君实生物(1877.HK)特瑞普利单抗收入环比上升，新冠相关产品持续推进

中国医药行业 | 君实生物 (1877.HK) Company (XXXX.HK)  xxx Sector 1 電話/Tel：(852)3891 5000 傳真/Fax：(852)3571 9119 郵箱/E-mail: info@ajsecurities.com.hk 網址/Website: www.ajsecurities.com.hk 地址/Add：香港皇后大道中 183 號中遠大厦 39 樓 3908-09 室 Units08-09,39/F,COSCOTower,No.183 Queen's Road Central, Hong Kong 03 November 2022 财务资料 百万人民币 2020A 2021A 2022E 2023E 2024E 收入 1,595 4,025 1,583 2,770 4,346 增长 (%) 105.8% 152.4% (60.7%) 74.9% 56.9% 研发费用 (1,778) (2,069) (2,172) (2,259) (2,327) 增长 (%) 87.9% 16.4% 5.0% 4.0% 3.0% 归母净利润 (1,666) (719) (2,171) (1,524) (393) 经调整净利润 (1,635) (526) (2,033) (1,373) (231) 市净率 (x) 3.5 2.7 3.3 4.2 4.6 资料来源：公司、安捷证券预测，数据截至 2022 年 10 月 31 日 9M22A 新冠中和抗体授权收入减少影响业绩表现。9M22A 公司实现营业收入 12.2 亿人民币，同比减少-55.2%，我们预计主要由于埃特司韦单抗(etesevimab, JS016)对礼来(LLY.US)的海外授权产生的技术许可收入及特许权收入减少，1Q-3Q22A 分别录得营业收入 6.3/3.2/2.7 亿人民币；9M22A 销售/研发/管理费用分别为 5.1/16.4/4.2 亿人民币，同比变动-2.6%/+15.0%/-2.0%，销售及管理费用稳中有降；9M22A 归母净亏损/归母扣非净亏损为 16.0/16.5 亿人民币。 PD-1 单抗收入环比上升，辅助/新辅助适应症进展顺利。中国方面，9M22A 特瑞普利单抗(PD-1 单抗, 拓益)收入 5.2 亿人民币，其中 1Q-3Q22A 分别录得 1.1/1.9/2.2 亿人民币，环比提升212%/70%/16%，实现连续三个季度的环比增长，9M22A 特瑞普利单抗共有 6 项适应症获批上市，包括 2 线(L)黑色素瘤、3L 鼻咽癌(NPC)、2L 尿路上皮癌(UC)、1L NPC、1L 食管鳞癌(ESCC)及 1L 非小细胞肺癌(NSCLC)，其中前三项适应症已纳入医保，1L NPC 和 1L ESCC 将参与今年的医保谈判；辅助/新辅助治疗方面，公司已覆盖肝癌(HCC)、NSCLC、胃癌(GC)及 ESCC 四大高发癌肿，皆处于临床 III 期阶段，先发优势明显，我们预计 HCC 术后辅助治疗和 NSCLC 围手术期治疗适应症有望于 FY23E 递交 NDA；海外方面，FDA 受理了公司重新提交的特瑞普利单抗用于治疗复发或转移性鼻咽癌的生物制品许可申请(BLA)，拟定的处方药用户付费法案(PDUFA)目标审评日期为 2022 年 12 月 23 日，如获批准，合作伙伴 Coherus(CHRS.US)计划于1Q23E 在美国推出拓益，拓益将成为美国首个且唯一用于 NPC 治疗的肿瘤免疫药物。 新冠相关及其他产品。埃特司韦单抗(etesevimab, JS016)：今年 1 月在美分发 133,950 支，其后至今暂停分发。VV116(口服核苷类抗新冠病毒药物)：2021 年 12 月 VV116 在乌兹别克斯坦获批治疗中重度 COVID-19 患者；2022 年 5 月 VV116 对比 PAXLOVID 用于轻中度 COVID-19 患者早期治疗的 III 期注册临床研究成功；2022 年 10 月公司新增一项 III 期临床研究，评价 VV116在轻中度伴或不伴高风险因素的新冠患者中的安全性和有效性。与迈威生物(688062.CN)合作的君迈康(阿达木单抗)：是第六款国产阿达木单抗生物类似药，于 2022 年 5 月在中国正式商业化，利润由双方按 50:50 进行分配。3 款产品处于临床 III 期阶段，包括 JS109(PARP 抑制剂)、JS002(PCSK9 单抗)及 JS501(贝伐珠单抗)，我们预计 FY23E-24E 获批上市。2 款产品处于临床 II 期阶段，包括 JS004(BTLA 单抗)及 JS005(IL-17A)，其中 JS004 是公司自主研发的全球首个进入临床开发阶段的抗肿瘤重组人源化抗 BTLA 单抗，有望尽快开展国际多中心 III 期注册临床。 维持买入评级，下调目标价至 43.73 港元。考虑 9M22A 特瑞普利单抗国内销售不及预期，我们 下 调FY22E/23E/24E收 入 预 测 至15.8/27.7/43.5亿 人 民 币 ， 对 应 增 速 为 -60.7%/+74.9%/+56.9%。风险：1) 产品研发失败或上市不及预期；2) 监管批准及商业化进度不及预期；3) 医生、患者等第三方认可不及预期；4) 合作方毁约及收回产品；5) 汇率风险；及 6) 制药及环保等相关政策风险。 目标价: HK$43.73 收市价: HK$27.45 上升空间: +59.3% 中国医药行业 君实生物 (1877.HK) 特瑞普利单抗收入环比上升，新冠相关产品持续推进 股票数据 收市价(HK$) 27.45 52 周最高(HK$) 68.65 52 周最低(HK$) 21.20 平均每日成交量(mn) 1.58 总股本(mn) 912.60 总市值(HK$mn) 58,989.17 1年初至今涨跌(%) -52.67 50 天均线(HK$) 26.56 财政年度 12/2022 来源：彭博，数据截至 2022 年 10月 31 日 股价近期表现 来源：彭博 Zoey Zhu zoeyzhu@ajsecurities.com.hk 40%60%80%100%120%140%160%180%31/10/2131/12/2128/2/2230/4/2230/6/2231/8/2231/10/22HSI Index1877 HK Equity UPMPOPUPMPOP仅供内部参考，请勿外传中国医药行业 | 君实生物 (1877.HK) Company (XXXX.HK)  xxx Sector 2 電話/Tel：(852)3891 5000 傳真/Fax：(852)3571 9119 郵箱/E-mail: info@ajsecurities.com.hk 網址/Website: www.ajsecurities.com.hk 地址/Add：香港皇