医药生物行业跟踪周报：仿制药第十批集采，再次驱动向创新药转型

证券研究报告·行业跟踪周报·医药生物 东吴证券研究所 1 / 33 请务必阅读正文之后的免责声明部分 医药生物行业跟踪周报 仿制药第十批集采，再次驱动向创新药转型 2024 年 12 月 15 日 证券分析师 朱国广 执业证书：S0600520070004 zhugg@dwzq.com.cn 行业走势 相关研究 《TCE 成为创新药新趋势，关注信达生物、泽璟制药、智翔金泰等》 2024-12-09 《医疗前沿科技：未来已来，蓄势待发》 2024-12-07 增持（维持） [Table_Tag] [Table_Summary] 投资要点 ◼ 本周、年初至今医药指数涨幅分别为-0.93%、-8.68%，相对沪深 300 的超额收益分别为 0.07%、-23.31%；本周医疗商业（+2.13%）、中药（+0.62%）板块涨幅较大；医疗器械（-1.06%），医疗服务（-1.30%），化学制药（-1.37%）等股价均跌幅较大。本周涨幅居前复旦复华（+34.84%）、开开实业（+33.75%）、德展健康（+32.38 %），跌幅居前新赣江（-19.07%）、锦好医疗（-13.10%）、梓橦宫（-12.89%）。涨跌表现特点：本周医药板块大市值个股跌幅更加明显。 ◼ 2024 年 12 月 12 日，第十批仿制药集采表现出以下特征：一是企业数量有门槛，入围标准提高；二是入选规则改变，将 50%降幅可中选这一规则，改为不高于同品种最低单位可比价 1.8 倍可中选；三是加强管理，严防企业围标串标。第十批国家组织药品集中带量采购产生拟中选结果，平均降幅超 70%，价格竞争充分。本次集采共纳入 62 个品种、135个品规，申报企业 439 个，产品 778 个，首年约定采购额为 85.13 亿元。从集采结果看，平均降幅超 70%，为历届集采降幅之最。我们认为，随着集采价格机制的不断完善，仿制药的完全竞争市场有望推动企业向创新转型，迫使仿制药公司向高壁垒的剂型或创新药转型，看好仿制药向创新药转型成功的标的，建议关注海思科、信立泰、恒瑞医药等。 ◼ 国内首款！瓴路药业 CD19 ADC 获批上市；ORR 93%！｢阿可替尼+维奈克拉｣一线治疗 CLL III 期研究结果积极：12 月 10 日，国家药品监督管理局（NMPA）官网显示，瓴路药业的靶向 CD19 的抗体偶联药物（ADC）注射用泰朗妥昔单抗（Loncastuximab tesirine）上市申请已获得批准，适应症为单药治疗复发/难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）。这是国内首个获批上市的 CD19 ADC 药物。12 月 8 日，阿斯利康公布 III 期 AMPLIFY 研究的积极结果：与标准治疗化疗免疫疗法相比，BTK 抑制剂阿可替尼（acalabrutinib）+Bcl-2 抑制剂维奈克拉联合治疗既往未经治疗的成年慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者的无进展生存期（PFS）实现统计学意义和临床意义的改善。 ◼ 具体思路：1）创新药领域：信达生物、恒瑞医药、三生国健、奥赛康、百济神州、海思科、和黄医药、亚盛医药、迪哲医药、迈威生物、泽璟制药-U 等；2）中药领域：佐力药业、方盛制药、华润三九、济川药业、马应龙等；3）CXO 及科研服务领域：药明康德、药明合联、康龙化成、凯莱英等；4）高端制剂领域：人福医药、恩华药业、苑东生物等；5）医疗服务领域：爱尔眼科、普瑞眼科、固生堂等；6）消费医疗领域：欧普康视、爱博医疗等；7）临床及仿制药 CRO：诺思格、泰格医药等；8）GLP1 产业链领域：圣诺生物、诺泰生物、博瑞医药等；9）CGM 领域：鱼跃医疗、三诺生物等；10）原料药领域：奥锐特、千红制药、华海药业、普洛药业等；11）IVD 领域：亚辉龙、新产业、安图生物等；12）医疗耗材领域：惠泰医疗、大博医疗、三友医疗等；13）仿创药领域：人福医药、恩华药业、仙琚制药、苑东生物、信立泰等；14）科研服务领域：药康生物、奥浦迈、百普赛斯等。15）血制品领域：上海莱士、天坛生物、博雅生物等。 ◼ 风险提示：药品或耗材降价超预期；医保政策风险等；产品销售及研发进度不及预期。 -28%-22%-16%-10%-4%2%8%14%20%26%2023/12/152024/4/142024/8/132024/12/12医药生物沪深300 请务必阅读正文之后的免责声明部分 行业跟踪周报 东吴证券研究所 2 / 33 内容目录 1. 医保多维度支持国产创新药，建议关注迪哲药业、恒瑞医药等 .................................................. 4 2. 第十批集采充分降价，推动企业转型创新 ...................................................................................... 8 3. 研发进展与企业动态 ........................................................................................................................ 11 3.1. 创新药/改良药研发进展（获批上市/申报上市/获批临床） ............................................... 11 3.2. 仿制药及生物类似物上市、临床申报情况........................................................................... 18 3.3. 重要研发管线一览................................................................................................................... 26 4. 行业洞察与监管动态 ........................................................................................................................ 26 5. 行情回顾 ............................................................................................................................................ 27 5.1. 医药市盈率追踪：医药指数市盈率为 32.76 倍，较历史均值低 5.87 倍........................... 28 5.2. 医药子板块追踪：本周医疗商业上涨 2.13%，优于其他子板块 ....................................... 28 5.3. 个股表现..........