医药行业：在研项目步入临床II期，我们离新冠疫苗还有多远？

敬请参阅报告结尾处的免责声明 东方财智 兴盛之源 DONGXING SECURITIES 行业研究 东兴证券股份有限公司证券研究报告 医药行业：在研项目步入临床II期，我们离新冠疫苗还有多远？ 2020 年 04 月 12 日 看好/维持 医药 行业报告 分析师 胡博新 电话：010-66554032 邮箱：hubx@dxzq.net.cn 执业证书编号：S1480519050003 研究助理 王敏杰 电话：010-66554041 邮箱：wangmj_yjs@dxzq.net.cn 投资摘要： 疫苗是战胜疫情的终极武器。新冠病毒感染者中约 80%为轻症患者或无症状感染者，若不采取强力社会隔离措施，极难控制其传播。在巨大的防疫压力下，多国出台了强力居家隔离和边境管制措施，但与之相伴随的是极高的社会经济成本，各国恢复正常生产生活秩序的需求迫切。疫苗作为最经济、最有效的传染性疾病控制手段，是战胜疫情的终极武器。 乐观估计下，今年秋季获得有条件批准，明年春季获得正式批准。当前全球约 70 项新冠疫苗研发项目，其中 5 项已经进入临床试验阶段，65 项处于临床前研究阶段。当前国内研发进展最快的是康希诺（军科院）腺病毒载体疫苗项目，目前已开始 II期临床试验受试者招募。康泰生物同艾棣维欣与 Inovio 合作的 DNA 疫苗项目也于 4 月 7 日进入临床 I 期，当前处于受试者招募阶段。中国生物在研灭活病毒疫苗也于 4 月 11 日进入了临床试验阶段。复星医药与 BioNTech、辉瑞合作的 mRNA 疫苗项目也拟于 4 月下旬进入临床试验。华兰生物与香港大学合作的减毒流感病毒载体项目预计于 4 月底完成临床前研究并申请临床试验。结合项目进入临床时间、临床试验时间、量化生产耗时以及优先接种顺序，乐观估计下，新冠疫苗有望于今年秋季获得有条件批准，明年春季获得正式批准，但和人群广泛接种尚有距离。 病毒载体疫苗和核酸疫苗等新兴技术有望最早为我们带来曙光。当前在研项目依 5 大技术路线展开，核酸疫苗和病毒载体疫苗是其中的领跑者。在应对疫情的紧迫形势下，开发速度和量产效率是核心考量因素。病毒载体疫苗和核酸疫苗等新兴技术有望最早为我们带来曙光。但新兴技术面临系列挑战，如核酸疫苗尚无已上市产品，病毒载体疫苗可能受载体免疫反应的干扰。免疫病理学风险等也是研发过程中需解决的问题。 基于研发所需时间，我们认为新冠疫苗很难为当下的流行高峰控制提供助益。但当前进行紧张的新冠疫苗研发仍然具备重要意义。短期意义：越来越多的迹象表明，新冠病毒的传播有可能跨越本年度，甚至可能演变为季节性流行。在此情况下，疫苗对控制下一季流行至关重要。长期意义：若新冠病毒在人群中持续传播，则进行广泛的疫苗接种以实现群体免疫，是战胜新冠病毒的终极手段。此外，进行新冠疫苗研发也为日后新兴疾病流行的应对做技术储备。 投资建议及相关标的：疫苗是战胜疫情的终极武器，实现群体免疫意味着新冠疫苗的需求量巨大，国内需求量将是总人口规模级别，而国际市场需求也非常迫切， 领先上市并且能够快速规模化生产的企业有望获得主要份额。我们假设单支定价在 60元/支，首家企业可能获得过亿支订单，其业绩弹性将非常突出，同时参与新冠疫苗的研发生产也为企业带来额外的社会价值。从目前研发进度和技术平台可靠性，推荐关注①腺病毒载体平台（康希诺（军科院），处于临床 II 期受试者招募阶段），②流感病毒载体平台（华兰生物（香港大学），预计 4 月底结束临床前研究并申报临床，流感疫苗产能 3000 万支）；③mRNA 疫苗平台（复星医药（BioNTech），临床前阶段，国际同技术进入一期临床）；④DNA 疫苗平台（康泰生物（艾棣维欣），处于 I期临床阶段）。 风险提示：研发进展不达预期；疫情发展不达预期。 P2 东兴证券深度报告 医药行业：在研项目步入临床 II 期，我们离新冠疫苗还有多远？ 敬请参阅报告结尾处的免责声明 东方财智 兴盛之源 DONGXING SECURITIES 目 录 1. 疫苗是战胜疫情的终极武器 .................................................................................................................................................................. 4 1.1 新冠病毒传播力强，多国强力隔离防控 .................................................................................................................................... 4 1.2 隔离防疫措施对经济生活冲击极大，不具备可持续性 ............................................................................................................ 4 1.3 疫苗是战胜疫情的终极武器 ........................................................................................................................................................ 6 2. 依 5 大技术路线开展 70 项目................................................................................................................................................................ 6 3. 时间线：乐观估计今年秋季有条件批准，明年春季正式批准 ........................................................................................................10 3.1 进入临床时间 ..............................................................................................................................................................................13 3.2 上市时间 ..........................................................................................................................................