恒瑞医药2024年年度报告

江苏恒瑞医药股份有限公司 2024 年年度报告 1 / 249 公司代码：600276 公司简称：恒瑞医药 江苏恒瑞医药股份有限公司 2024 年年度报告 江苏恒瑞医药股份有限公司 2024 年年度报告 2 / 249 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、 公司全体董事出席董事会会议。 三、 安永华明会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 四、 公司负责人孙飘扬、主管会计工作负责人刘健俊及会计机构负责人（会计主管人员）武加刚声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 以分红派息登记日股本（扣除公司股份回购专用证券账户持有股数）为基数，向全体股东按每10股派发现金股利2.00元（含税），以上利润分配预案需提交2024年度股东会通过后实施。 六、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异，敬请广大投资者注意投资风险。 七、 是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 九、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十、 重大风险提示 公司 2024 年年度报告中已详细描述存在的研发创新、行业政策等风险，敬请查阅本报告第三节管理层讨论与分析。 十一、 其他 □适用 √不适用 江苏恒瑞医药股份有限公司 2024 年年度报告 3 / 249 目录 第一节 释义 .................................................................................................................................... 4 第二节 公司简介和主要财务指标 ................................................................................................. 5 第三节 管理层讨论与分析............................................................................................................. 9 第四节 公司治理........................................................................................................................... 89 第五节 环境与社会责任............................................................................................................. 107 第六节 重要事项......................................................................................................................... 127 第七节 股份变动及股东情况..................................................................................................... 133 第八节 优先股相关情况............................................................................................................. 138 第九节 债券相关情况................................................................................................................. 139 第十节 财务报告......................................................................................................................... 139 备查文件目录 载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表。 载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。 报告期内公司在《中国证券报》《上海证券报》公开披露过的所有文件的正本及公告的原稿。 江苏恒瑞医药股份有限公司 2024 年年度报告 4 / 249 第一节 释义 一、 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 恒瑞医药、母公司、公司 指 江苏恒瑞医药股份有限公司 报告期 指 2024 年 1 月 1 日至 2024 年 12 月 31 日 国家药监局、NMPA 指 国家药品监督管理局 CDE 指 国家药品监督管理局药品审评中心 FDA 指 美国食品药品监督管理局 EMA 指 欧洲药品管理局 孤儿药资格 指 美国食品药品监督管理局给予的孤儿药认定 国家医保目录 指 《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》 集采 指 药品集中带量采购 DTP 药房 指 直接面向患者提供更有价值的专业服务的药房 GMP 指 优秀生产规范 PCC 指 临床前候选化合物 First-in-class 指 同类首创 Best-in-class 指 同类最优 PCT 指 《专利合作条约》 IND 指 新药临床试验申请 NDA 指 新药上市申请 mOS 指 中位总生存期 ORR 指 客观缓解率 PFS 指 无进展生存期 PROTAC 指 一种双功能分子，结合了选择性结合目的靶标的活性位点和 E3 泛素连接酶的配体，以驱动降解选择性蛋白酶体介导 核药 指 放射性药物 ADC 指 一类生物药品，包含通过化学连接子与有效载荷分子（通常为细胞毒剂）缀合的抗体 AXC 指 抗体偶联物，X 指载荷，可以是毒素、肽、小干扰核糖核酸等 NK 细胞 指 自然杀伤细胞 IHC 平台 指 免疫组织化学平台 CADD 指 计算机辅助药物设计 AIDD 指 人工智能药物发现 DMPK 指 药物代谢和药代动力学 SPR 指 表面等离子体共振