医药行业深度报告：小孔之光——窥探新机遇，内镜国产化拉开序幕

行业深度报告 小孔之光——窥探新机遇，内镜国产化拉开序幕 行业深度报告 请通过合法途径获取本公司研究报告，如经由未经许可的渠道获得研究报告，请慎重使用并注意阅读研究报告尾 行业报告 医药 2023 年 03 月 02 日 强于大市（维持） 行情走势图 证券分析师 叶寅 投资咨询资格编号 S1060514100001 BOT335 YEYIN757@pingan.com.cn 倪亦道 投资咨询资格编号 S1060518070001 021-38640502 NIYIDAO242@pingan.com.cn 平安观点：  临床需求驱动，政策支持促进，内镜渗透率提升空间大。医用内窥镜通过人体自然腔道或微创手术的小切口进入人体，帮助医生进行疾病诊断或协助手术的进行。内窥镜应用于微创诊疗的临床价值明确，临床渗透率在发达国家远超中国。2019 年，我国的上、下消化道内镜诊疗开展率仅有日本的 19.0%和 25.0%，微创外科手术渗透率不及美国的一半。随着我国医疗水平的不断进步以及民众健康意识的增强，内窥镜的渗透率稳步提升。近年来，常规内窥镜已降为二类医疗器械，且免于临床试验，产品注册门槛大大降低。政策的大力支持也将促进行业快速发展。  内窥镜国产化加快，开立、澳华、迈瑞表现突出。2020 年，全球医用内窥镜市场规模约 203 亿美元，中国市场规模约 131 亿元。奥林巴斯作为内镜市场的领军者， 2019~2022 财年间中国区内镜收入的年复合增长率约6%，而国产领军企业的收入增速远超奥林巴斯。软镜市场上，开立、澳华 2018~2021 年间内镜收入的年复合增长率分别达 40.4%、30.7%，开立超过宾得成为当前市占率第三。硬镜市场上，迈瑞超过史赛克成为当前市占率第三。 整体来看，2018 年，内窥镜的国产化率不足 10％，2022年提升至约 15％，国产化进度加快。  技术进步、产品创新开启内窥镜发展新篇章。在内窥镜的技术与产品创新上，国产企业紧跟外资步伐。一方面，内镜图像清晰度不断提升，实现 4K超高清，探索 3D 影像应用。另一方面，复合成像技术得到发展，荧光内镜、超声内镜、共聚焦显微内镜等产品不断满足多样化临床需求。此外，一次性内镜在泌尿科、呼吸科表现出较高的应用潜力，免洗消的优势使一次性内镜在某些场景下成为对复用式内镜的重要补充。  投资建议：与日本和美国等发达国家相比，我国软镜和硬镜的渗透率分别有 4 倍和 2 倍左右的提升空间。在此背景下，国产企业近年来内镜业务快速成长，提高了内镜国产化率。建议关注开立医疗、澳华内镜、海泰新光、迈瑞医疗等相关上市公司。开立医疗：HD-550 打开三级医院软镜市场，同时布局硬镜业务。澳华内镜：聚焦软镜，新品 AQ-300 技术参数国内领先。海泰新光：史赛克荧光内镜核心零部件的全球唯一供应商，开始发展自主品牌。迈瑞医疗：渠道和品牌优势明显，中国硬镜第三品牌。  风险提示：1）疫情反复影响企业营收和利润的风险：内镜诊疗量受疫情的负面影响，疫情反复将影响内镜企业营收和利润；2）新产品研发、注册或推广不及预期的风险：内镜技术壁垒较高，新产品研发进度可能不及预期，此外，创新产品的注册和市场推广相较常规产品所需时间都更长，可能导致其上市放量速度不及预期；3）其他政策风险：若国家支持国产内窥镜的相关政策有所变化将对国产企业带来负面影响。 证券研究报告 生物医药·行业深度报告 请通过合法途径获取本公司研究报告，如经由未经许可的渠道获得研究报告，请慎重使用并注意阅读研究报告尾页的声明内容。 2/ 38 股票名称 股票代码 股票价格 EPS P/E 评级 2023-03-01 2021A 2022E 2023E 2024E 2021A 2022E 2023E 2024E 迈瑞医疗 300760.SZ 316.49 6.60 7.96 9.67 11.72 59.6 39.8 32.7 27.0 推荐 开立医疗 300633.SZ 47.14 0.62 0.82 1.08 1.39 55.5 57.5 43.6 33.9 未覆盖 澳华内镜 688212.SH 67.47 0.43 0.15 0.67 1.09 88.3 449.8 100.7 61.9 未覆盖 海泰新光 688677.SH 104.25 1.35 2.10 2.81 3.70 69.5 49.6 37.1 28.2 未覆盖 生物医药·行业深度报告 请通过合法途径获取本公司研究报告，如经由未经许可的渠道获得研究报告，请慎重使用并注意阅读研究报告尾页的声明内容。 3/ 38 正文目录 一、结合光电算多领域技术，内镜助力微创诊疗时代 ....................................................................................... 6 1.1 发展历程：硬镜至软镜，应用更广泛；光学转电子，图像更清晰 ............................................................ 6 1.2 临床应用：临床价值明确，渗透率亟待提高 .......................................................................................... 9 1.3 政策引导：常规产品降级免临床，多类产品国产化率达到 50%以上...................................................... 13 二、内镜市场高度集中，国产企业逐步破局 ................................................................................................... 14 2.1 整体市场：市场集中度高，中国相较全球增速更快 .............................................................................. 14 2.2 中国软镜市场：奥巴依旧引领，开立澳华初露头角 .............................................................................. 15 2.3 中国硬镜市场：Storz、奥巴领先，迈瑞快速发展 ................................................................................ 16 2.4 中国内镜企业发展现状：上游技术趋于成熟，市场教育和售后服务仍有进步空间 .................................. 16 三、内镜技术参数不断升级，复合成像与一次性内镜成为创新重点...........................................................