艾迪药业(688488)深度研究报告:HIV创新药潜力大,艾诺米替有望长期放量

证 券 研 究 报 告 证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号:证监许可(2009)1210 号 未经许可,禁止转载 生物医药Ⅲ 2024 年 01 月 10 日 艾迪药业(688488)深度研究报告 强推 (首次) HIV 创新药潜力大,艾诺米替有望长期放量 目标价:18.5 元 当前价:11.89 元  公司经营稳健,HIV 药物初步起量。依托稳健的人源蛋白业务,2020 年公司营收 2.89 亿元,净利润 3977 万元。抗 HIV 创新药艾诺韦林和艾诺米替上市后,公司加大了销售、管理、研发费用投入,导致亏损。2023 年前三季度,公司 HIV 新药销售初步起量,同比亏损大幅收窄。  艾迪药业:抗 HIV 靶点机制全面布局。公司研发管线聚焦艾滋病、炎症、脑卒中等疾病领域,现有在研项目 19 项,核心包括 8 个 1 类新药和 2 个 2 类新药。 核心产品艾诺韦林是全新结构的非核苷类逆转录酶抑制剂(NNRTI),相比传统非核苷方案可降低血脂代谢、中枢神经、肝脏等不良反应发生率,改善免疫重建;已获批上市并被纳入医保。 复方制剂艾诺米替片为三联单片复方 HIV 新药,是在艾诺韦林基础上加入两个核苷类逆转录酶抑制剂(NRTIs)富马酸替诺福韦二吡呋酯(TDF)和拉米夫定(3TC)所组成的复方制剂。艾诺米替于 2022 年 12 月获批上市并纳入《国家医保目录(2023 年)》,患者仅需每天服用一片而无需再服用其他药物,显著减轻用药负担。此外,艾诺韦林和艾诺米替用于经治患者的新增适应症均已于 2023 年 11 月被纳入优先审评。 公司还布局了新一代抗 HIV 病毒整合酶抑制剂 ACC017 及 HIV 长效治疗药物ACC027。  海外 HIV 用药市场广阔,国内放量苗头初显。海外 HIV 药物市场巨大,其中吉利德的 biktarvy(比克恩丙诺)因疗效好、安全性高、耐药率低已经成为超100 亿美元重磅品种,市占率近半。近年来,国内 HIV 感染者持续增加,在治疗 HIV 人数已经超过 100 万,防控形势严峻。过去国内 HIV 药物多为免费或低价药物,随着比克恩丙诺国内上市后快速放量,国内 HIV 用药市场迎来快速增长。  投资建议:看好公司 HIV 创新药市场潜力。我们预计公司 2023-2025 年的营业收入分别为 4.55、5.84 和 8.40 亿元,同比增长 86.4%、28.2%和 44.0%;归母净利润为-0.44、-0.13 和 0.97 亿元。根据创新药产品管线估值方法(基于风险调整的现金流折现法)测算,给予公司整体估值 77.82 亿元,对应目标价为18.5 元。首次覆盖,给予“强推”评级。  风险提示:HIV 新药销售不达预期、竞争格局变动、传统业务经营风险。 [ReportFinancialIndex] 主要财务指标 2022A 2023E 2024E 2025E 营业总收入(百万) 244 455 584 840 同比增速(%) -4.5% 86.4% 28.2% 44.0% 归母净利润(百万) -124 -44 -13 97 同比增速(%) -314.2% 64.7% 71.1% 870.8% 每股盈利(元) -0.30 -0.10 -0.03 0.23 市盈率(倍) -39 -110 -383 50 市净率(倍) 4.0 4.2 4.2 3.9 资料来源:公司公告,华创证券预测 注:股价为 2024 年 1 月 9 日收盘价 证券分析师:刘浩 邮箱:liuhao@hcyjs.com 执业编号:S0360520120002 联系人:张艺君 邮箱:zhangyijun@hcyjs.com 公司基本数据 总股本(万股) 42,078.28 已上市流通股(万股) 42,078.28 总市值(亿元) 50.03 流通市值(亿元) 50.03 资产负债率(%) 34.47 每股净资产(元) 2.80 12 个月内最高/最低价 15.45/9.73 市场表现对比图(近 12 个月) -18%0%18%36%23/0123/0323/0623/0823/1024/012023-01-09~2024-01-09艾迪药业沪深300华创证券研究所 艾迪药业(688488)深度研究报告 证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号:证监许可(2009)1210 号 未经许可,禁止转载 投资主题 报告亮点 过去 HIV 赛道因为缺乏好药、缺少商业推广,市场较小;2022-2023 以来,新一代 HIV 药物在国内的放量趋势已经出现,未来有望复制全球成长路径。 投资逻辑 HIV 赛道长坡厚雪,救治需求持续增长,艾迪药业的独家国产新药艾诺米替近期被纳入医保,高效低毒且竞争格局好,有望占据主要份额,长期价值确定性高。 关键假设、估值与盈利预测 看好公司 HIV 创新药市场潜力。我们预计公司 2023-2025 年的营业收入分别为 4.55、5.84 和 8.40 亿元,同比增长 86.4%、28.2%和 44.0%;归母净利润为-0.44、-0.13 和 0.97 亿元。根据创新药产品管线估值方法(基于风险调整的现金流折现法)测算,给予公司整体估值 77.82 亿元,对应目标价为 18.5 元。首次覆盖,给予“强推”评级。 艾迪药业(688488)深度研究报告 证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号:证监许可(2009)1210 号 3 目 录 一、艾迪药业:经营稳健,HIV 新药初步起量 .................................................................... 5 二、艾迪药业:抗 HIV 靶点机制全面布局 ........................................................................... 6 (一)艾诺韦林:首个国产口服 HIV 新药,高效低毒 ................................................ 6 (二)艾诺米替:首个国产抗 HIV 单片复方,安全性更优 ........................................ 8 (三)ACC017:新型整合酶抑制剂进入临床阶段 ..................................................... 10 (四)ACC027:超长效衣壳蛋白抑制剂 ..................................................................... 11 三、国内 HIV 防控形式严峻,救治需求持续增加 ............................................................. 12 四、投资建议 ............................................

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2024-01-10
华创证券
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