骨髓瘤展望：2024年革新疗法或推动2030年全球骨髓瘤药物市场规模增至330亿美元

骨髓瘤展望 2024 年 革新疗法或推动 2030 年全球骨 髓瘤药物市场规模增至 330 亿 美元 随着强生-Genmab 旗下 Darzalex 以及通过重定向免疫系统杀死骨髓瘤细胞的药物销售激增，到 2030 年，多发性骨髓瘤品牌药的全球市场规模有望从 2023 年的 235 亿美元增至 330 亿美元。尽管同期百时美施贵宝旗下瑞复美(Revlimid)的年销售额大概率会从60 亿美元降至 1.89 亿美元，但全球骨髓瘤药物市场规模仍有可能实现上述增长。 • 加速批准：自 2003 年以来，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准 17 种用于治疗骨髓瘤的药物，其中 12 种走的是加速批准通道。 • 生存期大幅延长：得益于加速批准的药物，新诊断患者的中位生存期已从 1990年代末的 3.5 年提高至 10 年以上。 • 更多新药将会上市：随着强生、阿斯利康和吉利德-Arcellx 推出工程化 T 细胞(CAR-T)和双抗等免疫重定向疗法，骨髓瘤患者的生存期有望逐步延长。但不论是从总体还是从公平的角度来看，疗法的获取都仍是一大挑战。 报告主要内容：我们利用彭博行业研究的专有交互式市场规模测算模型和情景分析工具，并基于详细的流行病学模型、临床数据评估以及数据库和管线分析，对骨髓瘤药物市场规模的增长给出了相关预测。这些工具可通过彭博终端获取。彭博行业研究专利分析师的独家研究成果包括他们对潜在仿制药上市，以及美国《降低通胀法案》(IRA)给骨髓瘤品牌药带来价格压力的看法。 2024 年 5 月 28 日 1 No portion of this document may be reproduced, scanned into an electronic system, distributed, publicly displayed or used as the basis of derivative works without the prior written consent of Bloomberg Finance L.P. Copyright and Disclaimer notice on page 96 applies throughout. © Bloomberg Finance L.P. 2024 2024 年 5 月 28 日 目录 章节 1. 内容提要 2 章节 2. 值得关注的催化剂 3 章节 3. 疾病概述 4 章节 4. CELMoD 药物需要更多数据 12 章节 5. Darzalex 继续占据主导地位 17 章节 6. CAR-T 治疗骨髓瘤的革新疗法 23 章节 7. 双抗药物的竞争格局 32 章节 8. 用于多发性骨髓瘤治疗的抗体药物偶联物 41 章节 9. Darzalex 领先：BI 调查 48 章节 10. 骨髓瘤调查——后线治疗 58 章节 11. 骨髓瘤药物市场概要 68 章节 12. 专利组合 74 章节 13. 公司影响 81 章节 14. 完整研发管线 86 研究团队 95 Copyright and Disclaimer   96 关于彭博行业研究 97 分析师联系方式： Sam Fazeli Aude Gerspacher mfazeli@bloomberg.net agerspacher@bloomberg.net +44—20-35250457 +1-212-617-3068 如需查看更多详细分析和互动图表，请前往彭博终端 2 No portion of this document may be reproduced, scanned into an electronic system, distributed, publicly displayed or used as the basis of derivative works without the prior written consent of Bloomberg Finance L.P. Copyright and Disclaimer notice on page 96 applies throughout. © Bloomberg Finance L.P. 2024 2024 年 5 月 28 日 章节 1. 内容提要 市场动态改变 骨髓瘤药物销售增长可期 以患者数量计，多发性骨髓瘤是全球第三大血液癌症，仅次于淋巴瘤和白血病。在美国，每年 10 万人中就有 9.7 人罹患多发性骨髓瘤。骨髓瘤的发病率处于上升趋势，而不同地区的发病率存在差异。较富裕国家的发病率更高，但这可能是因为这些国家的诊断率更高、诊断能力更强，而且患者可使用多种治疗药物。 得益于治疗领域的不断创新，目前患者的中位生存期已从 1990 年代末的 3.5 年延长至 10 年以上。这推动了相关药物的销售增长，我们的情景分析显示，到 2030 年全球骨髓瘤药物的销售额或较 2023 年进一步增长 40%。到 2030 年，强生-Genmab 旗下 Darzalex 的市场份额将接近 50%，CAR-T 疗法紧随其后。CAR-T 市场基本被强生的 Carvykti 和吉利德-Arcellx 的 Anito-cel 瓜分，而阿斯利康的临床试验数据尚未公布。多款双抗药物获批的可能性很大，上市后将与强生的 Tecvayli 和 Talvay 展开竞争。小分子药物市场正在受到仿制药上市的冲击。 核心观点 • 百时美施贵宝或失去骨髓瘤药物销售桂冠：在瑞复美（来那度胺）的加持下，百时美施贵宝已成为全球骨髓瘤药物市场最大的药企（以销售额计），但目前面临仿制药竞争。我们的情景分析显示，仿制药对该公司美国市场销售的侵蚀将在 2026 年之前基本结束。Iberdomide 和mezigdomide 的疗效或安全性或许更好，但无法挽回损失的销售额。 • 强生-Genmab 旗下 Darzalex 的主导地位：Darzalex 在新诊断患者中的渗透率有望继续上升。另一个驱动因素是 Darzalex 作为诱导治疗之后的维持治疗药物使用，而我们的情景分析显示，这将推动该药物的 2030 年销售额达到 147 亿美元。该金额比市场普遍预期低 12%，因为我们假设IRA 可能会强制要求较晚上市的 Darzalex Faspro 从 2029 年开始降价。 • CAR-T 领域的竞争加剧：CAR-T 为每位患者量身定制，靶向杀死癌细胞，在治疗血液肿瘤方面表现出极高的疗效，尽管存在一些严重的副作用。强生 Carvykti 的疗效好于百时美施贵宝的Abecma，因此更受欢迎。但我们的分析显示，从 2027 年开始，Carvykti 将在早期治疗中面临来吉利德-Arcellx 旗下 Anito-cel 的激烈竞争，到 2030 年两款药物的销售收入可能比较接近，都略高于 30 亿美元。 • 双抗取得进一步突破：双特异性抗体是通过重定向 T 细胞杀死肿瘤的“即用型”药物。由于疗效显著以及 CAR-T 疗法不容易获取，强生 Tecvayli 的销售不断增长。我们的情景分析