2023年4月第一周创新药周报（附小专题-赛沃替尼概况）

请务必阅读正文后的重要声明部分 [Table_IndustryInfo] 2023 年 04 月 09 日 强于大市(维持) 证 券研究报告•行业研究•医药生物 医药行业创新药周报（4.3-4.9） 2023 年 4 月第一周创新药周报 （附小专题-赛沃替尼概况） 新冠口服药研发进展 西 南证券研究发展中心 [Table_Author] 分析师：杜向阳 执业证号：S1250520030002 电话：021-68416017 邮箱：duxy@swsc.com.cn 分析师：汤泰萌 执业证号：S1250522120001 电话：021-68416017 邮箱：ttm@swsc.com.cn [Table_QuotePic] 行 业相对指数表现 数据来源：聚源数据 基 础数据 [Table_BaseData] 股票家数 365 行业总市值（亿元） 62,578.47 流通市值（亿元） 61,123.31 行业市盈率 TTM 24.5 沪深 300 市盈率 TTM 12.3 相 关研究 [Table_Report] 1. 2023Q1 血制品批签发跟踪(季度)：静丙签发快速增长 (2023-04-08) 2. 创新药专题：AACR大会召开在即，潜力药物花落谁家 (2023-04-06) 3. 医药行业专题报告：曙光已至，关注罕见病孤儿药投资机会 (2023-04-06) 4. 2023 年 Q1 疫苗批签发跟踪(季度)：多数品种供给有所下滑，少数品种回暖 (2023-04-04) 5. 医药行业：规范创新药加速审评程序，持续鼓励创新 (2023-04-03) 6. 2023 年 3 月第五周创新药周报（附小专题-呋喹替尼概况） (2023-04-03) [Table_Summary] 目前全球 8 款新冠口服药获批上市，7 款药物处于临床Ⅲ期（包括老药新用和Ⅱ/Ⅲ期，其中 1 款药物获得紧急使用授权）。辉瑞 Paxlovid 和默克的 Molnupiravir已在中国获批上市，国内研发进度最快的为真实生物的阿兹夫定于 2022年 7月获批上市。2023年 1月 29日，先声药业、君实生物新冠口服药获 NMPA 批准上市，众生药业新冠口服药 2023 年 3 月附条件获批上市。 A 股 和港股创新药板块及 XBI 指数本周走势 2023 年 4月第一周，陆港两地创新药板块共计 48个股上涨，12个股下跌。其中涨幅前三为首药控股-U(26.46%)、益方生物-U (22.41%)、海创药业-U (21.63%)。跌幅前三为迈博药业-B (-12.16%)、嘉和生物-B (-11.32%)、开拓药业-B (-5.74%)。 本周 A 股创新药板块上涨 5.62%，跑赢沪深 300 指数 3.83pp，生物医药上涨4.47%。近 6个月 A 股创新药累计上涨 11.1%，跑赢沪深 300 指 4.99pp，生物医药累计上涨 3.87%。 本周港股创新药板块下跌 4.44%，跑赢恒生指数-4.1pp，恒生医疗保健上涨 2.23%。近 6个月港股创新药累计上涨 5.81%，跑赢恒生指数-3.71pp，恒生医疗保健累计上涨 11%。 本周 XBI 指数上涨 2.45%，近 6 个月 XBI 指数累计下跌 6.08%。 国内重点创新药进展 3 月有 6 款新药获批上市。本周无新药获批上市。 海外重点创新药进展 3 月美国 8款新药获批上市，本周美国无新药获批上市。3月欧洲无创新药获批上市，本周欧洲无新药获批上市。3月日本 5款创新药获批上市，本周日本无新药获批上市。 本周小专题——赛沃替尼概况 赛沃替尼于 2021 年 6 月 22 日获 NMPA 批准上市，用于治疗 MET 外显子 14 跳跃突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌，赛沃替尼是国内首款获批的 MET 抑制剂。除了单药疗法外，赛沃替尼联合奥希替尼一线治疗 MET 过表达的 EGFRm+的非小细胞肺癌适应症（SANOVO）、二线治疗 MET 扩增的 EGFR TKI 难治性 NSCLC 适应症（SACHI）均处于临床Ⅲ期，二/三线治疗 MET 异常的奥希替尼难治性的 NSCLC（SAVANNAH）、以及 MET 驱动的乳头状肾细胞癌（SAMETA）在美国也处于临床Ⅲ期。 本周全球重点创新药交易进展 本周全球共达成 13起重点交易，披露金额的重点交易有 6起。BioTheryX和 Incyte达成协议，为新型肿瘤靶标发现并开发靶向蛋白质降解剂。Proxygen 和 MSD 合作开发新型分子胶降解剂。Scorpion Therapeutics 和 Pierre Fabre 宣布合作和许可协议，共同开发和商业化用于 EGFR 突变非小细胞肺癌患者的 STX-721 和STX-241。Forcefield Therapeutics 与 Freeline Therapeutics 签署独家专利和专有技术许可协议。Innate Pharma 宣布独家授权武田抗体用于乳糜泻研究项目。BioNTech和 DualityBio形成全球战略合作伙伴关系，加速实体肿瘤分化抗体-药物偶联疗法的开发。 风险提示：药品降价风险；医改政策执行进度低于预期风险；研发失败的风险。 -21%-16%-10%-4%1%7%22/422/622/822/1022/1223/223/4医药生物 沪深300 医 药行业创新药周报（4.3-4.9） 请务必阅读正文后的重要声明部分 目 录 1 新冠口服药研发进展 ................................................................................................................................................................................... 1 2 A 股和港股创新药板块本周走势............................................................................................................................................................... 4 2.1 A 股创新药板块本周走势.................................................................................................................................................................... 4 2.2 港股创新药板块本周走势...............................................................................................................