2024中国干细胞行业市场研究报告

2024 中国干细胞行业市场研究报告目录CONTENT01 中国干细胞行业发展综述03 中国干细胞产业发展挑战02 中国干细胞代表企业透视04 中国干细胞机构主要运营策略分析05 附录：干细胞药物IND受理/获批清单011.1 中国干细胞行业发展背景及画像1.2 中国干细胞行业市场需求及应用潜力1.3 中国干细胞行业区域竞争格局1.4 中国干细胞行业企业竞争格局 中国干细胞行业发展综述中国干细胞行业发展综述1.1.1 中国细胞行业发展历程资料来源：前瞻产业研究院整理以前2013200720152016细胞行业1.0时代细胞行业2.0时代起步探索期技术革新期细胞行业3.0时代规范普及期至今 造血干细胞技术的发展带动了脐带血存储的需求兴起，卫生部印发《脐带血造血干细胞库管理办法（试行）》明确脐带血造血干细胞库为“特殊血站”性质，且强调任何单位和个人不得以营利为目的进行脐带血采供活动。并在7个省市发放了《脐带血造血干细胞库执业许可证》，由此开启“7家脐带血公共库”的运作模式。免疫细胞治疗技术发展带动成人免疫细胞存储兴起，细胞处理及存储技术进一步革新。从脐带血造血干细胞技术到胎盘脐带来源的间充质干细胞技术。细胞存储产品线丰富，细胞资源保存理念进一步普及，服务体系及质量全方位提升；细胞行业进入自动化、数字化、AI技术革新新时代，法律法规的完善进一步推动行业规范化。从脐带血存储到多样化组织来源细胞库，细胞生态产业逐步崛起。2004 间充质干细胞的临床发展带动了胎盘、脐带、牙髓、脂肪等多种组织来源的间充质干细胞存储及多种组织细胞库的建立。 免疫细胞疗法技术在多种疾病的治疗中取得显著成效，如某些类型的癌症、自身免疫性疾病等。 同时，免疫细胞存储的发展受到临床进展的积极推动。临床研究发现，免疫细胞的活性与年龄、健康状况密切相关，年龄的增长会导致免疫细胞的功能下降，而健康问题也会影响免疫细胞的质量。因此，储存年轻、健康的免疫细胞成为行业共识，自此，国内兴起了大量专门的成人免疫细胞存储机构。 细胞领域一系列管理办法、指导原则等政策文件出台，使得行业更加趋于正规化，小、散、乱等非正规操作得到规范，细胞疗法应用更加强调安全性。2017年起，以政策为引领正式开启了中国细胞治疗的快速发展道路。 产品线愈加丰富，从新生儿干细胞及免疫细胞，到成人间充质干细胞及免疫细胞存储，再到宠物细胞存储，细胞行业正在迎来以家庭为单位，管理私有“细胞资产”、“生物资产”“、健康资产”的细胞3.0时代，服务更加个性化、精准化与便捷化。中国干细胞行业发展综述1.1.2 干细胞特点及分类资料来源：前瞻产业研究院整理干细胞是具有自我复制能力的多潜能细胞，在一定条件下，可以分化成多种功能细胞。干细胞治疗是通过将健康的干细胞移植到患者的体内，修复和替代受损或死亡的细胞，以恢复机体的正常功能，未来可应用在多种重大疾病治疗。干细胞特点干细胞分类全能干细胞胚胎干细胞胚胎干细胞成体干细胞多能干细胞间充质干细胞造血干细胞单能干细胞神经干细胞肌肉干细胞……按发育阶段按分化潜能干细胞诱导多能干细胞（iPSC）从早期胚胎中分离出来的能够体外无限增殖、更新、多向性分化的细胞已经分化的组织中能够自我更新并分化为特定组织细胞的未分化的细胞诱导多能干细胞来自体细胞，通过表达干细胞特点转录因子进行重新编程并拥有分化能力的细胞可移植性干细胞具有可移植性，可以重建某种组织。对组织损伤产生反应干细胞可以对组织损伤产生反应，可迁徙、增值分化并参与修复过程。多向分化在特定的生物学条件和信号作用下，能够向不同类型的细胞分化。