公司首次覆盖报告：伏美替尼稳定公司基本盘，内生外延丰富产品线

医药生物/化学制药 请务必参阅正文后面的信息披露和法律声明 1 / 27 艾力斯（688578.SH） 2025 年 01 月 15 日 投资评级：买入（首次） 日期 2025/1/14 当前股价(元) 63.99 一年最高最低(元) 68.87/32.25 总市值(亿元) 287.96 流通市值(亿元) 287.96 总股本(亿股) 4.50 流通股本(亿股) 4.50 近 3 个月换手率(%) 89.75 股价走势图 数据来源：聚源 伏美替尼稳定公司基本盘，内生外延丰富产品线 ——公司首次覆盖报告 余汝意（分析师） 聂媛媛（联系人） yuruyi@kysec.cn 证书编号：S0790523070002 nieyuanyuan@kysec.cn 证书编号：S0790124050002  经商业化验证的稀缺创新药企，内生外延双轮驱动，逐步扩充产品布局 公司是一家集研发、生产和营销三位一体的创新型制药企业，在肿瘤领域不断深耕，已拥有一支聚焦肺癌领域，有专业学术推广能力的，覆盖面广的商业化团队。目前公司核心产品伏美替尼自获批上市以来，伏美替尼在中国实现销售收入高速增长，为公司带来持续现金流。为不断完善公司在肺癌领域的产品矩阵，公司先后引进了两款针对 NSCLC 患者的基因突变靶向药物，分别是 KRAS G12C 抑制剂戈来雷塞和 RET 抑制剂普拉替尼。随着公司核心产品在中国持续快速放量，以及公司通过内生外延双轮驱动，逐步扩充产品矩阵，我们看好公司的长期发展。我们预计公司 2024-2026 年归母净利润为 14.06/17.02/20.35 亿元，EPS 分别为3.12/3.78/4.52 元，PE 分别为 20.5/16.9/14.2 倍，首次覆盖，给予“买入”评级。  伏美替尼已验证公司盈利能力，海外已进入注册临床 伏美替尼自 2022 年一线治疗 NSCLC 纳入医保后，销售收入持续高增长。根据公司 2023 年年报及 2024 年半年报，伏美替尼 2023 年全年实现产品销售收入19.78 亿元，2024H1 实现销售收入 15.55 亿元。随着伏美替尼后续不断拓展新适应症，国内销售收入有望达到 80 亿元。除已获批的 1/2L 适应症，伏美替尼还有5 项注册临床正在进行中。其中，公司与 ArriVent 共同合作开展的一线治疗 EGFR ex20ins 突变 NSCLC 全球 III 期确证性临床研究进展顺利。  不断完善肺癌领域产品线，充分发挥公司营销优势 公司于 2024 年 8 月获得 KRAS G12C 抑制剂戈来雷塞和 SHP2 抑制剂 JAB-3312在大中华区的独家开发和商业化权，戈来雷塞有望于 2025H1 获批上市。公司于2023 年 11 月自基石药业获得 RET 抑制剂普吉华在中国大陆独家商业化推广权。截至 2024 年 11 月，普吉华已在肺癌和甲状腺癌领域获批。多款引进产品高度契合公司发展战略和资源，将进一步扩展公司在肺癌领域的覆盖，充分发挥营销优势。公司后续也将通过海外授权、联合开发、产品引进等多种方式扩充研发管线。 风险提示：药物研发失败、药物安全性风险、核心成员流失、竞争格局恶化等。 财务摘要和估值指标 指标 2022A 2023A 2024E 2025E 2026E 营业收入(百万元) 791 2,018 3,472 4,482 5,336 YOY(%) 49.2 155.1 72.0 29.1 19.1 归母净利润(百万元) 131 644 1,406 1,702 2,035 YOY(%) 614.2 393.5 118.2 21.1 19.6 毛利率(%) 96.0 96.1 96.1 96.1 96.1 净利率(%) 16.5 31.9 40.5 38.0 38.1 ROE(%) 4.1 16.2 27.0 24.8 23.0 EPS(摊薄/元) 0.29 1.43 3.12 3.78 4.52 P/E(倍) 220.6 44.7 20.5 16.9 14.2 P/B(倍) 9.0 7.2 5.5 4.2 3.3 数据来源：聚源、开源证券研究所 -40%-20%0%20%40%60%80%2024-012024-052024-09艾力斯沪深300公司研究 公司首次覆盖报告 开源证券 证券研究报告 公司首次覆盖报告 请务必参阅正文后面的信息披露和法律声明 2 / 27 内容目录 1、 艾力斯：商业化能力经验证的稀缺创新药企 ......................................................................................................................... 4 1.1、 专注肿瘤创新药物，全周期研发驱动行业领先 .......................................................................................................... 4 1.2、 国际化科学团队加持，创新研发实力引领行业 .......................................................................................................... 4 1.3、 聚焦 NSCLC 驱动基因靶点，构建肺癌全方位治疗管线 ........................................................................................... 5 1.4、 营收高速增长驱动盈利，费用率显著下降 .................................................................................................................. 7 2、 伏美替尼：第二款国产第三代 EGFR TKI，高安全性有望支持伏美替尼持续放量 .......................................................... 8 2.1、 EGFR 突变：NSCLC 突变率最高的肿瘤靶点............................................................................................................. 8 2.2、 伏美替尼是第三代 EGFR-TKI 小分子靶向药 ......................................................................................................... 10 2.3、 全球 NSCLC 患者基数大，EGFR TKI 需求强劲 .......................