医疗器械行业2025展望：并购、出海活跃，创新器械及AI医疗、脑机接口等新技术方向持续催化

医疗器械2025展望：并购、出海活跃，创新器械及AI医疗、脑机接口等新技术方向持续催化发布日期：2024年12月29日证券研究报告·医药行业动态研究·行业周报本报告由中信建投证券股份有限公司在中华人民共和国（仅为本报告目的，不包括香港、澳门、台湾）提供。在遵守适用的法律法规情况下，本报告亦可能由中信建投（国际）证券有限公司在香港提供。同时请务必阅读正文之后的免责条款和声明。贺菊颖hejuying@csc.com.cnSAC编号：S1440517050001SFC编号：ASZ591袁清慧yuanqinghui@csc.com.cnSAC编号：S1440520030001SFC编号：BPW879王在存wangzaicun@csc.com.cnSAC编号：S1440521070003汤然tangran@csc.com.cnSAC编号：S1440524100001核心观点：看好医疗器械板块的2025年的投资机会：医疗合规要求提升和集采影响将逐步出清，行业将在低基数下持续复苏，部分新品放量或国际化布局的公司将实现高增长，行业估值和确定性有望持续提升。监管鼓励并购重组，器械板块并购较为活跃。器械行业出海优势明显，中国创新和性价比优势将成就全球龙头。近期多项创新器械陆续获批，商保有望为创新产品放量打开新空间，国内AI医疗发展迅速、海外和国内脑机接口技术进展有望持续催化。近期联影医疗投资联影智能(医疗AI相关)，迈瑞医疗发布全球首个重症医疗大模型，将加强相关医疗设备的竞争力、助力公司提高市场份额；近期脑姬科技公司发布了Dreamgear绘梦仪，尽管技术处于初期发展阶段，期待未来能有更多突破。行业回顾及展望：改革进入深水区，高质量增长成为常态。从过去几年已经出台的各项行业政策看，“三医联动”顶层制度设计的各项改革措施已经逐步落地。医药领域的改革政策已进入常态化阶段，医保领域最值得关注的增量政策是建立多元复合的医保支付方式改革，医疗领域即将迎来薪酬制度及分级诊疗等“深水区”的改革。整体符合预期。我们看好2025年医药行业投资机会，建议重点关注新增量（创新、出海、边际变化）和行业整合机会。横向比较：展望2025年，有望实现温和增长。2022年以前，医药制造业在国家统计局有统计数据的下游行业中增速排名前列，近两年受基数影响以及公共卫生事件对医疗需求带来的影响，增速有一定波动。从收入端表现来看，医药制造业在2020及2021年营业收入增速分别为4.5%和20.1%，领先同期工业企业收入增速和制造业收入增速。利润端波动比收入端更大，2020及2021年表现明显好于工业企业整体水平，基数效应下2022-2023年利润端增长波动幅度较大。在行业基数得到消化、需求端确定性及政策预期稳定的情况下，我们预计2025年行业有望实现温和增长，整体走向高质量发展。2估值处于底部，机构持仓低于历史均值。2019-2021年行业估值中枢提升明显，自2021年以来行业估值水平有所调整，2022年以来估值进入历史底部区间，最新估值历史分位数27%，近期有所修复但仍处于历史低位。截至24Q3，公募基金医药持仓比例为9.40%，剔除指数基金、医药基金后的持股比例为3.61%，持仓比例环比小幅下降。拉长来看，2011Q1-2024Q3剔除指数基金、医药基金后，医药持仓比例平均为7.67%，目前非医药基金持仓比例低于历史平均水平。24Q3创新药、CXO等赛道持股基金增加明显，后续医药行业高景气、创新转型及政策倾斜相关细分方向公募基金持仓比例有望上升。展望2025年，我们看好：继续看好优质创新药公司，积极关注药械前沿技术。全球流动性有望继续改善，国家政策鼓励产业创新，我们继续看好有全球竞争力的优质创新药公司。同时我们建议积极关注前沿技术，如创新药及制药（双抗及多抗、TCE、核药等）、器械（AI、脑机接口等）。创新药及制药领域的相关公司包括：恒瑞医药、信达生物、康方生物、百济神州、科伦药业、科伦博泰、和黄医药、中国生物制药、海思科、信立泰、恩华药业、泽璟制药等；器械领域的相关公司包括联影医疗、万东医疗、金域医学、迪安诊断等。出海主线：着眼长远，不惧短期波动。长期看医药行业有望走出全球性大公司，但投资人也需对出海带来的挑战有充分预期。创新药领域包括有重磅品种license-out潜力的公司，器械领域包括迈瑞医疗、联影医疗、华大智造等；疫苗领域包括康泰生物、康希诺及欧林生物等。边际变化主线：关注政策及供求关系改善的机会。1）政策改善：包括医药流通及医疗设备更新主线，流通领域相关公司包括国药控股、上海医药、华润医药及九州通等；设备更新主线包括迈瑞医疗、联影医疗、开立医疗等。2）供求关系改善：CXO行业，前期调整较为充分，全球投融资恢复有望推动全球客户需求逐步回暖，我们看好药明康德、药明生物、凯莱英、泰格医药、九洲药业等具备全球竞争力的CXO龙头；生命科学及生物制药上游包括百普塞斯等。整合主线：关注器械、中药、制药板块及央国企。建议重点关注器械及中药子行业、部分制药企业、央国企。324Q3公募基金医药持仓：环比小幅下降，创新药、CXO加配明显。公募基金24Q3医药持仓比例为9.40%，较前一季度下降0.24个百分点，持仓比例小幅下降。剔除指数基金、医药基金后的持股比例为3.61%，较前一季度下降0.35个百分点。拉长来看，目前基金持仓比例低于历史平均水平。24Q3创新药、CXO等赛道持股基金增加明显。港股行情回顾：本周医药整体跑输大盘，医药流通及中药表现较好。本周恒生医疗保健上涨0.48%，恒生指数上涨1.87%，恒生医疗保健整体跑输大盘1.39%。2024年以来，恒生医疗保健整体跑输大盘37.33%。子行业方面，本周医药流通（+2.68%）、中药（+1.41%）子行业表现较好。A股行情回顾：本周医药整体跑输大盘，医疗器械及原料药表现较好。本周医药指数下跌1.91%，万得全A指数下跌0.61%，医药指数整体跑输大盘1.30%。2024年以来，医药指数整体跑输大盘24.96%。子行业方面，本周医疗器械（+0.29%）、原料药（-0.65%）子行业表现较好。风险提示：行业政策风险：因为行业政策调整带来的研究设计要求变化、价格变化、带量采购政策变化、医保报销范围及比例变化等风险。尤其是集采、医保支付等政策的变化，对行业发展预期影响较大。研发不及预期风险：新药和器械在研发过程中，存在临床入组进度不确定、疗效结果及安全性结果数据不确定等风险。审批不及预期风险：审批过程中存在资料补充、审批流程变化等因素导致的审批周期延长等风险。宏观环境波动风险：全球经济增速进一步放缓，可能影响下游需求，此外还需要考虑国际关系、气候变化、通货膨胀及汇率和利率等方面的风险。454港股行情回顾：医药整体跑输大盘，医药流通及中药表现较好1医疗器械2025展望：并购、出海活跃，创新器械及AI医疗、脑机接口等新技术方向持续催化3细分行业周度复盘224Q3公募基金医药持仓：环比小幅下降，创新药、CXO加配明显5A股行情回顾：医药整体跑输大盘，医疗器械及原料药表现较好6风险提示1医疗器械2025展望：并购、出海活跃，创新器械及AI医疗、脑机接口等新技术方向持续催化