中国医疗机器人商业化洞察报告

红日初升，破浪有时2021年中国医疗机器人商业化洞察报告亿欧智库 https://www.iyiou.com/researchCopyright reserved to Equal Ocean Intelligence, October 20212. 河出伏流：医疗机器人商业化分析4. 方兴未艾：中国医疗机器人的趋势目录C O N T E N T S2.1企业图谱2.2商业模式2.3商业化路径3. 择善而从：机遇与挑战3.1 生态环境3.2 人才缺口3.3 技术挑战3.4 伦理风险1.1 研究范围及背景1.2 中国医疗机器人发展现状与解决痛点1.3 产业链5. 附录5.1 中国医疗器械类医疗机器人NMPA/CFDA注册情况5.2 审批绿色通道的选择5.3 中国医疗机器人融资情况（2020、2021年）5.4 中国医疗机器人孵化器4.1 趋势一：“政医工商”交叉模式将逐步形成4.2 趋势二： 基础医疗保险与商业保险的有效衔接4.3 趋势三： 复合型人才培养渗入基础教育4.4 趋势四： 技术与应用场景的不断深入4.5 趋势五： 将成为解决医疗资源分布不均利器1. 乘风创新：中国医疗机器人产业背景与现状乘风创新：中国医疗机器人产业背景与现状医疗机器人定义及研究范围界定4u 医疗机器人指用于医疗场景中辅助医护工作，提高医疗、保健服务的机器人，它们基于医学与数据，融合多学科与人工智能为一体，具有深度学习能力。依据不同适用场景与提供的服务，医疗机器人会配备种类不一的特质部件，所以它们的外观、大小、形态、结构、性能各不相同。u 研究范围界定：手术机器人、康复机器人与医疗服务机器人是本次报告的研究范畴，依据药监局对医疗器械的界定，这三类医疗机器人中涵盖了二类医疗器械、三类医疗器械与非医疗器械类医疗机器人。目前中国手术机器人与康复机器人产品自动化程度处于机器人辅助阶段，少数可实现单独任务自动化；少数医疗服务机器人可实现整体任务自动化。亿欧智库：医疗机器人概念辨析从对患者就医路径的影响阶段与程度，医疗机器人可分为以下几类医用教学机器人其他医疗机器人手术机器人医疗服务机器人康复机器人辅助医生进行临床手术诊疗的三类医疗器械辅助医生进行行动障碍与康复治疗的二类医疗器械辅助医生、医护或其他工作人员在医疗场景中的样本采集、检验、诊断、消毒杀菌、耗材管理运输等工作的服务机器人，涵盖医疗器械类与非医疗器械类机器人注释：本报告把“起到辅助诊断作用、在医疗场景承担运输、导诊、配药、消毒杀菌等繁琐工作的服务机器人都归类于医疗服务机器人。医疗机器人亿欧智库：医疗机器人服务程度自动化分级与医疗器械分类0级无自动化3级整体任务自动化2级单独任务自动化1级机器人辅助3级高度自治医疗服务机器人康复机器人4级完全自治手术机器人研究范畴手术机器人康复机器人医疗服务机器人医疗器械类非医疗器械类5长时间高强度微尺度操作手术规划柔性位移传感医疗服务机器人康复机器人系统成像扫描器多自由度运动三自由运动语音识别自充电软件系统自清洁手术机器人力传感导航定位长时间高强度定位康复监测康复质量量化消杀指标高值耗材运输监控污染区消杀自洁三类医疗机器人基于功能有部分不同的结构差异，手术机器人在三类机器人中自由度与精度级要求最高自由度感知系统高精度定位实时导航功能\结构机械系统机械臂自检系统力传感器力传感导航触觉传感扭矩传感视觉传感超声波传感视觉传感接近觉传感超声波传感精度级储物装置消杀喷头超声波传感减重系统穿戴式装备监测系统高容量电池毫米级医生操作台多自由度运动保护系统伺服跟踪减重感器大于毫米级大于厘米级伺服跟踪医生操作台政策环境：政策长期利好驱动医疗机器人研发创新，助力商业化6u 政府多部门协作通过各种形式推动与支持医疗机器人的大力发展，陆续推出相关政策与规范，对医疗机器人研发领域的资助也逐步增加，显著超过之前10年的水平。2020年中国研究与试验发展（R&D）经费支出与GDP之比为2.4%，比上年提高0.16个百分点。u 目前，上海与北京两地已推出部分手术机器人医保覆盖政策，为中国医疗机器人的商业化进程拉开了序幕。亿欧智库：医疗机器人有关政策一览6发展规范类研发落地类提出2025年，新一代人工智能在智能医疗的应用目标提出未来几年促进医疗机器人领域的发展规划2015年 发布《中国制造 2025》2016年 机器人产业发展规划（2016-2020年）2017年《新一代人工智能发展规划》2011年 政府在“十二五”提出让机器人从多个角度服务社会进一步细化机器人发展目标，提出让机器人从多个角度服务社会，包含实施复杂的外科手术和辅助医疗康复等2016年 关于加快发展康复器具产业的若干意见 （60号文）2016年 “健康中国2023 纲要”提出加强高端医疗器械创新能力建设，目标在2030年，高端医疗设备市场国产化率大幅提高2019年 国家卫生健康委成立“手术机器人临床应用管理专家委员会”组织制订手术机器人临床应用管理和技术规范，开展相关培训和技术指导，实施医疗质量控制和评价2018年，卫健委、工信部和民政部等联合发布《智慧健康养老产品及服务推广目录》推动人工智能技术在医疗健康领域更广泛的融合和应用2017年实施食药监总局制定发布的《医疗器械优先审批程序》对诊断或治疗罕见病等病症列入国家科技重大专项或重点研发计划的医疗器械，将为其开辟绿色通道2021年7月，药监局发布了《国家药监局关于发布人工智能医用软件产品分类界定指导原则的通告（2021年第47号）》2018年，药监局发布《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则》鼓励医疗器械研发创新2021年4月，上海把“达芬奇医疗机器人”手术纳入医保支付范围手术机器人所支持的手术及一次性骨科手术机器人配套耗材纳入北京市医保2021年8月，北京把“天智航骨科手术机器人”手术纳入医保支付范围正式发布《人工智能医用软件产品分类界定指导原则》2020年 科技部关于印发《国家新一代人工智能开放创新平台建设工作指引》2020年 国家自然科学基金委员会设立医疗机器人研究方向资助项目技术环境：基础科学与人工智能的发展推动医疗机器人技术突破7u 医疗机器人不断走向人-机器-环境共融的目标，离不开国际与国内基础科学技术与人工智能的快速发展。2020年，国际学术会议AAAI投稿数达到上年150%，同年北京成为全球人工智能企业分布最多城市。中国国家统计局数据显示，2020年中国每万名研究与试验发展（R&D）人员专利授权数达到4639件，比上年大幅增长34.6%，达到2014年的2.1倍。u 据工信部公开资料显示，中国人工智能的市场规模增速在过去5年达到了远超国际市场平均水平的增速，其中计算机视觉，自然语言理解等技术的应用水平已达到国际先进水平，也是全球机器视觉第一大技术来源国，同时北京近年来也成为全球人工智能企业数量最多的城市。来源：工信部、信通院，德勤，亿欧智库年份亿欧智库：中国人工智能市场规模（2016-2022年）单位：亿元亿欧智库：中国研究与试验发展（R&D）每万名人员专利授权数单位：件2456303446392014年2019年2020年201620172018201920202021E2022E217142339500103125403640