医药行业政策点评：2021医保目录落地，鼓励创新仍是主旋律

请务必阅读正文后的重要声明部分 [Table_IndustryInfo] 2021 年 12 月 04 日 强于大市(维持) 证 券研究报告•行业研究•医药生物 医药行业政策点评 2021 医保目录落地，鼓励创新仍是主旋律 投资要点 西 南证券研究发展中心 [Table_Author] 分析师：杜向阳 执业证号：S1250520030002 电话：021-68416017 邮箱：duxy@swsc.com.cn [Table_QuotePic] 行 业相对指数表现 数据来源：聚源数据 基 础数据 [Table_BaseData] 股票家数 335 行业总市值（亿元） 69,498.99 流通市值（亿元） 66,390.95 行业市盈率 TTM 42.34 沪深 300 市盈率 TTM 13.1 相 关研究 [Table_Report] 1. 胰岛素专项集采点评：降价幅度好于预期，国产替代有望加速 (2021-11-29) 2. 创新药周报-2021 年 11 月第四周（11.20-11.27） (2021-11-29) 3. 新冠疫苗专题：复盘 Delta 变异株，看Omicron 对医药板块影响几何？ (2021-11-29) 4. 医药行业周报（11.22-11.26）：第六批集采落地，重点关注新冠变异株 (2021-11-28) 5. 新冠药物研发跟踪报告：小分子口服药有望成为抗疫有效补充 (2021-11-26) 6. 创新药周报-2021 年 11 月第三周（11.13-11.20） (2021-11-21) [Table_Summary]  事件：2021 年 12月 3 日，国家医保局公布 2021 年版国家医保药品目录，本次调整，共计 74种药品新增进入目录，11种药品被调出目录。从谈判情况看，67 种目录外独家药品谈判成功，平均降价 61.71%。新版国家医保药品目录将于 2022 年 1 月 1 日执行。  74 个新增药品纳入医保目录。67 个目录外独家品种通过谈判进入，平均降价61.7%，覆盖肿瘤、罕见病、麻醉、丙肝等疾病领域，其中最为关注的重磅产品 BTK抑制剂奥布替尼、PARP抑制剂氟唑帕利和帕米帕利、第三代 EGFR-TKI伏美替尼、第二代 ALK-TKI 恩沙替尼、TRO-R 激动剂海曲泊帕、HER2-ADC维迪西妥单抗等成功纳入医保；值得注意的是本次谈判新纳入了 7个罕见病用药：诺西那生钠注射液（纳入医保前 70万元/针）、阿加糖酶 α 注射用浓溶液、胺吡啶缓释片、人凝血因子 IX、醋酸艾替班特注射液、依洛尤单抗注射液、氯苯唑酸软胶囊，此类高价药的谈判成功，一定程度上影响了今年的平均降幅。此外，7 个非独家药品直接纳入。  15个协议期内新适应症药品谈判成功。最引人关注的 PD-1单抗，君实生物（三线鼻咽癌+二线尿路上皮癌）、信达生物（一线鳞状非小细胞肺癌+一线非鳞非小细胞肺癌+一线肝癌）、百济神州（一线鳞状非小细胞肺癌+一线非鳞非小细胞肺癌+二线肝癌）的 PD-1 单抗新增适应症全部进入，而恒瑞医药的 PD-1单抗预计由于新增适应为小癌种（一线+三线鼻咽癌）降价意愿不强未进入。此外，重要的产品，像泽布替尼新增的二线华氏巨球蛋白血症、阿帕替尼新增的二线肝癌、埃克替尼新增的术后辅助非小细胞肺癌、尼拉帕利新增的输卵管癌或原发性腹膜癌一线维持治疗等也谈判成功，而奥拉帕利新增的二线去势抵抗前列腺癌、奥希替尼新增的非小细胞肺癌辅助、地舒单抗新增的预防实体瘤骨转移及多发性骨髓瘤不良反应等则未进入。  