甘李药业2024年年度报告

甘李药业股份有限公司2024 年年度报告1 / 225公司代码：603087公司简称：甘李药业甘李药业股份有限公司2024 年年度报告甘李药业股份有限公司2024 年年度报告2 / 225董事长致辞——廿载初心，从追光者到火炬手尊敬的各位投资者和朋友们：奋楫扬帆启新程，千帆竞发谱华章。2024 年，全球经济于波折中彰显韧性，中国医药产业乘政策东风、踏科技巨浪，迎来破茧成蝶的嬗变。国家推出《全链条支持创新药发展实施方案》，加大力度支持创新药研发，持续优化医保政策，加强建设基层医疗体系及促进医药产业国际化发展。这些积极信号为我国医药产业带来了新的指引和机遇。廿载磨剑终成锋，甘霖济世守初心。过去一年，胰岛素专项接续采购政策进一步落地，我们不断加大马力扩大市场份额、优化产品结构以及加快创新药布局，巩固了在糖尿病治疗领域的领先地位。同时，甘李人在国际市场的舞台上积极开拓，持续提升企业品牌影响力，实现公司高质量发展的同时，丰富患者的用药选择，提升服务质量。于甘李而言，发展的核心在于创新。然创新研发之路，并非坦途，充满了未知与不确定。从实验室到临床，每一款新药的诞生都凝结着无数研发人不断求索的智慧与不懈的努力。历经二十余年的时间，我们创造了多项“中国首个”的三代胰岛素产品，尤其是自主研发的首款国产长效胰岛素类似物——长秀霖®从打破垄断到如今迎来了上市的二十周年，已然成为万千患者长期信赖的成熟治疗选择。这是属于甘李人的骄傲，我们用实实在在的行动做出了高质量、高标准、值得信赖的好药，为患者、医务工作者和医疗保障体系提供了有价值的治疗方案。这是甘李药业的创新之种，也是植根公司发展的创新基因。当然，甘李人不会自满停滞，永远都在攻克难题，攀登高峰的途中。回首 2024 年，亦是甘李锚定创新、破浪前行的关键一载，我们在多个管线上均有突破，正加速从“中国制造”向“全球创新”跨越。甘李的故事从第三代胰岛素开始，经过在内分泌及糖尿病治疗领域的长期深耕，进一步拓宽慢性疾病治疗的边界，覆盖从糖尿病治疗到慢性病管理的全生命周期解决方案，特别是有望革新性改善疾病的治疗药物：国内首个且唯一的创新型胰岛素周制剂——第四代胰岛素 GZR4 注射液已正式进入 III 期临床研究；以及全球首款进入肥胖/超重适应症 III 期临床的 GLP-1RA 双周制剂——博凡格鲁肽（GZR18）注射液。二十年前，我们以长秀霖®开启了中国胰岛素的自主创新之路；多年的努力和追赶，终于驶入了令人振奋的超车道。当前社会环境正站在新一轮技术革命的门槛上，人工智能（AI）的迅猛发展正在深刻重塑经济、社会和生活方式的方方面面，推动各行各业的智能化转型。面临新的技术手段，甘李亦将积极拥抱数字化浪潮，构建智能化、数据驱动的创新生态体系，提升效率创造价值，拓展新的增长点。往昔已展千重锦，明朝更进百尺竿。甘李药业正以全球视野重新定义生物制药的未来，向着全球 Best-in-class 和 First-in-class 冲刺。这一切的成就，源于每一位甘李人的不懈奋斗，每一位合作伙伴的鼎力支持，以及每一位患者的健康托付。甘李在星辰大海的征途中从未独行，我谨向各位致以最诚挚的谢意！科学无捷径，创新无终点。让我们从“追光者”向“火炬手”蜕变！甘李药业董事长甘忠如甘李药业股份有限公司2024 年年度报告3 / 225CEO 致辞——为者常成，行者将至尊敬的各位投资者和朋友们：千川汇海阔，风好正扬帆。2024 年，是医药行业直面挑战、拥抱变革的关键之年。在国家医改深化与全球市场复苏的双重机遇下，甘李药业以创新为舵、以患者为锚，在高质量发展的征途上稳步前行，勇攀高峰。