医疗健康行业GLP_1受体激动剂行业研究报告：GLP_1受体激动剂，糖尿病和肥胖症重磅治疗药物，百亿市场即将打开

证券研究报告 请务必阅读正文之后第 55 页起的免责条款和声明 GLP-1 受体激动剂：糖尿病和肥胖症重磅治疗药物，百亿市场即将打开 医疗健康行业 GLP-1 受体激动剂行业研究报告｜2023.4.17 中信证券研究部 核心观点 甘坛焕 药品首席分析师 S1010522070002 韩世通 药品和创新产业链首席分析师 S1010522030002 陈竹 医疗健康产业首席分析师 S1010516100003 胰高糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂布局最多的适应症为 2 型糖尿病和肥胖症。中国为全球拥有成人糖尿病患者最多的国家，我们预计未来病患人数会持续增长；目前国内 GLP-1 受体激动剂处方率较低，随着国内 GLP-1 受体激动剂渗透率的逐步提升，国内降糖用 GLP-1 受体激动剂的市场空间广阔。肥胖症市场空间广阔，竞争格局清晰，目前国内仅一款药物获批用于肥胖症。国内超重/肥胖人数持续增长，减肥药物存在较大临床需求。我们预计 GLP-1 受体激动剂上市后将快速放量。目前多款创新药处于临床 3 期，仿制药已处于上市申报阶段，国产 GLP-1 受体激动剂领域将迎来收获期，给予 GLP-1 受体激动剂行业“强大于市”评级。 ▍GLP-1 受体激动剂具有降糖减肥双疗效，药企布局研发的热情高涨。天然 GLP-1与其受体（GLP-1R）结合后可产生多样的生物效应，例如减轻神经炎症，促进神经生长、改善心脏功能、抑制食欲、延缓胃排空、调节血脂代谢、减少脂肪沉积等。但过短的半衰期阻碍 GLP-1 在体内长时间发挥作用，因此拥有更长半衰期的 GLP-1 受体激动剂（又称 GLP-1RA）将存在较多临床需求。目前全球已有多款 GLP-1 受体激动剂获批上市，众多药企加入 GLP-1 受体激动剂赛道，据insight 数据库，目前全球共有 289 个 GLP-1 受体激动剂处于临床前至批准上市阶段，其中国内为 149 个；该类药物的研发适应症主要分布于 2 型糖尿病（188个）、肥胖症（93 个）和糖尿病（48 个），本篇报告内容主要聚焦于 2 型糖尿病及肥胖适应症。 ▍糖尿病患者基数大，GLP-1 受体激动剂空间广阔。糖尿病是一种严重的慢性疾病，其中 2 型糖尿病占比超过 90%以上，为最常见的类型。根据海外临床指南（《Standards of Medical Care in Diabetes-2023》），降糖药分为 8 类，与其他类别的降糖药相比，GLP-1 受体激动剂的降糖效果优异，具备多种额外临床获益以及无导致低血糖的风险，综合来看更值得推荐使用。根据诺和诺德公告，目前 GLP-1 受体激动剂的销售额仍处于高速放量期，全球 2017-2021 年 CAGR达 19%，远超整体糖尿病药物市场增速（4%）。根据 PDB 数据库，GLP-1 受体激动剂在样本医院销售额也呈现高速增长态势（2016-2022 年 CAGR 约56%）。另外，目前国内 GLP-1 受体激动剂的处方率仍然较低，仅为 2%，存在大量提升空间。我国糖尿病患者基数庞大，根据 IDF 数据，目前中国的成人糖尿病患者数量排名第一，患病人数预计在 2030 年将达 1.6 亿。随着糖尿病患者人群增多和 GLP-1 受体激动剂渗透率提升，我国 GLP-1 受体激动剂在糖尿病领域潜力巨大。