同和药业2024年年度报告摘要

江西同和药业股份有限公司 2024 年年度报告摘要 1 证券代码：300636 证券简称：同和药业 公告编号：2025-012 江西同和药业股份有限公司 2024 年年度报告摘要 一、重要提示 本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 立信会计师事务所（特殊普通合伙）对本年度公司财务报告的审计意见为：标准的无保留意见。 非标准审计意见提示 □适用 不适用 公司上市时未盈利且目前未实现盈利 □适用 不适用 董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 适用 □不适用 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以本次权益分派实施公告中确定的股权登记日当日的总股本为基数，向全体股东每 10 股派发现金红利 0.4 元（含税），送红股 0 股（含税），以资本公积金向全体股东每 10 股转增 0 股。 董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案 □适用 不适用 二、公司基本情况 1、公司简介 股票简称 同和药业 股票代码 300636 股票上市交易所 深圳证券交易所 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 周志承 张波 办公地址 江西省宜春市奉新县江西奉新高新技术产业园区 江西省宜春市奉新县江西奉新高新技术产业园区 传真 0795-4605772 0795-4605772 电话 0795-4605333-8018 0795-4605333-8012 电子信箱 dm@jxsynergy.com zhangbo@jxsynergy.com 2、报告期主要业务或产品简介 （1）主营业务 江西同和药业股份有限公司 2024 年年度报告摘要 2 报告期内，公司主营业务没有发生变化。公司主营业务为化学原料药和医药中间体的研发、生产和销售，主要产品方向为特色化学原料药及中间体、专利原料药中间体。公司积极在抗凝血、抗高血糖、抗高血压、抗痛风，以及镇痛类、抗癫痫、抗抑郁、消化系统类用药等领域加大研发投入，形成系列品种，丰富公司产品线。 （2）主要产品及用途 序号 药品系列 产品名称 制剂适用症 1 神经系统用药 （抗癫痫药） 加巴喷丁原料药 用于治疗癫痫和神经性疼痛 2 消化系统用药 （抗溃疡病药） 瑞巴派特原料药 用于治疗胃炎胃溃疡 3 解热镇痛及非甾体抗炎镇痛药 醋氯芬酸原料药 用于治疗关节炎、疾病引起的疼痛和发热 4 塞来昔布原料药 用于治疗关节炎、急性疼痛 5 循环系统用药 （抗高血压药） 坎地沙坦酯原料药 用于治疗原发性高血压 6 阿齐沙坦原料药 用于治疗原发性高血压 7 沙坦类中间体 用于生产沙坦类抗高血压原料药的中间体 8 循环系统用药 （抗凝血类药） 达比加群酯原料药 用于预防和治疗血栓 9 替格瑞洛原料药 用于预防和治疗血栓 10 阿哌沙班原料药 用于预防和治疗血栓 11 利伐沙班原料药 用于预防和治疗血栓 12 内分泌系统用药 （降糖药） 维格列汀原料药 用于治疗Ⅱ型糖尿病 13 恩格列净原料药 用于治疗Ⅱ型糖尿病 14 治疗精神障碍药（抗抑郁药） 盐酸文拉法辛原料药 用于治疗各种类型抑郁症 15 阿戈美拉汀原料药 用于治疗成人抑郁症 16 抗痛风药 非布司他原料药 用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗 17 泌尿系统用药 米拉贝隆原料药 用于成年膀胱过度活动症（OAB）患者尿急、尿频和/或急迫性尿失禁的对症治疗 （3）行业发展状况 ① 特色原料药（API）及中间体业务 特色原料药主要是为仿制药企业提供仿制专利即将到期产品的研究开发用原料药，以及生产仿制药用原料药。根据Evaluate Pharma 数据显示：2019 年至 2026 年，全球约有 3000 亿美元原研药（如沙班类、列汀类、列净类等新慢病重磅品种）陆续专利到期，由此衍生出的原料药增量市场有望接近 2000 亿人民币。中国是全球主要的原料药生产国和供应国。在国内，随着国内集中采购政策、药品关联审批和一致性评价政策的实施，药品企业集中度将进一步提升，进口替代空间将提升，预计未来我国特色原料药的生产和出口规模将继续扩容和增长。 ② CMO/CDMO 业务 CMO/CDMO 行业主要服务于跨国制药公司和新兴研发公司的创新药，在技术水平、管理能力、知识产权保护等方面具有较高的要求。随着中国、印度等新兴国家的 CMO/CDMO 企业的综合技术水平和综合管理体系不断提升、知识产权法律逐渐完善，中国和印度 CMO/CDMO 企业已经成为北美、欧洲和日本的 CMO/CDMO 企业的强有力竞争对手。全球医药外包产业链向中国转移，对中国的 CMO/CDMO 企业是重大的机遇。尤其是上市许可持有人制度使得国内市场空间打开，随着医药制造产业链的转移和我国对创新型药物的支持，据“前瞻产业研究院”初步测算，2020-2025 年我国的 CMO/CDMO市场将保持 18%以上的复合平均增速，到 2025 年市场规模超过 1200 亿元。 （4）公司所处的行业地位 同和药业在发展过程中形成了以“认真严谨、诚实守信、团结协作、主动提升”为核心价值观的企业文化。同和人以对待工作“第一是认真严谨，第二是认真严谨，第三还是认真严谨”的行为习惯，致力于“推行第一流的管理，培养第一流的人才，生产第一流的产品，创建第一流的企业”的追求，经过多年不懈努力，公司正在成为驰名中外的原料药生产基地。 江西同和药业股份有限公司 2024 年年度报告摘要 3 公司主要从事特色化学原料药、中间体的生产，主要品种的生产能力及产品质量在中国处于领先水平，拥有从 50 到20000 立升的各类搪瓷、金属反应釜 600 多只，总体积 300 多万立升。经过工程装备持续多年的优化升级，在自动化、连续化、大型化和生产的时空收率上具有一定的行业优势地位。同时公司也是中国质量管理最严格的原料药生产厂之一，主要原料药品种均有 DMF 文件，Q7 等相关的 ICH 文件得到良好的实施，追求零缺陷通过官方质量体系检查；主要原料药品种通过 NMPA、US-FDA、PMDA、MFDS 和德国等官方机构的 GMP 检查，每年接待上百次官方和客户的质量审计。 公司成立以来，一直注重环保投入，废水废气处理技术达到行业一流水平，具有不需借助园区污水处理站独立达标排放的能力。一厂区环保处理设施污水处理能力 1500 吨/天，废气处理能力 30000 立方/小时；二厂区环保处理设施污水处理能力 500 吨/天，废气处理能力 30000 立方/小时。公司的三废处理设施应用了多项尖端技术创新成果，达到行业领先水平，充分实现了源头控制、分类收集分类处置、废气超净排放处理，废水深度达标处理，是江西省标杆企业。一流的环保设施为企业可持续发展奠定了坚实基础。公司成功通过了辉瑞（2009）、Sandoz（2014）、武田（2017）、赛诺菲（2019）、雅培（2021）的 EHS 审计。 公司长期重点推动欧盟、北美、日本及韩国等国外规范市场的拓展，以高端市场起家，有与国际大客户合作的丰富经验