医药制造行业2025年度行业分析

www.lhratings.com 研究报告 1 医药制造行业 2025 年度行业分析 2024 年，医保控费、带量采购等政策进入常态化阶段，行业需求基本盘稳健，医药制造企业营业收入止跌回升，利润水平整体企稳。仿制药一致性评价政策的推进、带量采购政策的落地执行等均对行业产生了深刻影响。近年来，中国医药行业政策进一步强化医疗、医保、医药联动方面的改革，鼓励研究和创制新药，鼓励优质中医药企业发展。与此同时，医药反腐政策进一步规范了行业发展，加速行业内部分化。未来，预计国内医药需求有望继续保持增长，且医保基金支付能力可持续性较强，医药行业整体经营业绩有望保持稳定。 联合资信 工商评级 |蒲雅修 |王 玥 www.lhratings.com 研究报告 2 一、医药行业概况 2024 年，医保控费、带量采购等政策进入常态化阶段，行业需求基本盘稳健，规模以上医药制造企业营业收入止跌回升，利润呈企稳态势。 医药制造行业与生命健康息息相关，其下游需求主要与人口数量、老龄化程度及疾病演变等因素相关。2024 年，全国居民人均可支配收入为 41314 元，同比实际增长 5.1%；与此同时，截至 2024 年底，中国 65 周岁以上人口已达 2.20 亿，较 2023 年底增加了 347 万人，人口老龄化趋势明显。随着新医保目录落地、医保支付方式进一步完善以及带量采购的制度化和常态化等多种政策的推行，医保收支结构逐步优化，控费成效显著。整体看，我国医药消费的基本盘仍然稳健。2022 年，医疗总诊疗人次84.2 亿人次，与上年基本持平；2023 年，医疗总诊疗人次 95.5 亿人次，相比上年增加了 11.3 亿人次；2024 年 1－7 月，我国医疗机构累计总诊疗人次 50.1 亿人次，同比增长 10.7%，医疗总诊疗人次呈增长趋势。 受医保控费、带量采购因素影响，2022－2023 年，规模以上医药制造企业利润大幅下降；但随着带量采购制度化和常态化，2024 年规模以上医药制造企业营业收入止跌回升，利润虽有下降但呈现企稳态势。具体来看，2022 年，规模以上医药制造企业营业收入为 29111.40 亿元，同比下降 1.60%；利润总额为 4288.70 亿元，同比下降31.80%。2023 年，规模以上医药制造企业营业收入为 25205.70 亿元，同比下降 3.70%；利润总额为 3473.00 亿元，同比下降 15.10%。2024 年，规模以上医药制造企业营业收入为 25298.50 亿元，同比略有增长；利润总额为 3420.70 亿元，同比下降 1.10%。 资料来源：Wind，联合资信整理 图1.1 近年来基本医疗保险基金收入支出及参保人数情况 www.lhratings.com 研究报告 3 二、行业政策 医药行业是对政策依赖较高的行业。仿制药一致性评价政策的推进、带量采购政策的落地执行等均对行业产生了深刻影响。近年来，中国医药行业政策进一步强化医疗、医保、医药联动方面的改革，鼓励研究和创制新药，鼓励优质中医药企业发展。与此同时，医药反腐政策进一步规范了行业发展，加速行业内部分化。 医改是影响整个医药行业发展的关键因素之一。近年来，新医改政策密集推出并逐步向纵深推进，我国已基本形成鼓励医药创新+提升医疗服务+优化医保支付的“三医联动”政策体系，2024 年更是在支持创新药、药品审评改革、扩大医疗领域开放试点、医保数据衔接商业保险等相关方面加大力度。在创新药方面，《关于建立新上市化学药品首发价格形成机制鼓励高质量创新的通知》的出台，鼓励高创新型医药企业的新药研发，自主定价权及价格稳定期可以避免过早卷入集采降价；同时通过量化标准减少“伪创新”竞争，遏制低水平重复研发，促进行业向高质量转型。但中低分组可能被迫降价，利润受限，现有 Me-too 药物（如改良剂型、仿制靶点）可能因评分不足无法享受政策红利，因此研发能力不足的企业研发压力加大，甚至出现流动性短缺、被市场淘汰的情况。此外，医药反腐、合规经营持续深入推进。2025 年 1 月，市场监管总局发布《医药企业防范商业贿赂风险合规指引》（以下简称“合规指引”），意在加强监管执法的同时，充分发挥医药企业主体作用，推动医药领域商业贿赂治理关口从事后执法向事前预防前移，推进医药领域商业贿赂治理长效机制建设。此次合规指引征求意见稿明确，医药企业是防范自身商业贿赂风险的第一责任人，管理层的合规意识和支持是医药企业防范商业贿赂风险合规管理体系有效运行的重要保障。未来在医药企业市场推广方面，拥有大的医药关系网络的企业，更有利于药品推广，反之自身营销网络建设较弱的企业，未来在药品推广方面难度将进一步加大。 表 2.1 2022 年以来医药行业重要政策梳理 时间 政策 主要内容 影响 2022 年 3 月 《国务院办公厅关于印发“十四五”中药 发 展 规 划 的 通知》 建设优质高效中医药服务体系，提升中医药健康服务能力，建设高素质中医药人才队伍，建设高水平中医药传承保护与科技创新体系，推动中药产业高质量发展，发展中医药健康服务业，推动中医药文化繁荣发展，加快中医药开放发展，深化中医药领域改革以及强化中医药发展支撑保障，并安排了11类共44项重大工程项目 鼓励中药发展 2022 年 4 月 《关于做好支付方式 管 理 子 系 统2022年4月开始选择部分省级医保信息平台进行测试，2022年6月底选择部分新开展优化医保支付方式 www.lhratings.com 研究报告 4 DRG/DIP功能模块使用衔接工作的通知》 DRG/DIP支付方式改革地区试用全国统一医保信息平台DRG/DIP功能模块，力争2022年11月底前实现DRG/DIP功能模块在全国落地应用 2022 年 5 月 《“十四五”国民健康规划》 基本药物数量从520种增加到685种；药品集中带量采购改革形成常态化机制；强调以临床需求为导向的合理用药；推进药品使用监测和药品临床综合评价体系建设。鼓励创新，支持仿制，继续深化审评审批改革。强化对经济实惠的精神疾病药物和长效针剂的研发攻坚 明确医药行业发展方向 2023 年 7 月 《以患者为中心的药物临床试验设计技术指导原则》（试行） “以患者为中心”的药物研发是指基于患者角度开展的药物开发、设计、实施和决策的过程，旨在高效研发更符合患者需求的有临床价值的药物，是当前各国药品监管机构积极探索的领域。该原则强调临床设计以患者需求为导向；要求选择最优对照方案，并合理设计临床结局评估终点 明确临床试验要求 2023 年 8 月 《关于印发第四批鼓励研发申报儿童药品清单的通知》 为进一步做好保障儿童用药工作，促进儿童适宜品种、剂型、规格的研发创制和申报审评，满足儿科临床用药需求，国家卫生健康委会同科技部、工业和信息化部、国家医保局和国家药监局，通过组织专家遴选、社会公示等，研究制定《第四批鼓励研发申报儿童药品清单》。第四批清单有24个品种，涉及30个品规、9种剂型，覆盖神经系统用药、消化道和新陈代谢用药、抗肿瘤药及免疫调节剂等治疗领域 保障儿童用药 2023 年 8 月 《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序》 为鼓励以临床价值为导向的药物创