生物医药行业动态跟踪报告：2020Q1疫苗批签发跟踪，国产PCV13上市

行业动态跟踪报告 2020Q1 疫苗批签发跟踪：国产 PCV13 上市 行业动态跟踪报告 行业报告 生物医药 2020 年 04 月 26 日 请务必阅读正文后免责条款 强于大市（维持） 行情走势图 相关研究报告 《行业深度报告*生物医药*“4+7”执行一周年回顾*生物医药*整体控费效果明显，量升价跌验证市场预期》 2020-04-23 《行业深度报告*生物医药*血制品行业全景图-行业具稀缺性，疫情带来长期机遇》 2020-04-21 《行业周报*生物医药*ADC：高效低毒的新型靶向药物》 2020-04-20 《行业周报*生物医药*2019年年报业绩小结及展望，业绩反映政策趋势》 2020-04-12 《行业周报*生物医药*疫情推动血制品 领 域 重 回 景 气 上 升 期 》 2020-04-07 证券分析师 叶寅 投资咨询资格编号 S1060514100001 021-22662299 YEYIN757@PINGAN.COM.CN 倪亦道 投资咨询资格编号 S1060518070001 021-38640502 NIYIDAO242@PINGAN.COM.CN 请通过合法途径获取本公司研究报 告，如经由未经许可的渠道获得研 究报告，请慎重使用并注意阅读研 究报告尾页的声明内容。 投资要点  疫苗数据综述：季度批签发数据略增，处于正常水平 2020 年一季度中检所共完成预防用生物制品批签发 13068.95 万份，相比上年同期的 10736.41 万份增长较为明显。不过 2019Q1 疫苗批签发尚受长生疫苗事件影响，本身处于近年来单季度批签发的低位，我们认为2020Q1 总体批签发量处于正常水平。  重点产品跟踪：关注国产 PCV13 上市 在部分重点疫苗品种中，格局正在或即将发生显著的变化：  Hib：2020Q1 Hib 单苗批签发 212.30 万支，显著多于上年同期。其中民海批了 29.95 万支，智飞绿竹批了 86.34 万支，沃森批了 58.19 万支，兰州所批了 37.83 万支。联苗方面，智飞的三联苗已不再有批签发，民海和赛诺菲的批签发量显著上升；  PCV13：辉瑞的 13 价肺炎结合疫苗 2020Q1 新批 118.87 万支，批签发量有所增加。国内同类产品中，沃森生物的 PCV13 在 2019 年末获批，2020年 3 月首次取得了批签发，共 14.11 万支。这也是第一次国产疫苗公司介入到 PCV13 这个全球第一重磅疫苗品种中去。从获批的适用年龄来看，沃森的产品适用于 6 周龄至 5 周岁，相比辉瑞沛儿 13 的 6 周龄至 15 月龄适用年龄更广，能够满足部分民众的补种需求（由于国内 PCV 疫苗曾在2015-2017 年断供，补种需求预计会比较多）。而且由于辉瑞的 PCV13 在国内供应数量受全球产能的限制，市场未满足的潜在需求较多，国产苗有望取得理想的销售业绩； HPV：HPV 疫苗共批签发 154.00 万支，与上年同期基本持平。从过去 12个月的批签发总量来看市场基本被 MSD 占据，比例接近 85%。厦门万泰沧海 HPV 疫苗 2019 年底获批上市，尚无批签发数据；  投资建议： 从疫苗的发展规律来看，其投资机会主要来自于（1）新品种疫苗的上市；（2）联苗的使用；（3）重要的疫苗产品升级，而且适用人群的数量、年龄等也会直接影响产品的潜在市场大小。 根据上述逻辑，建议关注：预防用微卡即将上市，并代理重磅单品 HPV疫苗、RV 疫苗的智飞生物；拥有自产四联苗，旗下人二倍体狂苗与 13 价肺炎疫苗即将上市的康泰生物；以及因流感病毒裂解疫苗上市产生产品升级，出现边际变化的华兰生物。  风险提示：1）行业负面事件风险：若行业出现负面事件，很可能导致民众短时间内接种意愿大幅下降；2）政策风险：若行业政策发生变化可能对企业产生影响；3）产品竞争风险：大部分疫苗产品（尤其是二类苗）存在直接市场竞争。 -20%0%20%40%Apr-19Jul-19Oct-19Jan-20沪深300生物医药证券研究报告 生物医药·行业动态跟踪报告 请务必阅读正文后免责条款 2 / 11 正文目录 一、 疫苗数据综述：季度批签发数据略增，保持正常水平 ......................................... 4 二、 重点产品跟踪 ....................................................................................................... 4 三、 投资建议 ............................................................................................................ 10 四、 风险提示 ............................................................................................................ 10 rQpMqOyRoPnNqPnOrOnRnMaQ8Q9PsQpPoMoOeRrRnRlOoMtN8OoMmPwMrNwOuOnOoQ 生物医药·行业动态跟踪报告 请务必阅读正文后免责条款 3 / 11 图表目录 图表 1 中检院预防用生物制品批签发总数（万份） .............................................................. 4 图表 2 乙肝疫苗（10μg）批签发数据（万支） .................................................................... 4 图表 3 乙肝疫苗（20μg）批签发数据（万支） .................................................................... 5 图表 4 Hib 疫苗（单苗）批签发数据（万支） ...................................................................... 5 图表 5 Hib 疫苗（及系列联苗）批签发数据（万支） ........................................................... 6 图表 6 狂犬病疫苗批签发数据（万支） ................................................................................ 6 图表 7 23 价肺炎疫苗批签发数据（万支） ........................................................................... 7 图表