自我复制干细胞具有自我复制能力，能够维持干细胞池的稳定性。中国干细胞行业发展综述1.1.3 中国干细胞产业链结构资料来源：前瞻产业研究院整理干细胞产业分为上游（试剂耗材、生物医学材料和仪器设备等）、中游（运输、采集与存储、技术开发和药品研制）、下游（临床治疗和消费应用）。我国中游环节的干细胞采集和存储已相对成熟，国家层面已布局了多家脐带血造血干细胞库，且全国大部分地区已建立省市级成体干细胞库，同时也涌现出一批具有存储规模的企业干细胞库；干细胞技术开发和干细胞产品研制方面，国家正在大力支持干细胞的临床转化。中游细胞培养基实验耗材原材料及耗材细胞分离设备储存设备生产及储存设备显微镜…干细胞技术开发干细胞药物开发干细胞分离、制备和存储干细胞运输医疗机构应用医学美容外泌体护肤个人消费应用下游上游健康康养类器官疾病治疗器官移植中国干细胞行业发展综述1.2.1 中国干细胞行业市场需求资料来源：Precedence Research 郑大干细胞库等 前瞻产业研究院整理2024年，中国干细胞市场规模预计约为265亿元，其中，干细胞的采集制备储存为我国干细胞最成熟的产业化项目，干细胞采集、制备及存储领域市场规模接近160亿元。然而，中国整体干细胞存储率比例在3%以下，与发达国家15%-20%的储存率相比存在巨大差距，基于我国每年1000万以上的新生儿人数，参考发达国家，干细胞存储仍有巨大的市场空间。1-3%15-20%0%5%10%15%20%25%中国发达国家国内外干细胞存储率比较（%）2020-2024年中国干细胞产业及采集、制备及存储市场规模（亿元）注：中国干细胞产业市场规模根据全球市场规模及历史占比测算，干细胞银行（含干细胞采集、制备及存储业务）的市场规模在干细胞产业整体市场规模中的占比约六成。142.6 155.5 201.3 231.8 265.1 20202021202220232024E干细胞产业市场干细胞采集、制备及存储市场占比六成2024年市场规模预计接近160亿元中国干细胞行业发展综述1.2.2 中国干细胞行业应用潜力资料来源：《中国骨关节炎诊疗指南（2024版）》等 前瞻产业研究院整理干细胞具有强大的再生和修复能力，在许多疾病的治疗中都有潜在的应用。目前干细胞治疗已经在上百种疾病中进行了临床研究，涉及重大疾病的防治和康复。随着科学技术的不断进步，干细胞在未来的医疗领域中会发挥更加重要的作用。间充质干细胞•结缔组织疾病•心肌梗死•克罗恩病•关节炎•骨修复•肌萎缩侧索硬化症•严重肢体缺血•脊髓损伤•移植抗宿主病造血干细胞•造血干/祖细胞移植•输血依赖性地中海贫血抗衰老与整形美容 间充质干细胞及其衍生物在整形修复美容外科领域经过了多年的基础与临床研究证明其在促进皮肤再生与修复、组织血管化、软组织再生、骨与软骨修复、多组织年轻化及毛囊再生等多方面均有较好的治疗效果。 通过干细胞增殖、多向分化、组织修复和免疫调节的特性，用于改善皮肤质地，或者改善精神状态，提高自体组织器官的修复能力、减缓衰老进程，从而达到抗衰老目的。移植物抗宿主病 针对慢性移植物抗宿主病（ cGVHD ）的预防主要有移植物来源选择、免疫抑制药物以及间充质干细胞。经间充质干细胞治疗的aGVHD患者后期cGVHD发生率降低。骨科疾病与运动损伤 间充质干细胞通过直接组织生长、分化为特定软骨细胞和促进组织修复等来治疗膝骨关节炎，并通过抗炎和免疫调节、旁分泌为关节修复创造了最佳环境。多项临床试验显示，关节内间充质干细胞注射可减少关节内炎症细胞、促进关节软骨生长并进一步改善患者的疼痛和功能。目