医药行业动态研究·行业观点：医药行业自主可控标的梳理

医药行业自主可控标的梳理发布日期：2025年4月13日证券研究报告·医药行业动态研究·行业观点本报告由中信建投证券股份有限公司在中华人民共和国（仅为本报告目的，不包括香港、澳门、台湾）提供。在遵守适用的法律法规情况下，本报告亦可能由中信建投（国际）证券有限公司在香港提供。同时请务必阅读正文之后的免责条款和声明。贺菊颖hejuying@csc.com.cnSAC编号：S1440517050001SFC编号：ASZ591袁清慧yuanqinghui@csc.com.cnSAC编号：S1440520030001SFC编号：BPW879王在存wangzaicun@csc.com.cnSAC编号：S1440521070003汤然tangran@csc.com.cnSAC编号：S1440524100001刘若飞liuruofei@csc.com.cnSAC编号：S1440519080003SFC编号：BVX723核心观点：关税政策冲击下，对医药产业链的影响较为复杂，并且可能仍然存在变数，因此供应链的自主可控成为产业界和投资人共同关心的问题。生物制药全产业链装备耗材在过去几年当中国产化率不断提升，但仍存在一定的对外依赖，供应链安全、成本控制、定制化服务是国产替代的3大核心动力，我们认为耗材及高壁垒设备领域的具有更多投资机会，重点关注平台型公司及高壁垒细分领域龙头。医疗器械领域建议持续关注美资品牌高值耗材在国内的供货情况、进口替代加速背景下相关上市公司有较好机会，我们坚定看好器械自主可控及出海的长期趋势。行业回顾及展望：改革进入深水区，高质量增长成为常态。从过去几年已经出台的各项行业政策看，“三医联动”顶层制度设计的各项改革措施已经逐步落地。医药领域的改革政策已进入常态化阶段，医保领域最值得关注的增量政策是建立多元复合的医保支付方式改革，医疗领域即将迎来薪酬制度及分级诊疗等“深水区”的改革。整体符合预期。我们看好2025年医药行业投资机会，建议重点关注新增量（创新、出海、边际变化）和行业整合机会。展望2025年，我们看好：继续看好优质创新药公司，积极关注药械前沿技术。全球流动性有望继续改善，国家政策鼓励产业创新，我们继续看好有全球竞争力的优质创新药公司。同时我们建议积极关注前沿技术，如创新药及制药（双抗及多抗、TCE、核药等）、器械（AI、脑机接口等）。创新药及制药领域的相关公司包括：恒瑞医药、信达生物、康方生物、百济神州、科伦药业、科伦博泰、和黄医药、中国生物制药、海思科、信立泰、恩华药业、泽璟制药等；器械领域的相关公司包括联影医疗、金域医学、迪安诊断等。出海主线：着眼长远，不惧短期波动。长期看医药行业有望走出全球性大公司，但投资人也需对出海带来的挑战有充分预期。创新药领域包括有重磅品种license-out潜力的公司，器械领域包括迈瑞医疗、联影医疗、华大智造等；疫苗领域包括康泰生物、康希诺及欧林生物等。2边际变化主线：关注政策及供求关系改善的机会。1）政策改善：包括医药流通及医疗设备更新主线，流通领域相关公司包括国药控股、上海医药、华润医药及九州通等；设备更新主线包括迈瑞医疗、联影医疗、开立医疗等。2）供求关系改善：CXO行业，前期调整较为充分，全球投融资恢复有望推动全球客户需求逐步回暖，我们看好药明康德、药明生物、凯莱英、泰格医药、九洲药业等具备全球竞争力的CXO龙头；生命科学及生物制药上游包括百普赛斯等。整合主线：关注器械、中药、制药板块及央国企。建议重点关注器械及中药子行业、部分制药企业、央国企。风险提示：行业政策风险：因为行业政策调整带来的研究设计要求变化、价格变化、带量采购政策变化、医保报销范围及比例变化等风险。尤其是集采、医保支付等政策的变化，对行业发展预期影响较大。研发不及预期风险：新药和器械在研发过程中，存在临床入组进度不确定、疗效结果及安全性结果数据不确定等风险。审批不及预期风险：审批过程中存在资料补充、审批流程变化等因素导致的审批周期延长等风险。宏观环境波动风险：全球经济增速进一步放缓，可能影响下游需求，此外还需要考虑国际关系、气候变化、通货膨胀及汇率和利率等方面的风险。341生物制药供应链：迎国内市场份额提升2建议关注医疗器械自主可控相关投资机会3风险提示1生物制药供应链：迎国内市场份额提升6数据来源：Frost&Sullivan，中信建投证券生物制药需求发展，供应链长期成长生物制药供应链：迎国内市场份额提升生物制药供应链：迎国内市场份额提升 据弗罗斯特沙利文统计，全球生物药市场空间将由2019年的2860亿美元增至2030年的7680亿美元，我国生物药市场空间将由2019年的3120亿元增至2030年的13030亿元。图 : 全球药品市场空间及增速（亿美元）图 : 我国药品市场空间及增速（亿元）7数据来源：公司官网，文献检索，中商情报网，中信建投证券图: 2019-2024中国制药装备市场规模趋势（亿元）生物制药需求发展，供应链长期成长图: 生物制药上游产业链细分赛道评分 供应链安全、成本控制、定制化服务是国产替代的3大核心动力，以核心动力出发，综合进口依赖度、上游对外依赖度、国产产品竞争力、成本占比、定制化服务属性、技术壁垒、产品复用性及变更难度等。我们认为耗材及高壁垒设备领域的具有更多投资机会，重点关注平台型公司及高壁垒细分领域龙头。 生物工程设备市场稳健增长。生物工程设备主要指原液生产工段所需要的生物反应器系统、配液系统、层析系统、过滤系统等设备，其中生物反应器系统、配液系统、层析系统占比相对较高。我国制药设备市场规模呈上涨趋势，市场规模由2016年212.1亿元增至2020年358.7亿元，年均复合增长率为14.04%。预计2022年市场达到443.6亿元。生物制药供应链：迎国内市场份额提升生物制药供应链：迎国内市场份额提升评分上限生物反应器储配液系统 层析超滤系统无菌灌封检查包装冻干培养基一次性耗材填料过滤进口依赖度54221114355原材料国产化程度52334442444国产产品竞争力53555554554成本占比53322225444定制化服务属性54332224222技术壁垒55333333345产品复用性55534变更难度55444345354总分262322212021322932328生物制药需求发展，供应链长期成长生物工程设备进口依赖度仍然较高，替代空间广阔。疫情之前我国生物工程设备严重依赖进口，疫情虽然掀起了国产替代的浪潮，但目前我国生物工程设备的国产替代率仍然较低，仍有相当大的进口替代空间。生物制药耗材：生物工艺核心材料，国产化势在必行。生物制药上游耗材主要包括三类，疫情前国产化率不高。①色谱填料/层析介质：Cytiva、Tosoh、BioRad、Agilent、Osaka Soda等占据全球大部分市场，国内纳微科技、博格隆、赛分科技、蓝晓科技等有布局。②一次性系统：Cytiva、ABEC、Sartorius等占据全球大部分市场，东富龙、楚天科技、多宁生物、乐纯生物、金仪盛世等有布局；其中乐纯生物一次性反应/储液/搅拌袋已经占据20-30%市场。③培养基：GIBCO（ThermoFisher）、Merck、Hyc