医药生物行业报告：强生公布PFA研究进展，2025年国产PFA品牌有望进入商业化快车道

证券研究报告：医药生物|行业周报市场有风险，投资需谨慎请务必阅读正文之后的免责条款部分行业投资评级强于大市 |维持行业基本情况收盘点位7199.7952 周最高8490.2552 周最低6070.89行业相对指数表现2024-042024-072024-092024-122025-022025-04-20%-16%-12%-8%-4%0%4%8%12%16%医药生物沪深300资料来源：聚源，中邮证券研究所研究所分析师:蔡明子SAC 登记编号:S1340523110001Email:caimingzi@cnpsec.com研究助理:陈峻SAC 登记编号:S1340123110013Email:chenjun@cnpsec.com近期研究报告《12 部门联合发布《促进健康消费专项行动方案》，药店板块有望受益》 -2025.04.21医药生物行业报告 （2025.04.21-2025.04.27）强生公布 PFA 研究进展，2025 年国产 PFA 品牌有望进入商业化快车道l一周观点：强生公布 PFA 研究进展，2025 年国产 PFA 品牌有望进入商业化快车道近期强生在 HRS2025 会议上公布三项研究，涉及强生目前最重要三款 PFA 产品，包括 Omnypulse、VARIPULSE 和双能量 THERMOCOOLSMARTTOUCH SF 导管。三项研究分别展现出三款 PFA 产品的优异安全性、有效性、易用性、可预测性。我们认为 2025 年国产 PFA 品牌有望进入商业化快车道。PFA 凭借其非热消融特性，以更短的手术时间、更低并发症风险及更优的长期疗效，逐步取代传统射频与冷冻消融技术。目前已有 6 家国产品牌在国内获批，分别是锦江电子、玄宇医疗、德诺电生理、惠泰医疗、商阳医疗（微创电生理子公司）和鹰泰利安康，标志着国产技术进入商业化快车道。l本周细分板块表现本周医疗研发外包板块涨幅最大，上涨 6.34%；原料药板块上涨4.72%，化学制剂板块上涨 2.34%，其他生物制品板块上涨 1.93%，体外诊断板块上涨 1.52%；疫苗板块跌幅最大，下跌 3.78%，血液制品板块下跌 3.26%，线下药店板块下跌 2.63%，中药板块下跌 0.5%，医院板块下跌 0.5%。l推荐及受益标的：推荐标的：微电生理、迈普医学、英科医疗、昌红科技、拱东医疗、怡和嘉业、中红医疗、益丰药房、大参林、新里程、美年健康、国际医学、康臣药业、佐力药业、桂林三金、天士力。受益标的：晶泰控股、成都先导、泓博医药、华大智造、奕瑞科技、联影医疗、微创机器人、聚光科技、迈瑞医疗、山外山、澳华内镜、惠泰医疗、维力医疗、可孚医疗、先健科技、蓝帆医疗、诺唯赞、华大基因、贝瑞基因、润达医疗、金域医学、圣湘生物、九安医疗、万孚生物、新产业、亚辉龙、派林生物、华兰生物、博雅生物、天坛生物、卫光生物、老百姓、爱尔眼科、固生堂、锦欣生殖、环球医疗、方盛制药、贵州三力、药明康德、康龙化成、泰格医药、凯莱英、诺泰生物。l风险提示：美国加关税事件恶化风险、行业竞争加剧风险、政策执行不及预期风险、产品销售不及预期风险、新品上市不及预期风险、行业黑天鹅事件。发布时间：2025-04-28请务必阅读正文之后的免责条款部分2目录1一周观点：强生公布 PFA 研究进展，2025 年国产 PFA 品牌有望进入商业化快车道 .................... 42一周观点：本周医药板块上涨 1.16%，细分板块分化 ............................................. 52.1本周医药生物上涨 1.16%，医疗研发外包板块涨幅最大....................................... 52.2细分板块周表现及观点...................................................................63风险提示..................................................................................12请务必阅读正文之后的免责条款部分3图表目录图表 1： 2025 年 4 月至今医药生物下跌 3.71%，跑输沪深 300 指数 0.44pct（单位：%）............5图表 2： 本周医药生物涨跌幅在 31 个子行业中排名第 15 位（单位：%）..........................6图表 3： 本周医药生物行业分化较大，研发外包板块涨幅最大 .................................. 6图表 4： 各子板块涨跌幅分化 ............................................................. 11图表 5： 20250421-20250427 各子板块个股涨跌幅（%）.......................................12请务必阅读正文之后的免责条款部分41 一周观点：强生公布 PFA 研究进展，2025 年国产 PFA 品牌有望进入商业化快车道事件 1：近期强生在 HRS2025 会议上公布三项研究，涉及强生目前最重要三款 PFA 产品，包括 Omnypulse、VARIPULSE 和双能量 THERMOCOOL SMARTTOUCH SF导管。三项研究分别展现出三款 PFA 产品的优异安全性、有效性、易用性、可预测性。其中，Omnypulse 结果显示 100%的急性成功率，VARIPULSE 结果显示 0%神经血管事件，双能量 THERMOCOOL SMARTTOUCH SF 导管结果显示 92%的病例预测误差≤±1mm。Omnypulse 研究结果显示 100%的急性成功率。Omny-IRE 是一项前瞻性、多中心、非随机临床试验，在欧洲和加拿大招募了 188 名患者，以评估 Omnypulse治疗症状性阵发性房颤的安全性和有效性。本次公布 Omny-IRE 前 3 个月初步结果，并发表在《JACC Clin Electrophysiology》。Omnypulse 平台由 Omnypulse导管、强生通用能量发生器 TRUPULSE 和 CARTO 3 组成，其中 Omnypulse 是全球首款 12mm 大弯尖端的脉冲场消融（PFA）导管，配备接触力传感与 TRUEref 参考电极，可减少远场单极信号干扰。Omny-IRE 结果显示，Omnypulse 导管急性期肺静脉隔离成功率 100%，3 个月后肺静脉电生理复测显示 84.5%的肺静脉保持持久隔离，主要不良事件发生率仅 3.0%，其中潜在导管相关事件仅占 0.7%。VARIPURE 研究结果显示无神经血管事件或冠状动脉痉挛等并发症。VARIPURE 研究在欧洲 13 个中心开展的前瞻性上市后研究纳入 247 例患者（目前该研究已入组超 600 例患者，还持续入组中）与 40 位不同经验水平的术者（含首次使用者），从而评估了 VARIPULSE 平台在房颤肺静脉隔离（PVI）术中的真