医药:海外MNC动态跟踪系列(十)-艾伯维:Skyriz和Rinvoq快速放量,带动自免板块重回增长
海外MNC动态跟踪系列(十)艾伯维:Skyriz和Rinvoq快速放量,带动自免板块重回增长证券研究报告平安证券研究所 医药团队2025年3月13日请务必阅读正文后免责条款医药 强于大市(维持)分析师:研究助理:叶寅 投资咨询资格编号:S1060514100001 邮箱:YEYIN757@PINGAN.COM.CN韩盟盟 投资咨询资格编号:S1060519060002 邮箱:HANMENGMENG005@PINGAN.COM.CN张梦鸽 一般证券从业资格编号:S1060124120037 邮箱:ZHANGMENGGE752@PINGAN.COM.CN行业观点2 事件:1月31日,艾伯维公布了2024年业绩,全年总营收563.34亿美元,同比增长3.7%。研发投入为127.91亿美元,同比增长66.7%。艾伯维将2027年Skyriz和Rinvoq合并销售预期上调至超过270亿美元,其中Skyriz销售额预计超过170亿美元,Rinvoq销售额预计超过100亿美元。 核心产品销售分析:Humira(阿达木单抗)因专利到期和生物类似药竞争影响,自2022年开始销售额逐年下滑。2024年,Humira销售额同比下降37.6%至89.93亿美元。IL-23单抗Skyrizi(利生奇珠单抗)和JAK1抑制剂Rinvoq(乌帕替尼)分别实现收入117.18亿美元(+50.9%)、59.71亿美元(+50.4%),合计176.89亿美元收入。此外艾伯维上调两款药物的销售指引,合计销售额比之前高出60亿美元,预计2027年超过270亿美元。Skyrizi成为艾伯维继Humira之后的下一个百亿大单品。在整体来看,艾伯维通过Skyrizi和Rinvoq的成功布局,正在逐步摆脱对Humira的依赖,并为未来几年的持续增长奠定了坚实基础。 2025年艾伯维预计有2款药物迎来监管审批,提交4项监管决策、4项III期数据读出、5项早期数据读出:•监管批准:1) Rinvoq治疗巨细胞动脉炎(GCA);2)eliso-V治疗2线及以上非小细胞肺癌(NSCLC)。•监管提交:1) Venclexta(维奈克拉)治疗高危骨髓增生异常综合征(MDS);2)Pivekimab Sunirine用于BPDCN(急性髓系白血病相关疾病);3) Tavapadon用于帕金森病;4) BoNT/E治疗眉间纹(Glabellar Lines)。•III期数据读出:1) Rinvoq治疗斑秃(Alopecia Areata);2) Rinvoq治疗白癜风(Vitiligo);3) Skyrizi治疗银屑病的头对头研究;4)Venclexta治疗高危骨髓增生异常综合征(MDS)。 投资建议:利生奇珠单抗通过不断进进行适应症扩展,已经成为继阿达木单抗以后的百亿分子,艾伯维上调利生奇珠单抗销售峰值,预计2027年将超过170亿美元的销售。建议关注国内布局IL-23靶点的药企,信达生物、康哲药业、康方生物、翰森制药等。 风险提示:1)政策风险:药品降价等政策对行业负面影响较大;2)研发风险:医药研发投入大、难度高,存在研发失败或进度慢的可能;3)市场风险:市场周期性波动可能会对医药行业产生负面影响。目录CONTENTS3Part2.核心产品销售分析Part1. 2024年财务概览及重点事件Part3. 2025年管线里程碑整理Part4. 2025年财务展望Part5. 投资建议Part6. 风险提示1.1 2024年财报概览4资料来源:艾伯维2024年财报,平安证券研究所财务概览:•1月31日,艾伯维公布了2024年业绩,全年总营收563.34亿美元,同比增长3.7%。研发投入为127.91亿美元,同比增长66.7%。•艾伯维业务目前主要聚焦在免疫、肿瘤、美容、神经科学、眼科五大板块,除美容和眼科板块外其余板块均实现正增长。在2024年自免、肿瘤、美容、神经科学以及眼科各大业务分别营收266.82亿美元(+2.1%)、65.55亿美元(+10.8%)、51.76亿美元(-2.2%)、89.99亿美元(+16.6%)、22.42亿美元(-7.2%)。图表1 2024年艾伯维财务摘要1.2 2024年重点事件资料来源:艾伯维2024年财报,平安证券研究所图表2 2024年艾伯维管线更新 2024年艾伯维共推进5个项目进入监管批准阶段、4个项目进入监管提交、3个项目进入临床III期。•监管批准:1) Skyrizi用于溃疡性结肠炎(UC);2)Epkinly用于三线以后滤泡性淋巴瘤(FL);3) ABBV-951用于晚期帕金森病(PD);4) Botox用于胸锁乳突肌肥大(Platysma Prominence);5) Botox用于咬肌肥大(Masseter Prominence)。•监管提交:1) Rinvoq用于巨细胞动脉炎(GCA);2) Teliso-V用于2线及以上非小细胞肺癌(NSCLC);3) Botox用于发作性偏头痛预防;4) BoNT/E用于眉间纹(Glabellar Lines)。•临床III期:1) Rinvoq用于巨细胞动脉炎(GCA);2) Venclexta用于高危骨髓增生异常综合征(MDS);3) Botox用于发作性偏头痛预防。目录CONTENTS6Part2.核心产品销售分析Part1. 2024年财务概览及重点事件Part3. 2025年管线里程碑整理Part4. 2025年财务展望Part5. 投资建议Part6. 风险提示 Humira(阿达木单抗)因专利到期和生物类似药竞争影响,自2022年开始销售额逐年下滑。2024年,Humira销售额同比下降37.6%至89.93亿美元。IL-23单抗Skyrizi(利生奇珠单抗)和JAK1抑制剂Rinvoq(乌帕替尼)分别实现收入117.18亿美元(+50.9%)、59.71亿美元(+50.4%),合计176.89亿美元收入。此外艾伯维上调两款药物的销售指引,合计销售额比之前高出60亿美元,预计2027年合并销售预期上调至超过270亿美元。 Skyrizi成为艾伯维继Humira之后的下一个百亿大单品。2024年6月,Skyrizi获得FDA批准用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎成人患者,至此该产品已获批含斑块状银屑病、银屑病关节炎、克罗恩病等7个适应症。目前,艾伯维仍在积极推进Skyrizi在幼年银屑病关节炎、强直性脊柱炎、掌拓银屑病等多项适应症中的临床研究。在整体来看,艾伯维通过Skyrizi和Rinvoq的成功布局,正在逐步摆脱对Humira的依赖,并为未来几年的持续增长奠定了坚实基础。图表3 2024年艾伯维免疫板块部分产品销售情况资料来源:艾伯维2024年财报,平安证券研究所2.1 明星产品:利生奇珠单抗和乌帕替尼图表4 艾伯维财务指引 肿瘤领域:Imbruvica(伊布替尼)2024年销售额下滑至33.47亿美元(-6.9%);Venclexta(维奈克拉)增速稳定,销售额达到25.83亿美元(+12.9%);血液肿瘤新产品CD3/CD20双抗Epkinly(艾可瑞妥单抗)于2023年5月获FDA批准上市,2024年实现收入1.
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