GLP-1RA产业链行业深度报告:减重药物时代来临,适应症拓展范围广泛
[Table_First1] 医药生物 医药生物 行业报告 [TABLE_COVER] 慢病系列报告(二):GLP-1RA 产业链行业深度报告 减重药物时代来临,适应症拓展范围广泛 GLP-1RA 在研多点开花,多靶点、小分子大放异彩。GLP-1R、GIPR、GCGR三个靶点在降糖、减重适应症上具备较强的协同性,能够发挥出 1+1>2 的效果,靶点间的相互组合是当前研发的主流方向。 国内 GLP-1 行业即将步入收获期,降糖+减重 2030 年市场规模有望达到1000 亿元。(1)信达生物的玛仕度肽(GLP-1R/GCGR 双重激动剂)9mg剂量组 24 周减重 15.4%,具备双靶 BIC 的潜力;(2)华东医药利拉鲁肽减肥适应症已获批,在研药物中双靶、三靶、小分子全面布局;(3)恒瑞小分子 GLP-1RA 及 GLP-1R/GIPR 双靶点激动剂 I 期数据优异;(4)先为达2.4mg 剂量组 26 周减重 14.7%;(4)根据我们的测算,GLP-1 针对糖尿病、超重、肥胖三种适应症的市场空间分别有望达到 430 亿元、150 亿元、430亿元,空间巨大。 早期临床数据优异,NASH 有望成为 GLP-1 药物下一主战场。NASH 将是减重之后的蓝海市场,由于发病机制复杂,目前尚无药物获批。GLP-1 在NASH 适应症上展现出了较大的潜力,司美格鲁肽针对 F2-F3 级纤维化NASH 患者 II 期数据积极,默沙东 GLP-1R/GCGR 双靶 Efinopegdutide 在NAFLD 患者中数据显著优于司美格鲁肽,GLP-1 与其他 NASH 药物联用协同效应明显。 GLP-1 药物带动产业链上游景气度提升。下游 GLP-1 制剂的空间拉动上游产业链的需求提升,包括合成原料药所需的原材料、生产过程涉及到的合成载体和分离纯化装置、注射笔、原料药、CDMO。 证券研究报告 2024 年 01 月 10 日 [Table_First3] 分析师 医药研究团队 肖鸿德 hongde.xiao@nomuraoi-sec.com SAC 执证编号:S1720523070001 孔令岩 lingyan.kong@nomuraoi-sec.com SAC 执证编号:S1720523050001 [Table_Info1] 医药生物 医药生物 [TABLE_TITLE] GLP-1RA 产业链行业深度报告 减重药物时代来临,适应症拓展范围广泛 [Table_Info2] 证券研究报告 2024 年 01 月 10 日 [Table_Info3] 行业评级(维持) 强于大市 相对市场表现 [Table_Pic1] [Table_Author1] 分析师 医药研究团队 肖鸿德 hongde.xiao@nomuraoi-sec.com SAC 执证编号:S1720523070001 孔令岩 lingyan.kong@nomuraoi-sec.com SAC 执证编号:S1720523050001 [TABLE_SUMMARY] 减肥市场潜力巨大,GLP-1 类药物开启减重新纪元。(1)肥胖已成为日益严重的公共问题,会显著提高多种并发症风险。中国有约 5 亿超重或肥胖的成年人,全球排名第一;(2)对比 FDA 已经批准的减重药物,司美格鲁肽展现出压倒性优势,68 周减重 17.1%,且安全性良好。 GLP-1RA 在研多点开花,多靶点、小分子大放异彩。(1)GLP-1R、GIPR、GCGR 三个靶点在降糖、减重适应症上具备较强的协同性,能够发挥出 1+1>2的效果,靶点间的相互组合是当前研发的主流方向;(2)双靶药物以礼来替尔泊肽(GLP-1R/GIPR 双重激动剂)为代表,15mg 剂量组 72 周减重 22.5%;三靶药物以礼来 Retatrutide(GLP-1R/GIPR/GCGR 三靶点激动剂)为代表,12mg 剂量组 48 周减重 24.2%;(3)小分子 GLP-1RA 在生产成本与给药便捷性方面更具优势,以礼来 Orforglipron 为代表,36 周减重 14.7%,可与司美格鲁肽注射版 68 周减重效果媲美;(4)诺和诺德新一代减重药物未选择多靶点,而是胰淀素类似物+GLP-1RA 的复方制剂 CagriSema,II 期临床 32 周减重 15.6%,并预计 III 期临床至少减重 25%。 国内 GLP-1 行业即将步入收获期,降糖+减重 2030 年市场规模有望达到 1000亿元。(1)信达生物的玛仕度肽(GLP-1R/GCGR 双重激动剂)9mg 剂量组24 周减重 15.4%,具备双靶 BIC 的潜力;(2)华东医药利拉鲁肽减肥适应症已获批,在研药物中双靶、三靶、小分子全面布局;(3)恒瑞小分子 GLP-1RA及 GLP-1R/GIPR 双靶点激动剂 I 期数据优异;(4)先为达 2.4mg 剂量组 26周减重 14.7%;(4)根据我们的测算,GLP-1 针对糖尿病、超重、肥胖三种适应症的市场空间分别有望达到 430 亿元、150 亿元、430 亿元,空间巨大。 早期临床数据优异,NASH 有望成为 GLP-1 药物下一主战场。NASH 将是减重之后的蓝海市场,由于发病机制复杂,目前尚无药物获批。GLP-1 在 NASH适应症上展现出了较大的潜力,司美格鲁肽针对 F2-F3 级纤维化 NASH 患者II 期数据积极,默沙东 GLP-1R/GCGR 双靶 Efinopegdutide 在 NAFLD 患者中数据显著优于司美格鲁肽,GLP-1 与其他 NASH 药物联用协同效应明显。 GLP-1 药物带动产业链上游景气度提升。下游 GLP-1 制剂的空间拉动上游产业链的需求提升,包括合成原料药所需的原材料、生产过程涉及到的合成载体和分离纯化装置、注射笔、原料药、CDMO。 投资建议。基于 GLP-1RA 类药物在全球范围内巨大的市场空间,我们推荐国内在 GLP-1 领域布局全面的华东医药;建议关注长效单靶 GLP-1 已上市、双靶在研布局的翰森制药,以及 GLP-1R/GCGR 进度最快的信达生物。 风险提示。新药研发的风险、竞争加剧的风险、医保谈判的风险、集采的风险。 -15-10-5-04922/1223/0323/0623/0923/12%医药生物沪深300 [Table_Info4] Nomura | 医药生物 2024.01.10 [Table_Info4] 请务必阅读报告正文后各项声明 3 正文目录 减肥药市场潜力巨大,GLP-1 展现多重临床优势 .....................................................................................................6 减肥药市场存在较大未满足需求,市场前景广阔 .....................................................................................
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