博晖创新2024年年度报告摘要

北京博晖创新生物技术集团股份有限公司 2024 年年度报告摘要 1 证券代码：300318 证券简称：博晖创新 公告编号：定 2025-02 北京博晖创新生物技术集团股份有限公司 2024 年年度报告摘要 北京博晖创新生物技术集团股份有限公司 2024 年年度报告摘要 2 一、重要提示 本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 大华会计师事务所（特殊普通合伙）对本年度公司财务报告的审计意见为：标准的无保留意见。 本报告期会计师事务所变更情况：公司本年度会计师事务所由大华会计师事务所（特殊普通合伙）变更为大华会计师事务所（特殊普通合伙）。 非标准审计意见提示 □适用 不适用 公司上市时未盈利且目前未实现盈利 □适用 不适用 董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 适用 □不适用 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 816,900,495 为基数，向全体股东每 10 股派发现金红利 0 元（含税），送红股 0 股（含税），以资本公积金向全体股东每 10 股转增 0 股。 董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案 □适用 不适用 二、公司基本情况 1、公司简介 股票简称 博晖创新 股票代码 300318 股票上市交易所 深圳证券交易所 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 董海锋 张雪皎 办公地址 北京市昌平区生命园路 9 号院 北京市昌平区生命园路 9 号院 传真 010-80764188 010-80764188 电话 010-88850168 010-88850168 电子信箱 dsh@bohui-tech.com dsh@bohui-tech.com 北京博晖创新生物技术集团股份有限公司 2024 年年度报告摘要 3 2、报告期主要业务或产品简介 报告期内，公司业务涉及检验检测及生物制品两个细分领域。 1、检验检测业务 （1）主要产品及用途 公司检验检测业务产品由检验仪器及检测试剂两部分构成，客户群体涵盖了医疗机构及非医疗机构两类。公司面向医疗机构的产品，主要涉及体外诊断检测领域，包括人体微量元素检测及人乳头瘤病毒（HPV）检测等；公司面向非医疗机构提供检测设备，主要为小型质谱分析仪器及相关产品，主要用户为环保检测机构以及生物、化学等科研机构实验室等。 公司生产的人体微量元素检测系统由检测仪器及试剂构成独立封闭的检测系统，已上市多年，具有广泛稳定的用户群，检测仪器已在众多医院安装使用，试剂销售收入在本产品系统中占比较高，是公司检验检测收入重要来源之一。 公司 HPV 检测产品由仪器、HPV 试剂盒（微流控芯片+试剂）两部分组成，也是独立的封闭型检测系统。HPV 产品依托于微流控核酸芯片技术，实现了核酸分子检测的完全自动化，是国内首个全自动核酸分子检测产品。HPV 产品自上市以来，增长迅速，目前在公司检验检测业务收入中占比最高。 本报告期及去年同期销售额占公司同期主营业务收入 10%以上的产品情况如下： 主营业务收入10%以上或前十大产品名称 已获得注册证的名称 注册分类 临床用途 注册证有效期 报告期内是否有变化（新注册、变更注册、注册证失效） 人乳头瘤病毒检 测 试 剂 盒（ PCR- 芯 片杂交法） 人乳头瘤病毒检测试剂盒（PCR-芯片杂交法） Ⅲ类 用于体外定性检测女性宫颈脱落上皮细胞中 24 种基因型（6、11、16、18、31、33、35、39、42、43、44、45、51、52、53、56、58、59、66、68、73、81、82、83）人乳头瘤病毒（Human Papillomavirus，HPV）的核酸。可鉴别病毒基因亚型。 2025 年 12月 6 日 无。 报告期内公司生产销售的产品在国家级、省级医疗器械集中带量采购中的中标情况： 国家级/省级中标情况 产品名称 中标价格 医疗机构的合计实际采购量 对公司的影响 备注 安徽省医保局牵头开展的二十五省区、兵团2023 年体外诊断试剂省际联盟集中带量采购 人乳头瘤病毒检测试剂盒（PCR-芯片杂交法） 44.98元/人份 2024 年集采执行量为 270,732人份 集采中标后，一方面确保了集采区域客户采购量的稳定，但另一方面产品价格和销售收入也显著下降。 带量采购周期 2 年，自中选结果实际执行日起计算。2024 年 9 月至 2024 年12 月期间，有 17 个省份陆续执行集采 （2）经营模式 公司产品在医用领域主要以检测仪器为基础、试剂作为配套产品与仪器组合销售，仪器和试剂共同构成独立封闭的检测系统。公司主要采取以仪器销售占据市场，构建客户网络，通过技术服务带动试剂销售；以自有创新技术巩固和提高市场地位，从而不断提高公司持续经营能力的经营策略。 北京博晖创新生物技术集团股份有限公司 2024 年年度报告摘要 4 公司医用检测产品的销售终端为医院、第三方检测机构等，产品销售主要通过经销方式进行。公司与全国多家经销商建立了长期稳定的合作伙伴关系，各经销商在协议约定的区域或医疗机构销售公司产品、提供产品服务。公司在经销商的选择上有很大的自主性，并不依赖于某一特定经销商。 公司非医用检测产品的销售终端有环保检测机构以及生物、化学等科研机构实验室，产品销售通过直销和经销商销售两种方式进行。 （3）报告期内公司检验检测业务的经营情况 报告期内，公司检验检测业务实现主营业务收入 24,013.03 万元，同比下降 12.12%，其中体外诊断等医用检测产品收入 14,892.78 万元，较上年下降 13.96%，非医用检测产品收入 9,120.25 万元，较上年下降 8.94%。 报告期内，随着安徽集采结果的正式确定，公司 HPV 检测产品的销售政策也进行了适应性调整，HPV 产品售价降低；同时，人体微量元素等检测产品的终端用户需求较上年同期也有所减弱。综合导致营业收入较上年同期下降。 截止 2023 年 12 月 31 日，公司已获得医疗器械注册证共 54 个，报告期内注销 5 个注册证，首次注册 2 个注册证，延续 12 个注册证（详情请查看公司于 2024 年 4 月 26 日披露的《2023 年年度报告》）。 截止 2024 年 12 月 31 日，公司医疗器械注册证共 54 个，报告期内注销 1 个注册证，首次注册 1 个注册证，延续 2个注册证，具体情况如下： 北京博晖创新生物技术集团股份有限公司 2024 年年度报告摘要 5 序号 医疗器械名称 注册分类 临床用途 注册证有效期 报告期内注册情况 是否按国家药品监督管理部门的规定申报创新医疗器械 1 荧光免疫层析分析仪 Ⅱ类 与本公司生产的免疫荧光试剂卡配套使用，采用免疫荧光分析法用于临床机构定性或定量检测人体样本中待测物质的含量。 2029 年 12 月 18