11种药品被调出目录，74个协议到期续约品种。经专家评审，共计 11种药品（去氢胆酸、林可霉素、阿米洛利、恩夫韦肽、甲异靛、吗氯贝胺、噻奈普汀、克伦特罗、参蛇花痔疮膏、乙肝益气解郁颗粒、乙肝养阴活血颗粒）被调出目录，均为临床价值不高、替代性强及近几年在国家招采平台采购量较小的药品。而续约产品的话，从医保局已公布续约价格的部分品种来看，大多数品种都是维持原价，仅有少部分品种出现降价。  投资建议。医保谈判本质是鼓励创新，创新药进入医保后实现快速放量，让药企更加专注于药物研发，利好头部创新药企业：恒瑞医药、百济神州、君实生物、信达生物、贝达药业、泽璟制药、荣昌生物等。  风险提示：政策的不确定性；行业竞争加剧的风险；研发进展不及预期。 -8%-3%2%6%11%16%20/1221/221/421/621/821/1021/12医药生物 沪深300 91482 医 药行业政策点评 请务必阅读正文后的重要声明部分 1 1、74 个新增药品纳入医保目录 67 个目录外独家药品谈判成功，平均降价 61.71%，覆盖肿瘤、罕见病、麻醉、丙肝等疾病领域，其中最为关注的重磅产品 BTK 抑制剂奥布替尼、PARP 抑制剂氟唑帕利和帕米帕利、第三代 EGFR-TKI 伏美替尼、第二代 ALK-TKI 恩沙替尼、TRO-R 激动剂海曲泊帕、HER2-ADC 维迪西妥单抗等成功纳入医保。值得注意的是本次纳入了 7 个罕见病用药：诺西那生钠注射液（纳入医保前 70 万元/针）、阿加糖酶 α 注射用浓溶液、胺吡啶缓释片、人凝血因子 IX、醋酸艾替班特注射液、依洛尤单抗注射液、氯苯唑酸软胶囊，此类高价药的谈判成功，一定程度上影响了今年的平均降幅。 7 个非独家药品直接纳入：格隆溴铵注射液、布洛芬注射液、注射用盐酸苯达莫司汀、胞磷酸胆碱钠氯化钠注射液、硝酸异山梨酯氯化钠注射液、硝酸异山梨酯葡萄糖注射液。 图 1：历年新增品种医保谈判成功率 图 2：历年新增品种医保谈判平均降幅 数据来源：医保局，药智网，西南证券整理 数据来源：医保局，药智网，西南证券整理 表 1：2021 年新增医保谈判品种 序号 药 品 名 企 业 名 称 适 应 症 规 格 续 约 前 单价（元） 续约前年化费用（万元） 2021年医保支付价（元） 1 玛巴洛沙韦片 罗氏 12 周岁及以上单纯性甲型和乙型流感患者，包括既往健康的患者以及存在流感并发症高风险的患者 20mg 249 0.0996 未公布 2 艾诺韦林片 艾迪药业 本品适用于与核苷类抗逆转录病毒药物联合使用，治疗成人 HIV-1 感染初治患者。 75mg 19.67 0.72 8.58 3 拉米夫定多替拉韦片 viiv 作为完整治疗方案用于无抗逆转录病毒治疗史，且对本品任一成分无已知耐药相关突变的 1 型人类免疫缺陷病毒（HIV-1）感染成人患者 拉米夫定300mg+多替拉韦钠 50mg 62.667 2.287 未公布 4 比克恩丙诺片 吉利德 本品适用于作为完整方案治疗人类免疫缺陷病毒1 型（HIV-1）感染的成人，且患者目前和既往无对整合酶抑制剂类药物、恩曲他滨或替诺福韦产生病毒耐药性的证据 比克替拉韦钠50mg+恩曲他滨200mg+富马酸丙酚替诺福韦 25mg 122.67/片 4.5 未公布 5 索磷维伏片 吉利德 本品适用于治疗既往接受过含直接抗病毒药物（DAA）方案、无肝硬化或伴代偿性肝硬化（Child-Pugh A）的成人慢性丙型肝炎病毒感染 索磷布韦