创新研发聚焦痛风领域,有望迎来收获期
公司报告 | 首次覆盖报告 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 1 一品红(300723) 证券研究报告 2025 年 04 月 11 日 投资评级 行业 医药生物/化学制药 6 个月评级 买入(首次评级) 当前价格 29.32 元 目标价格 35.88 元 基本数据 A 股总股本(百万股) 451.69 流通 A 股股本(百万股) 422.82 A 股总市值(百万元) 13,243.63 流通 A 股市值(百万元) 12,397.05 每股净资产(元) 4.83 资产负债率(%) 51.11 一年内最高/最低(元) 31.26/12.74 作者 杨松 分析师 SAC 执业证书编号:S1110521020001 yangsong@tfzq.com 张雪 分析师 SAC 执业证书编号:S1110521020004 zhangxue@tfzq.com 资料来源:聚源数据 相关报告 股价走势 创新研发聚焦痛风领域,有望迎来收获期 一品红:专注儿童药与慢病药物,研发驱动不断丰富产品矩阵 一品红是一家聚焦于儿童药、慢病药领域的创新型生物医药企业。公司着力打造儿童药制剂创新研发平台,并建有慢病创新药技术中心、口服缓控释制剂研究实验室和生产技术转化中心,具备创新药全流程及多种技术类型高端口服缓控释制剂的自主研发及生产能力。公司现有 26 个儿童药注册批件和 66 个慢病药注册批件,产品结构丰富,涵盖多个疾病治疗领域。目前具有在研儿童专用药 25 项,在研慢病药包括全球创新药 AR882 等项目13 个。 痛风:现有药物存在一定局限性,广阔市场需要更优药物 痛风是一种单钠尿酸盐沉积在关节所致的晶体相关性关节病,其与嘌呤代谢紊乱和/或尿酸排泄减少所致的高尿酸血症直接相关。预计 2025 年全球高尿酸血症患者将达到 11.8 亿,并将于 2030 年达到 14.2 亿;预计 2025年中国高尿酸血症患者将达到 2.1 亿,并将于 2030 年达到 2.4 亿。痛风患者基数庞大,但现有痛风治疗药物存在一定的局限性。例如传统的降尿酸药物别嘌醇和非布司他,别嘌醇需关注 HLA-B*5801 基因检测以减少不良反应风险,非布司他则需警惕潜在心血管事件,其也因此被 FDA 黑框警告。因此现有药物无法充分满足痛风患者的临床需求,痛风患者需要新型的、疗效和安全性更好的药物。 AR882:安全性+降尿酸疗效优势,有望成为 best in class AR882 是一品红与美国 Arthrosi 公司合作研发的 1 类创新药,用于治疗痛风,其通过抑制尿酸转运蛋白 URAT1 使尿液尿酸盐排泄正常化,从而降低血清尿酸(sUA)水平,2024 年 8 月 AR882 获得美国 FDA 快速通道资格,目前 AR882 正按计划推进全球Ⅲ期临床试验。其国际临床 II 期试验结果显示,安全性方面,AR882 表现出良好的耐受性,无任何重度不良反应发生;有效性方面,AR882 在单药治疗中,AR882 表现出比别嘌呤醇(↓35%)或非布司他(↓39%)更好的血清尿酸降低效果(↓53%),并且 AR882 在治疗 6 周时就体现出了卓越的有效性,75mgAR882 相对非布司他已体现出了优效(P<0.001)。AR882 不仅优于已有的降尿酸药物,研发进度也已在全球在研痛风创新药中领先,其 III 期入组迅速,全球 III 期临床试验有望 2026年上半年完成。 盈利预测与估值:我们预计公司 2024-2026 年营业收入分别为 16.28、20.27、23.52 亿元,归母净利润分别为-4.96、1.91、3.30 亿元。我们看好公司进入加速发展阶段,给予公司 2025 年 8 倍 PS,对应目标价 35.88 元,首次覆盖,给予“买入”评级。 风险提示:药品研发风险,药品价格下降风险,产品质量风险,行业政策风险,技术人员流失风险,原材料价格波动风险,股价波动的风险。 财务数据和估值 2022 2023 2024E 2025E 2026E 营业收入(百万元) 2,280.20 2,503.45 1,628.41 2,027.13 2,351.68 增长率(%) 3.68 9.79 (34.95) 24.49 16.01 EBITDA(百万元) 529.61 667.56 151.37 496.39 695.52 归属母公司净利润(百万元) 290.68 184.61 (495.57) 190.84 329.75 增长率(%) (5.29) (36.49) (368.43) (138.51) 72.79 EPS(元/股) 1.01 0.41 (1.10) 0.42 0.73 市盈率(P/E) 29.06 72.13 (26.72) 69.40 40.16 市净率(P/B) 4.34 5.28 6.32 6.00 5.52 市销率(P/S) 3.70 5.32 8.13 6.53 5.63 EV/EBITDA 19.17 20.44 89.01 26.68 18.14 资料来源:wind,天风证券研究所 -45%-32%-19%-6%7%20%33%2024-042024-082024-12一品红创业板指 公司报告 | 首次覆盖报告 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 2 内容目录 1. 一品红:聚焦儿童与慢病药领域,业务覆盖全产业链 ............................................................. 5 1.1. 创立二十余载,专注儿童药和慢病药.................................................................................. 5 1.2. 公司营业收入短期承压,静待复苏 ...................................................................................... 6 1.3. 股权结构合理,员工股权激励充分 ...................................................................................... 7 2. 痛风行业持续扩容,URAT1 抑制剂前景明朗.............................................................................. 9 2.1. 中美痛风治疗指南均强调降尿酸治疗.................................................................................. 9 2.2. 全球降尿酸市场空间广阔,市场需求驱动痛风治疗转型 ............................................ 10 2.3. 现有药物以 XO 抑制剂为主,URAT1 抑制剂成为治
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