信达生物(01801.HK)肿瘤、代谢、自免、眼科四象并驱的全球化Biopharma

请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正 出奇 宁静 致远 公司研究 太平洋证券股份有限公司证券研究报告 2025 年 04 月 13 日 公司深度研究 买入 / 维持 信达生物(01801) 目标价: 67.75 昨收盘:47.75 肿瘤、代谢、自免、眼科四象并驱的全球化 Biopharma ◼ 走势比较 ◼ 股票数据 总股本/流通(亿股) 16.48/16.48 总市值/流通(亿港元) 787/787 12 个月内最高/最低价(港元) 52.15/28.65 证券分析师：周豫 E-MAIL：zhouyua@tpyzq.com 分析师登记编号：S1190523060002 证券分析师：霍亮 E-MAIL：huoliang@tpyzq.com 分析师登记编号：S1190523070002 研究助理：戎晓婕 E-MAIL：rongxj@tpyzq.com 一般证券业务登记编号：S1190123070050 报告摘要 ◼ 信达生物是国内领先的 Biopharma，核心推荐逻辑如下： 1）公司商业化能力已得到验证，产品收入有望保持高速增长。15 款已上市产品将贡献稳定增长的现金流，肥胖、糖尿病及银屑病大适应症获批将陆续落地。 2）肿瘤免疫双抗和 ADC 具备全球竞争力。基于自研平台开发的 PD-1/IL-2 双抗和 ADC 管线拥有优秀的概念验证数据，已进入关键临床。 3）自免新靶点超前布局。率先布局重磅自免靶点 CD40L 和OX40L，MNC 同靶点产品 2025/2026 年有多项数据读出，公司是国内主要映射。 ◼ 肿瘤：PD-1 为基石，双抗和 ADC 即将进入收获期 1） 公司商业化肿瘤产品 12 款，其中大单品信迪利单抗 2024 年实现销售收入 5.26 亿美元，多款新产品持续销售放量。 2） IBI363 为全球首创 α 偏向 IL-2/PD-1 双抗，在非小、黑色素瘤、结直肠癌概念验证，已启动头对头 Keytruda 关键临床。 3） 10 款 ADC 候选产品，IBI343（CLDN18.2）3L 胃癌进入 3期，IBI3009（DLL3）与罗氏达成对外授权合作，并布局新靶点及双 paylaod ADC 等。 ◼ CVM（心血管及代谢）：玛仕度肽为核心依托，多款创新疗法探索慢病治疗。 1） GLP-1RA 覆盖广泛适应症，全球市场规模超千亿美元。 2） 玛仕度肽减重降糖功效出色，肥胖及 T2DM 有望年内获批，并向青少年肥胖、MASH、OSA、HFpEF 高潜适应症拓展。 3） 痛风管线替古索司他美国 2 期数据疗效优异，海外 3 期和国内 2 期同时推进，后者有望年内数据读出。 4） 降压管线 AGT siRNA 国内 1 期已启动，海外 FIC 产品 25H2数据读出。 ◼ 自免：布局重磅靶点，覆盖广泛适应症，国内进度领先。 (20%)(6%)8%22%36%50%24/4/1524/6/2624/9/624/11/1725/1/2825/4/10信达生物恒生指数请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正 出奇 宁静 致远 公司深度研究 P2 肿瘤、代谢、自免、眼科四象并驱的全球化 Biopharma 1） 阻断 IL-23 通路治疗银屑病和 IBD 已验证，海外 2 款上市生物药销售金额均超百亿美元。匹康奇拜单抗银屑病 3 期疗效卓越，有望年内获批上市；溃疡性结肠炎 2 期达到主要临床终点。 2） OX40L 和 CD40L 是自免疾病治疗的重磅潜力靶点，海外FIC 产品已处于 3 期阶段，IBI356（OX40L）和 IBI355（CD40L）已推进 1 期临床，为国内主要映射。 3） IL-4R 和 TSLP 是哮喘治疗已验证的靶点，自免双抗 IBI3002（IL-4R/TSLP）已启动全球 1 期。 ◼ 眼科：IGF-1R 为中国首款 TED 新药，VEGF 双抗 3 期推进。 1） 中国年新发 TED 患者约 10 万例，显著眼球突出或复视者优选 IGF-1R 靶向药。IBI311 的 3 期临床疗效优于 FIC 替妥木单抗，2025 年 3 月获批上市，为中国首个 IGF-1R 新药。 2） IBI302（VEGFR/CR1）具有更长给药间隔和潜在黄斑萎缩改善效益，进行 nAMD 的 3 期研究中。 ◼ 2025-2026 年关键催化剂 1） 玛仕度肽：2025 年肥胖（6mg）和 T2DM 适应症获批上市，2025 年底/2026 年初肥胖（9mg）及 T2DM 合并肥胖（头对头司美格鲁肽）的 3 期临床数据读出。 2） 匹康奇拜单抗（IL23p19）：银屑病适应症获批上市。 3） 多项临床数据读出：IBI363（PD-1/IL-2）：黑色素瘤、肺癌、肠癌的 POC 数据更新；IBI128（XOI）：中国高尿酸血症 2 期临床数据读出；IBI356（OX40L）的特异性皮炎 1 期和 IBI355（CD40L）干燥综合症 1 期临床数据读出。 ◼ 投资建议 我们预测公司 2025/26/27 年营业收入为 126.95/157.99/207.91 亿元，归母净利润为 6.23/13.25/30.77 亿元。分别使用 DCF 法和 NPV 法进行估值并取二者平均数，测算目标市值为 1109.90 亿港元（汇率0.94），对应股价为 67.75 港元。首次覆盖，给予“买入”评级。 ◼ 风险提示 创新药研发不及预期：存在无法成功或及时完成药物临床开发、获得监管批准和商业化的风险。 请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正 出奇 宁静 致远 公司深度研究 P3 肿瘤、代谢、自免、眼科四象并驱的全球化 Biopharma 医药行业政策变化风险：如不能及时调整经营策略以适应医疗卫生体制改革带来的市场规则和监管政策的变化，将对公司的经营产生不利影响。 宏观环境风险：未来国际政治、经济、市场环境的不确定性，可能对公司海外业务经营造成一定的不利影响。 ◼ 盈利预测和财务指标 2024A 2025E 2026E 2027E 营业收入（亿元） 94.22 126.95 157.99 207.91 营业收入增长率(%) 52% 35% 24% 32% 归母净利（亿元） -0.95 6.23 13.25 30.77 净利润增长率(%) — — 113% 132% 摊薄每股收益（元） -0.06 0.38 0.81 1.88 市盈率（PE） -573.40 117.99 55.50 23.90 资料来源：携宁，太平洋证券，注：摊薄每股收益按最新总股本计算 请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正 出奇 宁静 致远 公司深度研究 P4 肿瘤、代谢、自免、眼科四象并驱的全球化 Biopharma 目录 一、 优秀的全球化 Biopharma，管线充沛，业绩斐然 ..................................... 7 (一) 研发和商业化能力已充分验证的创新药领军企业 ..................................