过去一年，全体甘李人凝心聚力，交出了一份亮眼的答卷。全年实现营业收入 304,534.78万元，同比增长 16.77%；归属于上市公司股东的净利润达到 61,466.38 万元，同比增长 80.75%，成功完成业绩目标。2024 年，胰岛素专项接续采购政策进一步落地，我们与国家政策同频共振，凭借丰富的产品种类和卓越的产品质量，实现了“质”与“量”齐飞。本次集采公司保持中选类别不变，主流产品 A 类中选，斩获集采首年采购协议量 4,686 万支，较上次集采增长 32.6%。其中三代胰岛素产品协议量 4,355 万支，较上次集采协议量增长 1,156 万支，占三代胰岛素产品总量的 30%。国内市场占有率跃居行业第二，仅次于诺和诺德。截至本报告期末，公司已覆盖医疗机构 4.1 万家（不同产品覆盖相同医院计为一家）。业绩一路攀升，为公司长远发展筑牢根基。随着集采政策的推进，市场规模不断扩大，为满足日益增长的市场需求，全面保障集采供应，公司持续加大投入，扩大产线规模。目前，甘李山东生产基地已基本完成设备安装调试工作，预计很快能够实现量产。届时，公司的产能将再上新台阶，为患者提供更加坚实的用药保障。研发创新的基因深植于甘李血脉，公司持续将更多产品销售利润用于新药研发。2024 年，公司研发投入达 6.46 亿元，占营业收入比重 21.20%。我们聚焦糖尿病领域，以“科学 极致”的精神推动突破。在公司丰富的产品管线中，多个极具潜力的 1 类新药目前正处于临床开发阶段。博凡格鲁肽（GZR18）注射液作为潜在的全球首个 GLP-1RA 双周制剂，其减重效果超过了司美格鲁肽和替尔泊肽相似给药周期的 III 期临床试验结果；胰岛素周制剂 GZR4 注射液在临床研究中同等剂量下的降糖效果要优于同类药物诺和达®，并在临床研究中显示出与德谷胰岛素可比或更优的降糖疗效；预混双胰岛素复方制剂 GZR101 注射液临床研究结果显示出优于德谷门冬双胰岛素的降糖效果，且安全性良好。这三款产品均聚焦于全球内分泌领域新药研发的热门方向，在 II 期临床研究中已达到主要终点并取得积极结果，有望成为同类最优药物。这些成果标志着甘李正从“追光者”向“火炬手”跨越，我们将依托这些最新临床成果，全力推进创新治疗药物的研发进程，希望能够加速推动全球内分泌治疗领域的革新。2024 年全球医药市场逐步回暖，中国医药行业对外开放水平不断提升，为公司国际化发展带来了新机遇。我们积极拓展国际市场，高质量完成了对胰岛素高需求国家的产品供应，推动国际市场收入持续增长的同时，助力巴西合作伙伴建成当地首个胰岛素生产工厂，为当地患者和医疗支付体系带来积极影响。另一方面，公司收到 EMA 的正式通知，生产设施符合欧盟 GMP 法规要求，具备甘精胰岛素注射液、赖脯胰岛素注射液、门冬胰岛素注射液及预填充注射笔的商业化生产条件，这是国产胰岛素类似物注射液首次通过 EMA 的 GMP 检查，标志着公司在国际化里程碑中迈出了意义非凡的一步。与此同时，基于 FDA 的初步反馈意见，我们正积极整改，力求全面达到 FDA的检查标准。此外，我们积极响应“一带一路”倡议，通过开展丰富的跨国学术交流，深化国际医药合作，持续提升甘李品牌影响力。人才是驱动企业发展的核心要素。2024 年我们再度实施限制性股票激励计划，聚焦对公司长远发展起到关键支撑作用的核心员工，贯穿了公司运营的全链条。我们期望充分释放人才的创造力与潜能，携手迈向共赢发展的新征程。公司发展历程中的每一步跨越，都离不开各位股东的信任与支持，我们心怀感恩，将