医药：海外MNC动态跟踪系列（八）-默沙东：K药卫冕药王宝座，索特西普表现亮眼

海外MNC动态跟踪系列（八）默沙东：K药卫冕药王宝座，索特西普表现亮眼证券研究报告平安证券研究所 医药团队2025年3月4日请务必阅读正文后免责条款医药 强于大市（维持）分析师：研究助理：叶寅 投资咨询资格编号:S1060514100001 邮箱：YEYIN757@PINGAN.COM.CN韩盟盟 投资咨询资格编号:S1060519060002 邮箱：HANMENGMENG005@PINGAN.COM.CN张梦鸽 一般证券从业资格编号:S1060124120037 邮箱：ZHANGMENGGE752@PINGAN.COM.CN行业观点2 事件：2月4日，默沙东公布2024年业绩，总营收641.68亿美元，同比增长7%。2024年全年每股收益为7.65美元（按非GAAP计算），2024年研发支出为179亿美元。从营收情况看，业绩主要由帕博利珠单抗、四价/九价人乳头瘤病毒疫苗和动物保健板块贡献，其中帕博利珠单抗2024年实现销售额295亿美元，继续蝉联“药王”宝座，HPV疫苗2024年实现收入86亿美元，动物保健板块2024年实现收入59亿美元。从销售区域来看，2024年中国市场销售额为53.9亿美元，占全球业绩9.4%。2024Q4，默沙东在中国获得两款药物交易，分别是获得礼新医药在研PD-1/VEGF双特异性抗体LM-299全球独家许可；与翰森制药就在研口服GLP-1受体激动剂达成全球独家许可协议。 核心产品销售分析：2024年，药王Keytruda（帕博利珠单抗）创造了新的销售记录，以18%的增长速度创收294.82亿美元，其销售额约占默沙东全年总营收的46%。如今正值K药的当打之年，默沙东正想方设法地将K药的临床价值和商业化价值最大化，包括拓展早期适应症、进行联用布局以及开发皮下制剂。心血管领域，肺动脉高压（PAH）新药Winrevair无疑是默沙东业绩中一颗冉冉升起的新星。该药物是第一个被批准用于治疗PAH的激活素信号抑制剂疗法，仅需每3周皮下注射一次。自2024年3月在美国获批上市以来，Winrevair用不到一年时间就交出了4.19亿美元的亮眼成绩单，自上市以来，共开出2.2万张处方。该药物在中国也已申报上市，预计2025年下半年在其他欧洲国家获得报销。 2025 年，默沙东重点数据读出如下：•1）Enlicitide decanoate （MK-0616）是一种口服PCSK9抑制剂，目前正在进行3期临床试验，其中评估Enlicitide decanoate在杂合性家族性高胆固醇血症（HeFH）患者中的疗效和安全性，主要终点预计2025年4月完成；评估Enlicitide decanoate在已接受稳定降脂治疗（包括中等或高强度他汀类药物）的患者中的疗效和安全性，主要终点预计2025年7月完成；评估Enlicitide decanoate在广泛高胆固醇血症患者中的疗效和安全性，包括有动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）病史或中高风险首次事件的患者，主要终点预计2025年8月完成。•2）WINREVAI（索特西普）的2期临床研究，以评估其在左心疾病（LHD）相关肺动脉高压（PH）患者中的疗效和安全性。主要终点预计2025年10月完成。 投资建议：Winrevair自2024年3月在美国获批上市以来，用不到一年时间就交出了4.19亿美元的亮眼成绩单。该药物是第一个被批准用于治疗PAH的激活素信号抑制剂疗法，仅需每3周皮下注射一次，市场前景广阔。建议关注国内布局该靶点公司，如，翰森生物、来凯医药等。 风险提示：1）政策风险：药品降价等政策对行业负面影响较大；2）研发风险：医药研发投入大、难度高，存在研发失败或进度慢的可能；3）市场风险：市场周期性波动可能会对医药行业产生负面影响。目录CONTENTS3Part2.核心产品销售分析Part1. 2024年财务概览及重点事件Part3. 2025年管线里程碑整理Part4. 2025年财务展望Part5. 投资建议Part6. 风险提示1.1 2024年财报概览4资料来源：默沙东2024年财报，平安证券研究所财务概览：•2月4日，默沙东公布2024年业绩，总营收641.68亿美元，同比增长7%。2024年全年每股收益为7.65美元（按非GAAP计算），2024年研发支出为179亿美元。•从营收情况看，业绩主要由帕博利珠单抗、四价/九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）和动物保健板块贡献，其中帕博利珠单抗2024年实现销售额295亿美元，继续蝉联“药王”宝座，HPV疫苗2024年实现收入86亿美元，动物保健板块2024年实现收入59亿美元。•从销售区域来看，2024年中国市场销售额为53.9亿美元，占全球业绩9.4%。2024Q4，默沙东在中国获得两款药物交易，分别是获得礼新医药在研PD-1/VEGF双特异性抗体LM-299全球独家许可；与翰森制药就在研口服GLP-1受体激动剂达成全球独家许可协议。图表1 2024年默沙东营业收入1.2 2024年重点事件资料来源：默沙东2024年财报，平安证券研究所图表2 2024年默沙东重点事件 2024年默沙东继续推进和扩大管线多样性，重点事项如下：•感染板块：1）美国食品药品监督管理局（FDA）已接受其为预防婴儿呼吸道合胞病毒（RSV）疾病而开发的长效单克隆抗体clesrovimab（MK-1654）的生物制品许可申请（BLA）。2）每日一次口服两药单片方案—多拉韦林（doravirine）和伊斯拉特韦（islatravir）治疗HIV临床试验中达到了主要疗效终点•肿瘤板块：1）皮下注射帕博利珠单抗临床试验取得积极结果；2） 引进MK-2010（PD-1/VEGF）双特异性抗体。•心血管板块：1） 索特西普治疗肺动脉高压患者临床试验取得积极结果。2）引进MK-4082（口服GLP-1）。目录CONTENTS6Part2.核心产品销售分析Part1. 2024年财务概览及重点事件Part3. 2025年管线里程碑整理Part4. 2025年财务展望Part5. 投资建议Part6. 风险提示 2024年，药王Keytruda（帕博利珠单抗）创造了新的销售记录，以18%的增长速度创收294.82亿美元，其销售额约占默沙东全年总营收的46%。如今正值K药的当打之年，默沙东正想方设法地将K药的临床价值和商业化价值最大化，包括拓展早期适应症、进行联用布局以及开发皮下制剂。2024年11月，K药皮下制剂的III期研究成功，相较于静脉输注平均给药时间缩短至2-3分钟。 K药在美国地区销售，主要得益于III期临床KN-A39针对晚期尿路上皮癌，帕博利珠单抗联合Padcev的优势疗效以及KN-868针对帕博利珠单抗联合标准化疗（卡铂和紫杉醇）在晚期或复发性子宫内膜癌患者中的积极结果，除了以上试验，默沙东还在NSCLC和TNBC中探索帕博利珠单抗的潜力。图表3 2024年默沙东帕博利珠单抗销售情况资料来源：默沙东2024年财报，平安证券研究所2.1 明星产品：帕博利珠单抗 心血管领域，肺动脉高压（PAH）新药Winrevair无疑是默沙东业绩中一颗冉冉升起的新星。该药物是第一个被批准用于治疗PAH的激活素