生物医药行业：“全链条支持创新”，中国促进生物医药产业发展新政及其影响

“全链条支持创新”，中国促进生物医药产业发展新政及其影响“全链条支持创新”，中国促进生物医药产业发展新政及其影响02中国生物医药行业概览： 宏观趋势与变革动态， 研发成为行业核心价值驱动力041生物医药企业的应对策略15生物医药企业的关键考量 1834总结205联系人21政府政策：全链条支持创新10203前言作为中国经济的战略性支柱产业之一，生物医药产业在过去的十年间取得了飞速的发展。然而，在后疫情时代，面对内外部经济增速放缓、资本市场降温等多重挑战，中国生物医药产业在过去两三年中承受了明显的压力。2024 年，中央政府针对生物医药产业推出了新的“全链条支持创新”的政策，地方政府随之出台了一系列具体措施，旨在为生物医药产业全价值链创新发展提供全面的政策支持。对于生物医药产业，尤其是对于那些正在向创新驱动转型的企业而言，政府的支持一直是影响其发展的重要因素。我们注意到跨国生物医药企业及中国本土生物医药企业已经纷纷采取行动，打算借力新的优惠政策以促进企业转型和发展。持续的产业政策扶持和经济复苏迹象增强了中国生物医药企业应对挑战的信心。最为重要的是，随着过去十年中国政府不断深化医疗改革和持续促进产业投资发展，中国生物医药产业的创新友好环境已经逐渐形成，政府与业界齐心协力搞创新，这将成为进一步推动中国生物医药产业未来持续向前发展的坚实基础。每一个行业参与者，无论是本土企业还是跨国公司，都需根据自身所处的发展阶段和战略定位，审慎评估并充分利用政府新近推出的全产业链支持政策所带来的机遇，从而跨越行业发展的低谷期与复苏期。这就要求企业综合考量战略规划与转型升级，与政府相关职能部门保持顺畅沟通，充分利用各种资源，提高企业整体税收效率和合规运营水平，并管控各种潜在风险。本文旨在全面梳理中国政府针对生物医药产业新近推出的“全链条支持创新”政策，帮助生物医药企业更好地理解和掌握这些政策。同时，本文也总结了行业企业如何有效利用这些政策，并从税务角度提出我们的观察与建议，以供业内财务与税务管理人员参考。“全链条支持创新”，中国促进生物医药产业发展新政及其影响“全链条支持创新”，中国促进生物医药产业发展新政及其影响中国生物医药行业概览：宏观趋势与变革动态，研发成为行业核心价值驱动力10405“全链条支持创新”，中国促进生物医药产业发展新政及其影响图 1. 中国生物医药行业收入规模演变趋势（亿元人民币）资料来源：中国国家统计局，德勤分析1.1 宏观趋势与变革动态 25,840 26,147 27,960 33,049 33,634 29,553 28,931 12.7%1.2%6.9%18.2%1.8%-12.1%-2.1%-15.0%-10.0%-5.0%0.0%5.0%10.0%15.0%20.0% - 5,000 10,000 15,000 20,000 25,000 30,000 35,000 40,0002018201920202021202220232024(E)行业规模增长率1.1.1 中国生物医药行业的总体规模 自“十三五”规划至“十四五”规划期间，生物医药行业的发展始终是国家产业战略的核心焦点。过去十年，我国生物医药行业实现了迅猛发展。然而，近两年由于各种因素，行业增速有所放缓。根据国家统计局发布的统计报告，我国生物医药行业的总体规模（以规模以上生物医药企业的营业收入衡量）在 2021 年以前迅速增长，自 2022 年起，行业发展进入下行阶段。然而，最新的数据显示，2024 年行业已呈现复苏态势。“全链条支持创新”，中国促进生物医药产业发展新政及其影响061.1.2 中国生物医药行业的融资规模 资料来源：InvestGO，公开信息，德勤分析资料来源：Wind，德勤分析图 2. 2021-2024 年中国生物医药行业的融资项目和融资规模（亿元人民币）图 3. 2021-2024 年中国生命科学与健康医疗行业IPO演变趋势（亿元人民币）无论是对上市公司（IPO）还是非上市公司，目前生命科学与健康医疗（LSHC）行业均处于融资的严冬期。如下图所示，自 2022 年起，该行业的非 IPO 融资项目数量和融资规模均急速下滑，这一趋势一直延续至 2024 年的第二季度。此外，中国LSHC 公司近期的 IPO 市场也呈现出同样的趋势（在中国证券交易所上市和在海外证券交易所上市的中国概念股），即 IPO 的数量和筹集的资金规模都大幅下降。融资规模融资项目数2419126482973725381980164714650500100015002000250030000500100015002000250030002021202220232024IPO数量IPO筹资金额102783719160386533387020040060080010001200140016001800020406080100120202120222023202407“全链条支持创新”，中国促进生物医药产业发展新政及其影响1.1.3 外部不确定性 全球经济增速放缓以及不利的立法提案的出台（例如美国 BIOSECURE 法案）对中国生命科学领域的企业带来了不小冲击。经济放缓或立法的不确定性可能在市场准入和客户拓展方面给中国企业带来挑战，进而影响对中国生物医药行业的投资信心和决策。短期内，中国生物医药产业依旧难以摆脱外部不稳定的宏观环境所带来的发展压力。然而，从积极的方面来看，随着全球通货膨胀缓解的信号出现，以及预计从 2024 年开始的降息周期，加之中国政府坚定地加大经济刺激以助力经济复苏，业内专家预期中国经济将迎来一定程度的回暖，生物医药和生物科技行业也将随之受益。1.2 行业价值的核心驱动因素已逐步显现：研发实力的持续提升和新机遇的不断涌现在过去十年中，伴随着中国生物医药产业的稳步发展，本土生物医药企业的研发实力显著增强。中国本土公司正在不断增加研发投入，扩大研发管线的广度和深度，从而加速创新药物的研制进程。 1.2.1 近十年中国在研管线数量的演变趋势在过去的十年里，中国的在研管线数量实现了飞跃性的增长，已成为全球第二大创新药研发市场，中国市场的研发能力和研发投入都大幅提升。资料来源：Pharmaprojects，德勤分析注：图4列示的在研管线数量为中国生物医药企业截至每年年末的在研管线数目。图 4. 近十年中国在研管线规模的演变*701 851 1,131 1,269 1,452 2,033 2,590 3,295 4,203 5,136 6,119 6%7%8%9%10%13%15%18%21%24%27%0%5%10%15%20%25%30% - 1,000 2,000 3,000 4,000 5,000 6,000 7,00020142015201620172018201920202021202220232024中国在研管线总规模中国在研管线规模占全球比例“全链条支持创新”，中国促进生物医药产业发展新政及其影响081.2.2 中国创新药物 IND 和 NDA 数量获批新药临床试验申请（IND）和新药上市许可（NDA）的创新药数量显著增加，为中国创新药市场的进一步扩大奠定了坚实的基础。1.2.3 中国上市生物医药公司的研发支出保持稳定尽管