医药生物行业简评报告：医保谈判临近，关注潜在投资机会

请务必仔细阅读本报告最后部分的重要法律声明 [Table_Rank] 评级： 看好 [Table_Authors] 王斌 首席分析师 SAC 执证编号：S0110522030002 wangbin3@sczq.com.cn 电话：010-81152644 [Table_Chart] 市场指数走势（最近 1 年） 资料来源：聚源数据 相关研究 [Table_OtherReport]  制药行业出海深度报告：新起点，新突破  医药行业点评：行业并购整合持续推进，看好龙头血制品企业投资价值  从中报业绩预告，看医药行业投资方向 核心观点 [Table_Summary] ⚫ 事件：2024 年 9 月 14 日，国家医保局发布公告，2024 年国家医保药品目录调整专家评审环节已经结束。 ⚫ 谈判规则总体稳定，有利于稳定市场预期。2024 年国家医保药品目录调整工作已经于 7 月 1 日正式启动，分为准备、申报、专家评审、谈判、公布结果 5 个阶段，预计本次医保目录调整即将进入谈判环节。本次谈判续约规则和竞价规则与往年基本保持一致，我们认为有利于稳定产业界和投资界的预期，有助于增强 PE/VC 机构和医药企业对创新药研发投入的持续性。本次申报条件按规则对药品获批和修改适应症的时间要求进行了顺延，2019 年 1 月 1 日以后获批上市或修改适应症的药品可以提出申报，有助于更多创新药纳入医保。 ⚫ 高质量创新药有望在新的政策环境下实现快速增长。我们对核心品种纳入医保后业绩实现快速增长的公司进行了复盘，认为：（1）业绩的快速增长为股价带来了较为显著的超额收益；（2）核心品种需具备较为良好的临床价值和竞争格局；（3）新进入医保或新增患者基数较大的适应症均可以带来明显的业绩增量。另一方面，我们认为在医保收支紧平衡的背景下，医保基金对于基金使用效率和效益最大化更加重视，能够满足临床未满足需求的高质量创新药才有望在新的政策环境下实现快速增长。 ⚫ 关注有望新进入医保/新增适应症的潜力品种。我们对 2024 年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过初步形式审查的申报药品信息进行了梳理，筛选出与 A 股和港股医药上市公司相关的重点品种。我们建议关注：（1）创新药临床价值突出，本年度首次参与谈判，未来 1-3 年内有望进入放量阶段，业绩有望实现较快增长的公司，相关公司：康方生物、海思科、迪哲医药、泽璟制药、京新药业和恒瑞医药；（2）已上市创新药在本年度进行新增适应症谈判，与现有适应症相比，新增适应症有覆盖患者数量有大幅增加，相关公司：贝达药业、微芯生物。 ⚫ 风险提示：重点品种是根据初步形式审查信息整体，存在未通过专家评审，医保谈判失败的可能；谈判成功后医保支付价低于预期；纳入医保后，销售额不及预期。 -0.4-0.200.225-Sep7-Dec18-Feb1-May13-Jul24-Sep医药生物沪深300 [Table_Title] 医保谈判临近，关注潜在投资机会 [Table_ReportDate] 医药生物 | 行业简评报告 | 2024.09.25 行业简评报告  证券研究报告 请务必仔细阅读本报告最后部分的重要法律声明 1 1 大品种新纳入医保/新增适应症持续放量，相关公司股价超额收益显著 2023 年 1 月，艾力斯的甲磺酸伏美替尼片在二线治疗适应症的基础上，新增“表皮生长因子受体（EGFR）外显子 19 缺失或外显子 21（L858R） 置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗”适应症，并于 2023 年 3 月起正式执行。新增适应症后，药品的可及性大幅增加，在一线患者中的渗透率持续提升，23Q2起艾力斯季度收入和扣非归母净利润呈现出环比攀升态势。与医药生物（申万）指数相比，同期公司股价取得了较为明显的超额收益。 图 1 艾力斯各季度收入和扣非利润情况 图 2 艾力斯股价和医药生物指数（申万）的相比表现 资料来源：Wind，首创证券 资料来源：Wind，首创证券（以 2023 年 1 月 6 日收盘价为基数计算） 2023 年，凯因科技的可洛派韦（凯力唯®）的医保报销适应症由基因非 1b 型扩展为“基因 1、2、3、6 型”，覆盖国内主要基因型，患者覆盖范围有了较大幅度提升。2023年凯力唯®实现快速增长，全年的销售收入同比增长超过 200%。与医药生物（申万）指数相比，同期公司股价取得了较为明显的超额收益。 图 3 凯因科技各季度收入和扣非利润情况 图 4 凯因科技股价和医药生物指数（申万）的相比表现 资料来源：Wind，首创证券 资料来源：Wind，首创证券（以 2023 年 1 月 6 日收盘价为基数计算） 010020030040050060070080090022Q122Q222Q322Q423Q123Q223Q323Q424Q124Q2收入（单位：百万元）扣非归母净利润（单位：百万元）0.511.522.532023/1/62023/2/62023/3/62023/4/62023/5/62023/6/62023/7/62023/8/62023/9/62023/10/62023/11/62023/12/62024/1/62024/2/62024/3/62024/4/62024/5/62024/6/62024/7/62024/8/62024/9/6艾力斯医药生物（申万）010020030040050060022Q1 22Q2 22Q3 22Q4 23Q1 23Q2 23Q3 23Q4 24Q1 24Q2收入（单位：百万元）扣非归母净利润（单位：百万元）0.50.70.91.11.31.51.71.92023/1/62023/2/62023/3/62023/4/62023/5/62023/6/62023/7/62023/8/62023/9/62023/10/62023/11/62023/12/62024/1/62024/2/62024/3/62024/4/62024/5/62024/6/62024/7/62024/8/62024/9/6凯因科技医药生物（申万） 行业简评报告  证券研究报告 请务必仔细阅读本报告最后部分的重要法律声明 2 海思科的环泊酚于 2020 年 12 月获批上市，2021 年末首次进入医保目录，适应症为“消化道内镜检查中的镇静；全身麻醉诱导”，2023 年末环泊酚全部适应症（1、非气管插管的手术/操作 中的镇静和麻醉；2、全身麻醉诱导和维持；3、重症监护期间机械通气时的镇静。）纳入医保目录。与丙泊酚注射液相比，环泊酚整体安全性耐受性良好，药效活性约为丙泊酚的 5 倍，快速平稳起效，苏醒迅速且完全，注射痛发生率极低，对呼吸的影响优于丙泊酚，对心率和血压的影响不劣于丙泊酚，脂质输入量小于丙泊酚。凭借良好的临床价值，环泊酚在纳入医保后快速放量，公司麻醉药品收入持续增长。与医药生物（申万）指数相比，同期公司股价取得了较为明显