百心安(2185.HK)国内RDN先行者，24年有望获批放量

[Table_Main] 证券研究报告|公司首次覆盖 百心安-B(02185.HK) 2023 年 08 月 19 日 买入（首次） 所属行业：医疗保健业/医疗保健设备和服务 当前价格(港币)：3.79 元 证券分析师 陈铁林 资格编号：S0120521080001 邮箱：chentl＠tebon.com.cn 刘闯 资格编号：S0120522100005 邮箱：liuchuang＠tebon.com.cn 王艳 资格编号：S0120122010010 邮箱：wangyan5＠tebon.com.cn 市场表现 对比 1M 2M 3M 绝对涨幅(%) -12.56 -25.71 -32.06 相对涨幅(%) -12.56 -25.71 -32.06 资料来源：德邦研究所，聚源数据 相关研究 百心安（2185.HK）：国内 RDN先行者，24 年有望获批放量 投资要点  百心安是国内领先的创新介入式心血管装置公司，专注于全降解支架（BRS）以及肾神经阻断（RDN）两种疗法的研发。公司核心在研产品管线创新性足、适应人群广、市场空间大，且研发进展领先。2024 年有望成为公司商业化元年。  RDN-Iberis 产品：高血压介入治疗百亿市场，有望国内率先获批。中国共有超 3亿高血压患者。药物治疗+生活方式干预为目前唯二的治疗方式，但药物存在依从性低的问题，同时存在数量相当庞大的耐药人群，导致中国高血压患者的控制率仅为 18%，新的治疗方式迫在眉睫。高血压介入治疗临床历史悠久，其中肾神经射频消融询证依据最坚实，也是目前最有效、临床证据最充分的高血压非药物治疗方式。目前中美均未有商业化产品上市，今年 8 月 FDA 专家小组会即将落地，RDN 在美获批进展有望加速。百心安的 RDN 产品 Iberis 已于 2023 年完成临床并于 23Q2 提交注册申请，为国内进展最快的 RDN 厂商之一。如进展顺利，有望在 2024 年获批。Iberis 为全球唯一可以提供两种介入方式的肾动脉消融产品，且具备较细的导管鞘尺寸，有望凭借先发优势和强有力的产品性能迅速抢占市场。  BRS-Bioheart 产品：第二代全降解支架，同样有望成为国内首个获批。经皮冠状动脉介入术（PCI）是目前治疗冠脉疾病最常见和主流的方法之一。近年来我国 PCI 手术渗透率增幅较快，2021 年大陆地区共完成 116 万例 PCI 手术。其中全降解支架作为最新一代的冠脉支架技术，凭借优异的性能渗透率逐步提升，2016-2019 年，全球 PCI 手术中全降解支架的使用占比从 2.2%增长至 2.5%，但目前我国的全降解支架使用仍处于起步阶段，第二代全降解支架相比第一代性能有所提升，但第二代市场还较为空白。百心安作为率先布局第二代的国内厂商，有望在 2024 年实现获批。  盈利预测与投资建议：公司两大即将商业化的产品均具备较大市场空间，考虑到两个产品均为前沿的创新产品，且目前国内无同类商业化产品上市，我们对于这两个产品的测算是出于较为保守的考虑。通过 DCF 计算，公司对应股权价值为32 亿元，对应股价为 13.05 元人民币，即 14.04 港元，首次覆盖，给予“买入”评级。  风险提示：产品上市进展不及预期；集采降价风险；上市后销售不及预期 [Table_Base] 股票数据 总股本(百万股)： 243.94 流通港股(百万股)： 236.22 52 周内股价区间(港元)： 3.780-71.500 总市值(百万港元)： 924.52 总资产(百万港元)： 988.32 每股净资产(港元)： 3.68 资料来源：公司公告 [Table_Finance] 主要财务数据及预测 2021 2022 2023E 2024 2025 营业收入(百万元) 0 0 0 18 252 (+/-)YOY(%) — — — — 1293.38% 净利润(百万元) -361 -204 -83 -51 -139 (+/-)YOY(%) -11.04% 43.50% 59.59% 38.71% -174.30% 全面摊薄 EPS(元) -1.48 -0.84 -0.34 -0.21 -0.57 毛利率(%) — — — 70.02% 71.08% 净资产收益率(%) -36.30% -23.12% -10.07% -6.41% -20.74% 资料来源：公司年报（2021-2022），德邦研究所 备注：净利润为归属母公司所有者的净利润 -103%-86%-69%-51%-34%-17%0%17%2022-082022-122023-04百心安-B 公司首次覆盖 百心安（2185.HK） 2 / 21 请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 内容目录 1. 手握 BRS 和 RDN 两大管线，24 年有望开始商业化 .................................................... 5 2. 高血压介入治疗百亿市场，百心安产品优先发优势强 .................................................. 6 2.1. 药物治疗之下，为何需要介入器械？ ................................................................... 6 2.2. RDN 临床证据充足，高血压即将进入介入治疗时代 ............................................ 8 2.3. RDN 市场空间巨大，规模百亿量级 ................................................................... 10 2.4. 中美产品商业化在即，百心安研发进展为国产最快之一 .................................... 11 2.5. 百心安：拥有唯一提供两种介入方式的 RDN 产品 ............................................ 12 3. 全降解支架：率先布局第二代，有望成为国内首个获批 ............................................ 13 4. 盈利预测与投资建议................................................................................................... 17 4