中国创新药十年展望

请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明 证券研究报告 2018 年 6 月 3 日 主题研究 中国创新药十年展望 观点聚焦 中国将从化药仿制大国升级为生物药创新强国 当我们 2014 年发布《肿瘤免疫，治愈肿瘤的希望》报告时，中国在这一领域还一片空白。但如今，中国在研 CAR-T 数量已仅次于美国，排名全球第二位，也有三款本土 PD-1 已递交新药申请，将与全球先行者 Optivo/Keytruda 同场竞技。中国在肿瘤免疫上的快速追赶，是整个医药行业进步升级的缩影。我们相信未来十年，中国将从仿制药大国升级为创新药强国。到 2030 年，以研发出的“新活跃成分”计算，中国对全球医药创新的贡献，将从目前的2%提高到 12%，进入全球第二梯队；中国企业在全球医药研发金额的占比，将从目前的 5%提高到 20%，超过英国而位居第二位；中国将每年产生 1-2 个 First-in-Class 的新药；十年中出现 3-5 个全球销量超过 10 亿美元的 blockbusters；创新药销售 20%将来自海外市场。 创新药“黄金十年”的到来，有着天时、地利、人和的有利条件。监管改革深入进行，为医药创新注入强劲动力。具备前沿知识的优秀人才纷纷海归，对接上国内丰富的临床患者资源。VC/PE 投资爆发性增长，港交所新规又补齐了投融资生态系统。当然，我们还需加强知识产权保护，健全支付体系对创新药的评价、定价和支付能力。此外，创新药投资热潮刚刚开始几年，中国一二级投资者大多尚未经历过失败，风险意识还有待提高。 十年间有望在 IO、CRISPR、AD、HBV、AI+等领域取得突破 肿瘤免疫是肿瘤治疗领域的一场范式革新，我们预期 PD-1/L1 全球市场峰值有望达 407 亿美元，中国市场峰值有望达 432 亿人民币。CAR-T 国际市场空间 93 亿美元，国内空间 111 亿人民币。中国以209 项细胞疗法、特别是 152 研 CAR-T 仅次于美国。恒瑞、百济等本土 PD-1/L1 领先公司的研发管线也已获得了国际同行的认可。 中国第一个将 CRISPR 基因编辑用于人体试验，未来有望在癌症、HIV、肌肉、肺部、肝部等病症上研发出开创性的新药。 阿兹海默症的药物开发失败率超过 99%，是医学界最具挑战性的课题之一。但新的机制正在获得研究，临床试验也转向了更早期的病患，未来 10 年内可出现转机。 中国乙肝患病人数是美国的 28 倍，但在全球范围内还缺少有效药物。巨大的临床需求有望在这一领域诞生出更多的本土原研药创业企业。 数据、人才、资本、政府支持力度等方面的优势，使中国在人工智能上可超越美国而领先世界。医疗是人工智能产业化的最大应用领域之一。在药物研发上，人工智能可帮助发现和验证靶点、优化药物设计、精选临床受验患者等。 可关注公司 恒瑞医药、百济神州、优卡迪、复宏汉霖等。 分析员 何玫，CFA SAC 执证编号：S0080512090005 SFC CE Ref：AVJ148 mei.he@ciccus.com 分析员 邹朋 SAC 执证编号：S0080513090001 SFC CE Ref：BCC313 peng.zou@cicc.com.cn 联系人 何子瑜SAC 执证编号：S0080116050011 ziyu.he@cicc.com.cn 相关研究报告 •新生物创新系列研究之一：肿瘤免疫（I-O），开启肿瘤治疗新时代(2018.05.03)•新生物创新系列研究之六：CAR-T 细胞治疗，血液肿瘤大放异彩(2018.05. 10)•基因编辑，编码生命 (2016.07.20)•肿瘤免疫，治愈癌症的希望 (2017.10.09) 中金公司研究部：2018 年 6 月 3 日 请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明 2 目录 中国将成为生物药创新强国 ................................................................................................................................................. 4 中国将从化药仿制大国升级为生物药创新强国 ................................................................................................................... 4 天时、地利、人和，将使中国创新药迎来黄金十年 ........................................................................................................... 4 还需加强知识产权保护、支付体系等，投资者需有风险意识 ........................................................................................... 5 十年间有望在肿瘤免疫、基因编辑、阿兹海默症、乙肝、人工智能+等领域取得突破 .................................................. 14 肿瘤免疫 ................................................................................................................................................................................ 14 基因编辑 ................................................................................................................................................................................ 17 阿兹海默症 ............................................................................................................................................................................ 19 乙肝 ........................................................................................................................................................................................ 21 人工智能+ ..................