低风险医疗器械。医疗设备成本的主要影响预计将来自报复性关税，其次是美国的关税，以及从中国、墨西哥和欧盟进口的医疗设备潜在间接价格调整（ ） 图1 ). 历史上，加拿大的医疗技术对美国市场享有无关税的进入权，从美国出口到加拿大的医疗技术产品也没有关税。预计美国和加拿大互相报复的新关税将对跨越美加边界的贸易公司的竞争力产生影响。美国进口关税的重要性也相当显著，因为该行业依赖中国的原材料以及墨西哥、加拿大和欧盟的组装工作。虽然关税增加的成本最终可能转嫁给医疗保健系统和患者，但公司可能会首先寻求国内供应商或考虑生产的地理重新分配，包括采购。2022年，从美国进口的医疗器械价值达到40亿美元，占加拿大医疗器械进口总额的38%；其他医疗器械进口来源地为：中国（17%）、墨西哥（7%）和德国（5%）（ 图1 ).11 在2022年，加拿大对美国的医疗器械出口额达到24亿加元，占该国医疗器械出口总额的74%；其他出口目的地包括德国（3%）、英国（2%）和比利时（2%）。加拿大2022年的医疗器械市场价值为94.7亿美元，不包括体外诊断；这占全球市场的2.3%。MedTech Canada估计，加拿大的医疗器械产业是全球第八大，拥有超过1,500家医疗科技公司。这些公司主要位于三个最大的省份，即安大略省、魁北克省和不列颠哥伦比亚省。10在特朗普总统第一任期内对中国实施关税时，该行业获得豁免。7图1：2023年美国及报复性关税对加拿大医械市场中医疗器械的影响（所有数字均以亿美元为单位） iqviamedtech.com | 3加拿大设备许可高价值、复杂且技术密集型的设备通常集成了全球采购的各种组件，包括半导体、传感器和各种金属。这些设备严重依赖中国的材料，中国加工了全球100%的石墨。14这被用作植入物、心脏起搏器电极、耳蜗植入物和神经探针中的生物相容性和生物惰性材料；以及用于诊断成像和手术工具。中国还加工了世界上90%的稀土金属，如钆、钕和镧，这些在诊断成像和治疗中应用。中国也是电池和半导体的重要来源。体外诊断（IVD）： 在诊断领域，加拿大的小型制造商通常专注于出口，而大型公司则往往专注于从美国进口。在体外诊断/实验室检测领域，大约90%的医疗设备都是从美国进口的，包括分子测试、病理学和临床生化。在加拿大，预计关税将对第三类和第四类医疗设备产生重大影响，这些设备包括风险较高的设备和维持生命所需的设备。尽管30-40%的第一类和第二类设备是进口的，但估计90-100%的第三类和第四类某些类别的设备是进口的。诊断、高科技精准医学、骨科、心脏病学和软件集成医疗设备将感受到影响。在美国，生物加工、诊断、伤口护理和生命科学研究仪器等领域的可能影响最小，而成像、眼科、骨科，尤其是助听器和牙科护理可能面临更多重大挑战。外科器械： 美国制造的手术器械在进口到加拿大时可能会因报复性关税而价格上涨。德国和瑞士是美国手术器械的主要出口国，包括机器人手术设备、内窥镜和腹腔镜器械。如果对欧盟商品征收关税，美国精密医疗仪器的价格可能会上涨。加拿大的分类流程基于医疗设备法规（SOR/98–282）以及第1号附表中的指南和标准，其中包含对设备的分类规则：第1部分涵盖体外诊断设备以外的设备，而第2部分专注于体外诊断。13影像设备出口到美国，包括核磁共振（MRI）机器、计算机断层扫描（CT）扫描仪和超声波诊断设备。作为回报，美国向加拿大出口大型医学成像设备，成本可能会随着报复性关税的提高而上升。基于预期风险水平，医疗器械分为四个类别，其中第1类医疗器械对用户的风险最低，而第4类医疗器械的风险最高。12 植入和假肢设备： 这些