医药生物行业跟踪周报：双抗临床优势明显，建议关注康方生物、奥赛康、信达生物等

证券研究报告·行业跟踪周报·医药生物 东吴证券研究所 1 / 33 请务必阅读正文之后的免责声明部分 医药生物行业跟踪周报 双抗临床优势明显，建议关注康方生物、奥赛康、信达生物等 2024 年 10 月 27 日 证券分析师 朱国广 执业证书：S0600520070004 zhugg@dwzq.com.cn 行业走势 相关研究 《IL 市场空间大、竞争格局相对较好，关注奥赛康、信达生物、三生国健等》 2024-10-20 《MicroRNA 斩获 2024 年诺贝尔奖，小核酸药物大有可为》 2024-10-13 增持（维持） [Table_Tag] [Table_Summary] 投资要点 ◼ 本周、年初至今医药指数涨幅分别为+3.11%、-9.11%，相对沪深 300 的超额收益分别为 2.32%、-24.42%；本周医疗服务（+5.21%）、医疗器械（+4.05%）及原料药（+3.54%）等股价涨幅相对较大，医药商业（2.63%）、化学制药（+1.49%）及生物制品（+2.93%）等股价涨幅较弱。本周涨幅居前科源制药（+107%）、欧康医药（+45%）、长药控股（+39%），跌幅居前诺泰生物（-18%）、信立泰（-11%）、奥赛康（-6%）。涨跌表现特点：本周医药板块出现一定程度涨幅，小市值个股涨幅明显、重组概念股表现更为明显。 ◼ 创新药板块仍将是医药板块最有吸引力的子行业之一，年内行业催化剂主要体现为创新药国谈及 ASH 大会等。国谈谈判环节即将开启，预计10 月或 11 月初正式谈判。《谈判药品续约规则》的规则延续 2023 年，没有明显变化。首次参加谈判的药品降价幅度值得关注，建议关注：恒瑞医药、中国生物制药、康方生物、迪哲医药、海思科、信达生物、泽璟制药等。ASH 会议有望数据读出的标的：迪哲医药（DZA8586）、百济神州（BCL2i、BTK CDAC）、百利天恒（CD33 ADC）、亚盛医药（耐立克，APG-2575）等；SABCS 会议有望数据读出的标的：百利天恒（EGFR-HER3 ADC）、科伦博泰（TROP2-ADC）等。 另外双抗成为仅次于 ADC 热点领域，尤其是康方生物 AK112 头对头以 PFS 终点战胜K 药，使双抗优势凸显明显，建议关注康方生物、信达生物、奥赛康等。 ◼ 强生 PARP 复方片剂获批上市，一线治疗 BRCA 突变前列腺癌；恒瑞医药启动 GLP-1R/GIPR 双激动剂头对头司美格鲁肽 III 期糖尿病研究：10 月 21 日，强生宣布尼拉帕利醋酸阿比特龙片（商品名：泽倍珂）正式获得国家药品监督管理局批准，用于联合泼尼松或泼尼松龙一线治疗携带 BRCA1/2 突变的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）成人患者。近日，ClinicalTrials 网站显示，恒瑞医药子公司盛迪医药启动了 GLP-1R/GIPR 双激动剂 HRS9531 的一项多中心、随机、开放标签、平行对照的 III 期研究（NCT06649344），在二甲双胍单药或联合钠-葡萄糖协同转运蛋白 2（SGLT2）抑制剂治疗血糖控制不佳的 2 型糖尿病受试者中比较 HRS9531 与司美格鲁肽的有效性和安全性。 ◼ 具体思路：1）创新药领域：信达生物、恒瑞医药、三生国建、奥赛康、百济神州、海思科、和黄医药、亚盛医药、迪哲医药、迈威生物、泽璟制药-U 等；2）医疗服务领域：爱尔眼科、普瑞眼科、固生堂等；3）消费医疗领域：欧普康视、爱博医疗等；4）临床及仿制药 CRO：诺思格、泰格医药等；5）GLP1 产业链领域：圣诺生物、诺泰生物、博瑞医药等；6）CGM 领域：鱼跃医疗、三诺生物等；7）中药领域：佐力药业、方盛制药、达仁堂、康缘药业等；8）原料药领域：奥锐特、千红制药、华海药业、普洛药业等；9）医药商业：九州通、国药股份、柳药集团等；10）IVD 领域：亚辉龙、新产业、安图生物等；11）医疗耗材领域：惠泰医疗、大博医疗、三友医疗等；12）仿创药领域：人福医药、恩华药业、仙琚制药、苑东生物、信立泰等；13）科研服务领域：药康生物、奥浦迈、百普赛斯等。14）血制品领域：上海莱士、天坛生物、博雅生物等。 ◼ 风险提示:药品或耗材降价超预期；医保政策风险等；产品销售及研发进度不及预期。 -28%-23%-18%-13%-8%-3%2%7%12%17%2023/10/272024/2/252024/6/252024/10/24医药生物沪深300 请务必阅读正文之后的免责声明部分 行业跟踪周报 东吴证券研究所 2 / 33 内容目录 1. 双抗临床优势明显，建议关注康方生物、奥赛康、信达生物等 .................................................. 4 2. 双抗药物赛道火爆，多家药企瞄准千亿级市场 .............................................................................. 8 2.1. 双抗药物优势明显，具有更强特异性与更低脱靶毒性......................................................... 8 2.2. 双抗药物研发进展迅速，商业化前景值得期待..................................................................... 9 3. 公募基金 2024Q3 医药行业持仓比例变化分析 ............................................................................. 12 4. 研发进展与企业动态 ........................................................................................................................ 13 4.1. 创新药/改良药研发进展（获批上市/申报上市/获批临床） ............................................... 13 4.2. 仿制药及生物类似物上市、临床申报情况........................................................................... 18 4.3. 重要研发管线一览................................................................................................................... 25 5. 行业洞察与监管动态 .......................................................................................................................