医药行业周报：2024年4月第四周创新药周报（附小专题PDE4靶点研发概况）

请务必阅读正文后的重要声明部分 [Table_IndustryInfo] 2024 年 04 月 28 日 强于大市(维持) 证 券研究报告•行业研究•医药生物 医药行业周报（4.22-4.26） 2024 年 4 月第四周创新药周报 （附小专题 PDE4 靶点研发概况） A 股 和港股创新药板块及 XBI 指数本周走势 西 南证券研究发展中心 [Table_Author] 分析师：杜向阳 执业证号：S1250520030002 电话：021-68416017 邮箱：duxy@swsc.com.cn [Table_QuotePic] 行 业相对指数表现 数据来源：聚源数据 基 础数据 [Table_BaseData] 股票家数 368 行业总市值（亿元） 49,790.82 流通市值（亿元） 48,789.47 行业市盈率 TTM 26.1 沪深 300 市盈率 TTM 11.8 相 关研究 [Table_Report] 1. 系统性红斑狼疮蓝海市场，生物制剂脱颖而出 (2024-04-23) 2. 医药行业周报（4.15-4.19）：持续关注底部个股 (2024-04-22) 3. 创新器械专题：从脑卒中看神经介入器械投资图谱 (2024-04-22) 4. 2024 年 4 月第二周创新药周报（附小专题靶向 Nectin-4 ADC 研发概况） (2024-04-15) 5. 从 CMEF 展览看脑机接口非侵入式发展方向 (2024-04-15)  [Table_Summary] 2024 年 4 月第四周，陆港两地创新药板块共计 59 个股上涨，3 个股下跌。其中涨幅前三为北海康成-B（+39.06%）、康诺亚-B (+27.14%)、迪哲医药-U (+25.40%)。跌幅前三为永泰生物-B (-4.06%)、迈博药业-B (-2.35%)、药明巨诺-B (-1.16%)。 本周 A 股创新药板块上涨 9.19%，跑赢沪深 300 指数 7.99pp，生物医药上涨2.49%。近 6个月 A 股创新药累计下跌 0.41%，跑输沪深 300指数 0.83pp，生物医药累计下跌 11.9%。 本周港股创新药板块上涨 17.67%，跑赢恒生指数 8.87pp，恒生医疗保健上涨11.21%。近 6个月港股创新药累计下跌 2.79%，跑输恒生指数 3.71pp，恒生医疗保健累计下跌 10.19%。 本周 XBI 指数下跌 0.25%，近 6 个月 XBI 指数累计上涨 14.35%。 国内重点创新药进展 4 月国内 5款新药获批上市，4项新增适应症获批上市；本周国内 1款新药获批上市，1 款新增适应症获批上市。 海外重点创新药进展 4 月美国 7款 NDA 获批上市，4款 BLA 获批上市。本周美国 3款 NDA 获批上市，2 款 BLA 获批上市。4月欧洲 0款创新药获批上市，本周欧洲无新药获批上市。4月日本 0 款创新药获批上市，本周日本 0 款新药获批上市。 本周小专题——附小专题 PDE4靶点研发概况 4 月 24日，和美药业的莫米司特申报上市，根据临床试验进展推测此次申报的适应症为斑块状银屑病，为首款申报上市的国产 PDE4 抑制剂。莫米司特是和美药业开发的一款靶向磷酸二酯酶 4（PDE4）的小分子抑制剂。PDE4 可通过调节细胞内 cAMP 和/或 cGMP 水平控制下游多种炎症因子的产生，因此 PDE4靶向药物在多种炎症相关疾病中均有不错的治疗效果。 本周全球重点创新药交易进展 本周全球共达成 6 起重点交易，披露金额的重点交易有 3 起。再生元和猛犸生物科学合作开发下一代基于 CRISPR 的基因编辑技术，用于多种疾病。Biolojic Design 宣布，Nektar Therapeutics 已行使其许可选择权，开发一种靶向 TNFR2的 AI 设计的激动抗体，用于治疗自身免疫性疾病。BigHat Biosciences 达成战略合作，在抗体发现和设计中利用机器学习。益普生和 Skyhawk Therapeutics 宣布在罕见神经系统疾病中开展 RNA 靶向研究合作。Ochre Bio 宣布与 Boehringer Ingelheim 合作，为晚期肝病患者开发新型再生疗法。 风险提示：药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。 -28%-22%-15%-9%-3%3%23/423/623/823/10 23/1224/224/4医药生物 沪深300 医 药行业创新药周报（4.22-4.26） 请务必阅读正文后的重要声明部分 4 图 8：A 股创新药板块走势 数据来源：wind，西南证券整理 2.2 港股创新药板块本周走势 本周港股创新药板块上涨 17.67%，跑赢恒生指数 8.87pp，恒生医疗保健上涨 11.21%。近 6 个月港股创新药累计下跌 2.79%，跑输恒生指数 3.71pp，恒生医疗保健累计下跌 10.19%。 图 9：港股创新药板块走势 数据来源：wind，西南证券整理 2.3 美股 XBI 指数本周走势 本周 XBI 指数下跌 0.25%，近 6 个月 XBI 指数累计上涨 14.35%。 医 药行业创新药周报（4.22-4.26） 请务必阅读正文后的重要声明部分 5 图 10：XBI 指数走势 数据来源：wind，西南证券整理 3 4 月上市创新药一览 3.1 国内上市创新药及首次公示临床试验数量 4 月国内 5 款新药获批上市，4 项新增适应症获批上市；本周国内 1 款新药获批上市，1款新增适应症获批上市。 图 11：2020 年-2024 年 4 月(截至 4 月 28 日)国内每月上市创新药数量(个) 数据来源：医药魔方，西南证券整理 表 1：4 月(截至 4 月 28 日)国内上市创新药情况 药 品 通 用 名 厂 家 上 市 时 间 类 型 适 应 症 苓桂术甘汤颗粒 华润三九（雅安）药业有限公司;华润三九（雅安）药业有限公司 2024/4/3 3.1 醋酸兰瑞肽缓释注射液（预充式） IPSEN PHARMA;IPSEN PHARMA BIOTECH;Ipsen (Tianjin) Pharmaceutical Trade Co., Ltd 2024/4/3 5.1 胃肠胰神经内分泌肿瘤 医 药行业创新药周报（4.22-4.26） 请务必阅读正文后的重要声明部分 6 药 品 通 用 名 厂 家 上 市 时 间 类 型 适 应 症 重组人血小板生成素注射液 沈阳三生制药有限责任公司 2024/4/11 2.2 儿童或青少年的持续性或慢性原发免疫性血小板减少症（ITP） 巴瑞替尼 Eli Lilly Nederland B.V.;Lilly del Caribe, Inc.;Lilly Suzhou Pharmaceutical Co., Ltd; 2024/4/16 2.4 皮肤扁平苔藓; 口腔扁平苔藓; 视神经脊髓炎; 肌萎缩侧索硬化症; 免疫性血小板减少症; 皮肌炎; 斑秃; 轻度认知障碍; 外伤性脑损伤;