医药生物行业跟踪周报：痛风URAT1靶点潜力大，关注一品红、益方生物、恒瑞医药等

证券研究报告·行业跟踪周报·医药生物 东吴证券研究所 1 / 39 请务必阅读正文之后的免责声明部分 医药生物行业跟踪周报 痛风 URAT1 靶点潜力大，关注一品红、益方生物、恒瑞医药等 2025 年 01 月 12 日 证券分析师 朱国广 执业证书：S0600520070004 zhugg@dwzq.com.cn 行业走势 相关研究 《信达生物 DLL-3 ADC 全球权益授权罗氏，提升该靶点热度》 2025-01-05 《双抗 ADC 药物国产进度领先，重点推荐百利天恒等》 2024-12-29 增持（维持） [Table_Tag] [Table_Summary] 投资要点 ◼ 本周、本周、年初至今医药指数涨幅分别为-4.22%、-6.34%，相对沪深300 的超额收益分别为-1.92%、-1.20%；年初至今港股医药指数涨跌幅分别为-3.35%，相对于恒生科技指数跑输-1.90%；本周中药（-3.03%）、原料药（-3.98%）、生物制品（-4.13%）、医药商业（-4.32%）、医疗服务（-4.41%）、化学制药（-4.48）、医疗器械（-4.68%）股价均有较小跌幅；本周 A 股涨幅居前*ST 吉药（+41.18%）、新赣江（+24.38%）、金石亚药（+11.76%），跌幅居前*ST 普利（-48.31%）、双城药业（-24.60%）、开开实业（-20.89%）；本周港股涨幅居前来凯药业（+19.21%）、和铂医药（+15.56%）、科济药业（+14.78%），跌幅居前微创机器人（-11.88%）、金泰丰国际控股（-11.69%）、微创医疗（-11.20%）。涨跌表现特点：延续上周医药板块大小市值个股普跌，但小市值个股跌幅更加明显。 ◼ 近日创新药股价整体还在调整，港股近期有大单品出海 BD 强预期的公司涨幅较高：如来凯医药、和铂医药和科济药业等小市值创新药股价涨幅较大，出海仍然是创新药投资的主线之一。中国高尿酸血症的总体患病率达 13.3%，据此估计我国高尿酸血症患者规模达 1.88-2.96 亿。我国痛风患者每年新发 1552-7058 万。痛风治疗率虽然较高，但由于治疗不规范，国内外整体痛风治疗的效果均不佳，中国的达标率仅 10%。抑制URAT1 能够直接干预尿酸的排泄过程。众多 URAT1 抑制剂在治疗高尿酸血症/痛风方面的临床研究正在积极推进，新型 URAT1 抑制剂有望克服现有治疗手段的不足，为患者带来更好的治疗选择和预后。例如，由恒瑞医药研发的 SHR4640 已经在中国提交了上市申请，目前国内进展最快；一品红的 AR882 美国进入了 III 期临床，已获得 FDA 快速通道资格；璎黎药业的 YL-90148 处于中国和美国的 III 期临床试验阶段；信诺维的 XNW3009 同样处于 II/III 期临床试验阶段；新元素医药的 ABP-671 和益方生物的 D-0120 处于 II/III 期临床试验阶段。根据历史数据比较，相比已上市药物，这些在研品种降尿酸效果（有效性）好于老药，尤其是安全性数据突出，解决了老药耐受性和肝肾毒等安全性问题。URAT1 抑制剂有潜力成为高尿酸血症和痛风大市场的大单品，建议关注恒瑞医药、一品红、益方生物等。 ◼ 具体思路：1）创新药领域：百利天恒、信达生物、三生国健、奥赛康、百济神州、海思科、和黄医药、亚盛医药、迪哲医药、迈威生物、泽璟制药-U、恒瑞医药等；2）中药领域：佐力药业、方盛制药、江中药业、华润三九、济川药业、马应龙等；3）CXO 及科研服务领域：药明康德、药明合联、康龙化成、凯莱英等；4）高端制剂领域：人福医药、恩华药业、苑东生物等；5）医疗服务领域：爱尔眼科、普瑞眼科、固生堂等；6）消费医疗领域：欧普康视、爱博医疗等；7）临床及仿制药 CRO：诺思格、泰格医药等；8）GLP1 产业链领域：诺泰生物、博瑞医药等；9）CGM 领域：鱼跃医疗、三诺生物等；10）原料药领域：奥锐特、千红制药、华海药业、普洛药业等；11）IVD 领域：亚辉龙、新产业、安图生物等；12）医疗耗材领域：惠泰医疗、大博医疗、三友医疗等；13）仿创药领域：人福医药、恩华药业、仙琚制药、苑东生物、信立泰等；14）科研服务领域：药康生物、奥浦迈、百普赛斯等。 ◼ 风险提示：药品或耗材降价超预期；医保政策风险等；产品销售及研发进度不及预期。 -24%-19%-14%-9%-4%1%6%11%16%21%26%2024/1/122024/5/122024/9/102025/1/9医药生物沪深300 请务必阅读正文之后的免责声明部分 行业跟踪周报 东吴证券研究所 2 / 39 内容目录 1. URAT1 抑制剂国内陆续读出重磅数据，恒瑞实现国内报产 ......................................................... 4 2. 高尿酸血症和痛风的基本特征 .......................................................................................................... 8 2.1. 高尿酸血症及痛风患病人群较高，市场空间大..................................................................... 8 2.2. URAT1 靶点在高尿酸血症治疗中起到关键的作用 ................................................................ 8 2.3. 中国及全球高尿酸血症及痛风治疗现状................................................................................. 9 2.4. 中国及全球高尿酸血症及痛风药物研发现状....................................................................... 10 2.4.1. 目前全球已经上市的治疗高尿酸血症的药物............................................................. 10 2.4.2. 目前在研的治疗高尿酸血症的药物进展..................................................................... 12 2.5. 恒瑞医药、一品红等国产 URAT1 抑制剂进入收获期 ........................................................ 13 3. 研发进展与企业动态 ......................................................................................................................