医药行业深度研究：2020年3月疫苗批签发数据跟踪，批签发量快速增长，重磅产品实现批签发，多品类实现快速增长

批签发量快速增长，重磅产品实现批签发，多品类实现快速增长发布日期：2020年4月13日证券研究报告·医药行业深度研究贺菊颖hejuying@csc.com.cn执业证书编号：S1440517050001香港执业证书编号：ASZ591刘若飞liuruofei@csc.com.cn执业证书编号：S14405190800031-2020年3月疫苗批签发数据跟踪投资要点 1-3月：批签发速度大幅提升，累计批签发量同比增长38%，增幅环比缩窄，品类整体格局稳定2020年1-3月，疫苗行业整体批签发量为14835万支，同比提升38%，环比增幅缩窄。品种结构稳定：1）品种：脊髓灰质炎、百白破系列、肝炎为前三大类疫苗，市场占比分别为18%、17%、16%；2）免疫规划疫苗、非免疫规划疫苗市场份额分别为71%和29%。 品类结构分化明显，重磅二类苗及部分一类苗品类批签发量实现增长1-3月多品类实现增长：1）多联苗：三联苗、四联苗批签发数量放量带动品类增长274%；2）肺炎：批签发同比大幅增长131%，沃森生物新品种上市带动批签发量增长；3）宫颈癌：批签发量同比增长41%；4）轮状病毒肠炎：批签发量同比增长66%。 上市公司：代理品种带动智飞生物批签发量大幅增长307%，沃森生物保持快速增长智飞生物：2020年1-3月实现批签发647.0万支，同比增长307%，环比增速放缓，自主品种和代理品种批签发量同比均有增长。代理品种3月单月无批签发，自主品种实现批签发273.2万支。展望未来：1）部分存量自主产品预灌封剂型替代西林瓶剂型，20年迎来品种间接价格提升；2）三联苗冻干剂型CDE已承办正在等待受理通知；3）EC诊断试剂盒及微卡苗有望近期获批；4）加强5价轮状病毒及4价流脑结合疫苗销售。沃森生物：2020年1-3月实现批签发1143.9万支，同比增长85%，主要由2价脑膜炎多糖疫苗及吸附无细胞百白破联苗带动增长。重磅品种13价肺炎疫苗实现首批批签发14.1万支。展望未来：1）13价肺炎疫苗已实现批签发，未来放量有望带动公司快速增长；2）2价HPV疫苗已进入三期关键时点，处于收集病例及分析的最后阶段。康希诺生物：公司尚无批签发品种，管线储备丰富，长期发展可期：1）Ad5-EBOV：已经获批上市，国家储备品种，战略意义重大；2） MCV4：目前国内无4价脑膜炎结合疫苗，预计2020年获批上市，替代存量多糖疫苗，市场潜力巨大；3） MCV2：有望替代多糖疫苗，目前正在报产，预计年内获批；4）重组新型冠状病毒疫苗进入临床II期，战略意义重大。 风险提示批签发速度放缓、产品价格波动、产品安全性风险、新品种上市进度低于预期、批签发数据不代表实际销售数据。2rQmPpRxOmNoOrOmPtMtPoPaQ9RbRsQmMoMmMjMnNtPjMrQnO9PsQoPNZoNmRMYnNsR目录12020年1-3月累计批签发量同比上涨38%，增幅环比缩窄，格局基本稳定3上市公司：智飞生物批签发量大幅增长307%，沃森生物保持快速增长2品类结构分化明显，重磅二类苗及部分一类苗品类批签发量实现增长34风险提示12020年1-3月累计批签发量同比上涨38%，增幅环比缩窄，格局基本稳定45 行业概况：2020年1-3月，疫苗行业整体批签发量为14816.3万支，同比上升38%。现阶段，我国进行批签发机构中检院可独立签发全部疫苗品种；上海所可独立签发指定区域内申请人申报的流感疫苗，批签发机构数量有限，随着未来批签发机构的逐步扩容，行业整体批签发速度预计持续提升。 品类结构：行业整体批签发量前三大类分别是脊髓灰质炎、肝炎、百白破系列为前三大类疫苗，市场占比分别为18%、16%、17%。1-3月：肝炎类疫苗批签发量同比大幅下滑31.6%，市场份额为16%。百白破类疫苗批签发量同比增加51%，市场份额小幅下降至17%。脊髓灰质炎疫苗批签发量同比增长436%，市场份额下降至18%，主要由口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗带动增长。 疫苗类型：国家免疫规划品种市场份额由2011年的71%降低到2019年的65%，非国家免疫规划品种市场份额由2011年的29%提高到2019年的35%。短期来看，随着非国家免疫规划的重磅产品获批上市，有望扩大非国家免疫规划品种整体市场份额。长期来看，随着行业的发展及国家卫生战略的调整，未来国家免疫规划品种有可能再度扩容；行业：2020年1-3月累计批签发量同比上涨38%，增幅环比缩窄，格局基本稳定6图：疫苗行业全品种2011年以来批签发量统计数据来源：中检院，中信建投证券研究发展部单位：万支图：疫苗行业全品种近年1-3月累计批签发量图：近年疫苗品种竞争格局图：近年疫苗种类市场格局行业：2020年1-3月累计批签发量同比上涨38%，增幅环比缩窄，格局基本稳定-5%0%-17%-7%-4%1%-4%5%-20%-15%-10%-5%0%5%10%0.010000.020000.030000.040000.050000.060000.070000.080000.090000.02011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019行业合计同比增长20%13%20%12%20%19%18%18%17%7%7%8%9%9%7%11%14%12%11%10%10%13%12%16%13%13%16%62%69%62%66%58%58%58%55%55%0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%100%201120122013201420152016201720182019肝炎脑膜炎百白破系列其他72品类结构分化明显，重磅二类苗及部分一类苗品类批签发量实现增长8品种大类增速梳理：品类结构分化明显，重磅二类苗及部分一类苗品类批签发量实现增长数据来源：中检院，中信建投证券研究发展部表：品种大类增速梳理品种大类年度月度累计201220132014201520162017201820192017/1-32018/1-32019/1-32020/1-3多联苗256%76%68%99%-38%90%65%0%-13%16%-61.7%273.7%肺炎42%-7%-61%72%-43%62%82%31%-44%641%-56%131%宫颈癌0%0%0%0%0%0%390%56%0%--14%41%轮状病毒肠炎68%7%-32%3%-47%25%23%66%-20%-47%116%212%手足口病0%0%0%0%0%70%101%-32%395%281%-27%-25%肝炎-39%49%-48%53%-8%-4%-7%2%-7%13%24%-32%脑膜炎-7%11%-12%2%-25%52%17%-12%-3%86%-32%7%百白破系列-12%-1%12%-14%21%-18%-3%29%-34%-14%107%51%狂犬病55%-41%24%32%-24%32%-20%-12%17%38%-37%8%脊髓灰质炎6%-27%-21%-49%-13%-16%15%-4%-79%113%-61%436%脑炎-14%51%-9%-24%11%-4%4%-10%-34%93%-72%104%