生物制品行业深度报告：GLP-1药物重磅单品频出，多肽产业链蓬勃发展

生物制品 请务必参阅正文后面的信息披露和法律声明 1 / 49 生物制品 2023 年 10 月 12 日 投资评级：看好（首次） 行业走势图 数据来源：聚源 GLP-1 药物重磅单品频出，多肽产业链蓬勃发展 ——行业深度报告 余汝意（分析师） 汪晋（联系人） yuruyi@kysec.cn 证书编号：S0790523070002 wangjin3@kysec.cn 证书编号：S0790123050021  GLP-1 药物重磅单品频出，多肽产业链进入快速发展期 近年来 GLP-1 药物发展方兴未艾，以司美格鲁肽、替尔泊肽为代表的重磅单品频出，重点布局 2 型糖尿病、肥胖等患者基数较大的慢性病领域，全球年销售额快速攀升，也吸引更多企业布局 GLP-1 药物管线。目前已上市的 GLP-1 产品均为多肽类药物，随着下游市场的快速放量，药企对多肽产能以及上游原材料的需求大幅提升，国内多肽产业链相关的头部企业有望凭借自身较强的开发能力以及高性能产品获得更多订单，将进入快速发展期。  GLP-1 大单品快速迭代，推动下游多肽药物市场规模持续扩增 GLP-1 受体广泛分布于全身多个器官或组织；除了糖尿病、肥胖等代谢疾病外，GLP-1 药物也覆盖心血管、NASH 等多个疾病领域，发展潜力较大。GLP-1 药物快速迭代，以利拉鲁肽、司美格鲁肽、替尔泊肽等为代表的重磅单品陆续上市，用药频率逐渐从日制剂向周制剂发展，临床疗效也不断实现超越，全球年销售额快速攀升。目前已上市的 GLP-1 产品均为多肽类药物，GLP-1 药物的快速发展催化了多肽药物行业的研发热情，推动下游多肽药物市场快速扩容。  特殊结构改造催生长效多肽药物，化学合成法优势凸显 为了延长内源性 GLP-1 的半衰期，已上市的长效 GLP-1 产品（包括司美格鲁肽、利拉鲁肽、替尔泊肽等）通过引入脂肪酸侧链、非天然氨基酸等方式对肽链主体进行修饰改造，以增强自身的稳定性。相较于生物合成法，化学合成法适用于中短肽的合成，具有可修饰性强、灵活度高等优势，更适合于天然肽类似物的结构改造与修饰，逐渐成为多肽合成的主流方法。固相合成是化学合成法中最常用的方式，合成过程涉及到的主要原材料包括树脂、保护氨基酸、多肽合成试剂、色谱填料等，随着行业下游的快速放量，对高品质原材料的需求预计将大幅提升。  推荐及受益标的 推荐标的：药明康德（行稳致远的 CRDMO 龙头，新分子种类业务快速发展）；九洲药业（CDMO 业务快速发展，前瞻性布局多肽产能）、昊帆生物（多肽合成试剂行业龙头，自有产能落地赋能长期发展）。 受益标的：凯莱英（国内 CDMO 业务领军企业，多肽产能建设持续推进）；蓝晓科技（全球多肽合成固相载体主要供应商，产品品系丰富）；纳微科技（国产高性能色谱填料领军企业，多肽后期项目快速增加）；诺泰生物（多肽业务持续发展，CDMO 大订单保障未来业绩高增长）；圣诺生物（深耕多肽药物研发生产，多肽 CDMO 业务快速成长）；昂博制药（全球领先的 CDMO 企业，中美双地布局多肽产能）。  风险提示：多肽药物研发热度下滑、销售额不及预期、研发失败风险、GLP-1药物潜在安全性风险等。 -19%-10%0%10%19%29%2022-102023-022023-062023-10生物制品沪深300相关研究报告 开源证券 证券研究报告 行业深度报告 行业研究 行业深度报告 请务必参阅正文后面的信息披露和法律声明 2 / 49 目 录 1、 GLP-1 重磅单品频出，催化多肽药物市场关注度持续提升 ................................................................................................. 6 1.1、 多肽药物市占率整体较低，非胰岛素肽类药物市场预计快速扩容 .......................................................................... 6 1.2、 GLP-1 靶点催化多肽药物研发热情，慢性病领域成为布局重点 .............................................................................. 7 2、 GLP-1 大单品陆续上市，推动下游多肽药物市场快速扩容 ............................................................................................... 11 2.1、 GLP-1 药物研发方兴未艾，已上市产品均为多肽类药物 ........................................................................................ 11 2.2、 GLP-1 药物快速迭代，重磅单品陆续上市争夺“药王”宝座 .................................................................................... 13 2.2.1、 利拉鲁肽：全球首个长效 GLP-1 受体激动剂，国内多款生物类似物申报 NDA ....................................... 13 2.2.2、 司美格鲁肽：新一代长效 GLP-1 周制剂药物，全球销售额快速增长 ........................................................ 15 2.2.3、 替尔泊肽：全球首个 GIP/GLP-1 双靶点激动剂，降糖疗效优于司美格鲁肽 ............................................. 18 3、 特殊结构改造催生长效多肽药物，化学合成法优势凸显 ................................................................................................... 20 3.1、 特殊结构改造延长半衰期，GLP-1 多肽药物逐步走向长效 .................................................................................... 20 3.1.1、 司美格鲁肽通过引入脂肪酸侧链与非天然氨基酸增强药物的稳定性 ......................................................... 21 3.1.2、 口服与注射司美格鲁肽辅料成分略有差异，注射型产品依赖注射笔进行给药 ......................................... 24 3.2、 化学合成法灵活度高、可修饰性强，逐渐成为多肽合成主流方法 ........................