和誉-B(2256.HK)专注小分子差异化研发，核心资产匹米替尼待商业化

医药 2025 年 04 月 10 日 和誉-B（2256.HK） 专注小分子差异化研发，核心资产匹米替尼待商业化 请通过合法途径获取本公司研究报告，如经由未经许可的渠道获得研究报告，请慎重使用并注意阅读研究报告尾页的声明内容。 公司报告 公司首次覆盖报告 推荐（首次） 股价：6.36 港元 主要数据 行业 医药 公司网址 www.abbisko.com 大股东/持股 徐耀昌/11.77% 总股本(百万股) 679.61 流通 A 股(百万股) 0 流通 B/H 股(百万股) 679.61 总市值（亿元） 40.07 每股净资产(元) 2.88 资产负债率(%) 7.06 行情走势图 证券分析师 何敏秀 投资咨询资格编号 S1060524030001 HEMINXIU894@pingan.com.cn 韩盟盟 投资咨询资格编号 S1060519060002 hanmengmeng005@pingan.com.cn 叶寅 投资咨询资格编号 S1060514100001 BOT335 YEYIN757@pingan.com.cn 平安观点：  2024 年公司首次实现全年盈利，启动新一轮股东回购计划再次彰显企业经营信心。公司成立于 2016 年，致力于差异化小分子创新药物开发，于2021 年在港交所上市。截至目前公司旗下共有 19 款肿瘤产品管线，其中12 款候选药物已进入临床开发阶段。凭借着强大的研发实力和丰富的管理运营经验，公司先后与礼来、默克、艾力斯等国内外知名药企达成合作。2024 年公司首次实现全年盈利，净利润达 2830 万元，全年收入达 5.04亿元，主要来自于授权合作收入，包括与默克就 CSF-1R 抑制剂匹米替尼达成合作确认的 7000 万美元首付款，以及与艾力斯就下一代 EGFR TKI达成合作收取的里程碑付款 100 万美元。公司现金流管理稳健，截至 2024年底现金及银行结余达 19.59 亿元，在手现金储备充沛。2025 年公司启动不超过 2 亿港元新一轮的股票回购计划，进一步提升股东价值，同时再次彰显出管理团队对公司未来发展前景的坚定信心。  CSF-1R 抑制剂匹米替尼预计 2025 年内中美递交治疗 TGCT 上市申请，同步推进匹米替尼治疗 cGVHD 及胰腺癌研发计划。腱鞘细胞瘤（TGCT）是一种罕见间充质肿瘤，美国每年新增患者数约 1.4 万人，国内每年新增TGCT 患者约 6 万人，对于不可手术的 TGCT 患者，存在未被满足的临床需求。2024 年 11 月公司核心资产 CSF-1R 抑制剂匹米替尼治疗 TGCT临床 3 期达到主要临床终点，且早先于 2023 年 12 月公司与德国默克就匹米替尼达成商业化合作，交易总金额达 6.055 亿美元。预计 2025 年内公司有望中美两地递交匹米替尼治疗 TGCT 上市申请；此外匹米替尼治疗慢性移植性抗宿主病（cGvHD）临床 2 期中，预计 2025 年披露其治疗cGvHD 完整 2 期数据，进一步就临床 3 期方案安排部署；该分子同样布局胰腺癌适应症，目前在临床 2 期中。 2023A 2024A 2025E 2026E 2027E 营业收入(百万元) 19 504 619 623 664 YOY(%) - 2544.2 22.9 0.7 6.4 净利润(百万元) -432 28 73 93 105 YOY(%) 12.9 106.6 157.0 27.7 13.4 毛利率(%) 100.0 100.0 100.0 98.0 96.0 净利率(%) -2264.3 5.6 11.7 14.9 15.9 ROE(%) -21.8 1.4 3.6 4.4 4.7 EPS(摊薄/元) -0.64 0.04 0.11 0.14 0.15 P/E(倍) -9.3 141.0 54.9 43.0 37.9 P/B(倍) 2.0 2.0 2.0 1.9 1.8 资料来源：同花顺 iFinD，平安证券研究所 证券研究报告 和誉-B·首次覆盖报告 请通过合法途径获取本公司研究报告，如经由未经许可的渠道获得研究报告，请慎重使用并注意阅读研究报告尾页的声明内容。 2/ 32  FGFR 小分子抑制剂差异化布局，FGFR4 抑制剂 ABSK011 进度靠前，进入关键性注册临床 2/3 期研究。公司围绕 FGFR 信号通路多维度且差异化布局：（1）FGFR4 抑制剂 ABSK011：目前进度相对靠前，预计 2025 年开启 ABSK011 单药 2L+肝癌关键性注册临床 2/3 期研究，主要临床终点为客观缓解率 ORR；此外探索 ABSK011 联合 PD-L1 阿替利珠单抗临床 2 期中。（2）FGFR2/3 抑制剂 ABSK061：ABSK061 是全球首款进入临床试验的 FGFR2/3 抑制剂，预计 2025 年公司推进 ABSK061在 FGFR2/3 突变实体瘤临床 2 期篮子试验，及联合治疗 1L FGFR2 突变胃癌临床 2 期；除在实体瘤的开发外，公司于 2024年底国内递交了 ABSK061 治疗软骨发育不全（ACH）的 IND，预计 2025 年开展 ACH 临床 1 期研究。（3）针对 FGFR 耐药突变布局 ABSK121 分子，预计 2025Q4 读出临床 1 期数据。  早期管线储备丰富，为公司长期发展提供动力源。公司坚持早期研发推进，储备丰富的早期创新管线。口服 PD-L1 抑制剂ABSK043 联合伏美替尼治疗 NSCLC、联合 ABSK061 治疗胃癌均进入临床 2 期，且即将开展联合艾力斯 KRAS G12C 戈来雷塞临床研究；合成致死 PRMT5 抑制剂 ABSK131 预计 2025 年启动临床 1 期；口服 KRAS G12D ABSK141 预计 2025H2 进入 IND 阶段；泛 KRAS 抑制剂 P021 预计 2025H1 提交 PCC 等。此外公司延伸布局双抗 ADC 创新技术平台，不断为公司长期发展提供持续动力。  投资建议：公司致力于差异化小分子创新管线研发，核心管线匹米替尼与德国默克达成战略合作，预计 2025 年内中、美两地分别申报上市。公司旗下拥有 19 款研发管线，12 款产品已进入临床阶段，且在早研领域坚持研发为公司长期发展提供动力源，我们预计 2025-2027 年公司收入主要来源于匹米替尼上市后销售分成及合作里程碑付款，预计对应年份收入体量分别为6.19/6.23/6.64 亿元，首次覆盖给予“推荐”评级。  风险提示：药品审批不及预期风险；新药上市放量不及预期风险；知识产权相关风险；国家政策的影响风险等。 和誉-B·首次覆盖报告 请通过合法途径获取本公司研究报告，如经由未经许可的渠道获得研究报告，请慎重使用并注意阅读研究报告尾页的声明内容。 3/ 32 正文目录 一、 致力于差异化小分子研发，2024 年首次实现全年盈利 ......................................6 1.1 公司致力于