根据弗若斯特沙利文预测（转引自中国食品药品网），国内降糖用 GLP-1 受体激动剂市场规模预计在 2030 年将达到 501 亿元，其中长效 GLP-1受体激动剂将占据大部分市场份额。 ▍减重百亿级蓝海市场，静待 GLP-1 受体激动剂采摘。患者超重/肥胖主要通过BMI 指标进行诊断。超重/肥胖将增加个体患有非传染性疾病的风险。根据我国治疗指南（《中国居民肥胖防治专家共识》），药物治疗的使用条件较为复杂，且目前仅有奥利司他可供选择，因此减肥类药物治疗的普遍度不及海外。多款减肥药于海外上市后因其不良反应被撤销使用，而 GLP-1 受体激动剂减肥效果、安全性较为优异，并具有其他临床获益，因此被国外肥胖症临床指南推荐。据Symphoney Health 预测（转引自 Bloomberg），该类药物在美国各类主流减肥药物中零售处方量占比持续攀升，2022 年处方量合计（利拉鲁肽和司美格鲁肽）占比超过 80%，而奥利司他占比仅为 0.68%，GLP-1 受体激动剂在肥胖适应症中极具前景。从全球销售额端看（据诺和诺德公司公告），2016-2022 年减肥 GLP-1 受体激动剂行业 评级 强于大市（首次） 医疗健康行业 GLP-1 受体激动剂行业研究报告｜2023.4.17 请务必阅读正文之后的免责条款和声明 2 用 GLP-1 受体激动剂销售额持续上升，2022 年全球销售额约 169 亿丹麦克朗（24 亿美元左右）。未来随着国内超重/肥胖的患者人数持续增加，减肥用药物市场规模将随之扩大，我们测算 2030 年我国减肥用 GLP-1 受体激动剂的市场规模将达到 383 亿元。GLP-1 受体激动剂拥有较好的减肥作用和安全性，待获批后有望快速抢夺国内市场份额。 ▍全球多款重磅 GLP-1 受体激动剂领域产品接连上市，国内 GLP-1 受体激动剂即将迎来收获期。目前全球最为重磅的两款 GLP-1 受体激动剂是诺和诺德的司美格鲁肽和礼来的替尔泊肽。司美格鲁肽注作为全球第二款获批 2 型糖尿病和肥胖双适应症的药物，降糖和减肥效果显著优于之前上市的 GLP-1 产品，销售额持续增长，2022 年全球销售额达到 658 亿丹麦克朗（约 94 亿美元）。替尔泊肽为礼来重磅推出产品，据目前临床数据看，其减肥和降糖效果均优于司美格鲁肽，未来市场潜力巨大。针对 2 型糖尿病适应症，目前多款国产 GLP-1 周制剂创新药处于临床 3 期。针对肥胖适应症，目前已有 2 款国产日制剂 GLP-1 在上市申报阶段，多款周制剂创新药在临床 3 期阶段，因此国产 GLP-1 有望成为国内第一个获批该适应症的药物，具备先发优势。 ▍GLP-1 终端销售的持续放量，多肽 CDMO 和原料药企业，以及上游供应链中的固相合成载体以及溶剂厂商有望受益。终端销售额的快速放量带动了 GLP-1 产品对应 API 的需求量：根据诺和诺德年报数据，2021 年司美格鲁肽的 API 需求量是 2019 年的 4 倍；而根据 Polypeptide 公告数据，2020 年全球多肽 API 中高达 65%的市场是通过外采购入，因此我们认为拥有合规大产能的多肽 CDMO厂商以及仿制药原料药供应商有望显著受益 GLP-1 受体激动剂的持续放量。此外，化学合成在 GLP-1 受体激动剂产品制备上采用比例有望提升；以化学合成技术为基础，我们认为能进入 GLP-1 受体激动剂重磅级产品上游产业链的固相合成载体，以及溶剂厂商亦有望受益。 ▍风险因素：竞争加剧风险；研发进度不及预期或失败的风险；药品降价风险；销售情况不及预期风险；政策超预期风险。 ▍投资策略：GLP-1 受体激动剂行业处于快速成长期，其 2 型糖尿病和肥胖症两大主流适应症市场前景