医药行业创新药周报：2024年6月第三周创新药周报(附小专题PD-1／IL-2双靶点药物研发概况)

请务必阅读正文后的重要声明部分 [Table_IndustryInfo] 2024 年 06 月 16 日 强于大市(维持) 证 券研究报告•行业研究•医药生物 医药行业创新药周报（6.10-6.16） 2024 年 6 月第三周创新药周报 （附小专题 PD-1/IL-2 双靶点药物研发概况） A 股 和港股创新药板块及 XBI 指数本周走势 西 南证券研究发展中心 [Table_Author] 分析师：杜向阳 执业证号：S1250520030002 电话：021-68416017 邮箱：duxy@swsc.com.cn [Table_QuotePic] 行 业相对指数表现 数据来源：聚源数据 基 础数据 [Table_BaseData] 股票家数 369 行业总市值（亿元） 47,885.95 流通市值（亿元） 46,883.62 行业市盈率 TTM 30.9 沪深 300 市盈率 TTM 11.9 相 关研究 [Table_Report] 1. 2024 年 6 月第二周创新药周报（附小专题 MSLN研发概况） (2024-06-10) 2. 医药行业周报（6.3-6.7）：医药情绪回落，仍看好后续行情 (2024-06-10) 3. 医美专题系列三之胶原蛋白 (2024-06-05) 4. 创新药专题-多发性骨髓瘤：BCMA 靶向疗法推向前线 (2024-06-04) 5. 医药行业周报（5.27-5.31）：精选个股仍是核心 (2024-06-02) 6. 2024 年 6 月第一周创新药周报（附小专题 PD-1 VEGF 研发概况） (2024-06-02) [Table_Summary] 2024 年 6月第 3周，陆港两地创新药板块共计 29个股上涨，29个股下跌。其中涨 幅 前 三 为 东 曜 药 业 -B(+13.96%) 、 永 泰 生 物 -B(+13.79%)、 亚 盛 医 药-B(+10.82%)。跌幅前三为创胜集团-B(-12.05%)、腾盛博药-B(-9.52%)、基石药业-B(-7.69%)。 本周 A股创新药板块下跌 0.64%，跑赢沪深 300指数 0.27%，生物医药下跌 0.68%。近 6个月 A 股创新药累计下跌 3.32%，跑输沪深 300指数 7.16%，生物医药累计下跌 11.69%。 本周港股创新药板块下跌 1.79%，跑赢恒生指数 0.53%，恒生医疗保健下跌0.41%。近 6 个月港股创新药累计下跌 9.08%，跑输恒生指数 13.3%，恒生医疗保健累计下跌 9.2%。 本周 XBI 指数下跌 0.36%，近 6 个月 XBI 指数累计上涨 6.86%。 国内重点创新药进展 6 月国内 4款新药获批上市，3项新增适应症获批上市；本周国内 4款新药获批上市，3 款新增适应症获批上市。 海外重点创新药进展 6 月美国 3款 NDA 获批上市，0款 BLA 获批上市。本周美国 1款 NDA 获批上市，0 款 BLA 获批上市。6月欧洲 0款创新药获批上市，本周欧洲无新药获批上市。6月日本 0 款创新药获批上市，本周日本 0 款新药获批上市。 本周小专题——附小专题 PD-1/IL-2双靶点研发概况 2024 年 6 月 14日，信达生物在 2024年 ESMO 六月全体大会上口头报告全球首创（First-in-class）PD-1/IL-2α-bias 双特异性抗体融合蛋白 IBI363 治疗多种晚期实体瘤的临床数据。IBI363 展现出了极佳的成药性，具有抗体类似的药代动力学（IgG-like PK）和低免疫原性。尤其是在 IO经治的鳞状 NSCLC中，IBI363 展现了强大的抗肿瘤作用，有望带来突破性的研究结果。此外，IBI363 在未经肿瘤免疫治疗（IO naïve）的黏膜型黑色素瘤看到了令人欣喜的疗效。 本周全球重点创新药交易进展 本周全球共达成 10起重点交易，披露金额的重点交易有 2起。艾伯维与明济生物宣布签署许可协议，共同开发下一代炎症性肠病疗法; 葛兰素史克与 Ochre Bio签订多年数据许可协议，以加强肝病成因研究. 风险提示：药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。 -25%-19%-13%-7%-2%4%23/623/823/10 23/1224/224/424/6医药生物 沪深300 医 药行业创新药周报（6.10-6.16） 请务必阅读正文后的重要声明部分 1 1 GLP-1RA 药物研发进展和销售情况 全球糖尿病适应症 GLP-1 靶点相关创新药：11 项已获批上市(其中 9 项在中国获批上市，2 项在中国处于 NDA)，10 项处于 III 期临床阶段。 图 1：国内进展前列的 GLP-1RA 药物(糖尿病适应症) 数据来源：医药魔方，西南证券整理 全球肥胖适应症 GLP-1 靶点相关创新药：3项已获批上市(其中 1 项在中国获批上市，2 项在中国处于 III 期临床阶段)，4 项处于 III 期临床阶段。 医 药行业创新药周报（6.10-6.16） 请务必阅读正文后的重要声明部分 2 图 2：国内进展前列的 GLP-1RA 药物(肥胖适应症) 数据来源：医药魔方，西南证券整理 仿制药：国内，利拉鲁肽已有华东医药和通化东宝两家获批上市，其中华东医药糖尿病和肥胖/超重两项适应症均已获批上市。中国生物制药的利拉鲁肽仿制药有望 2024年内获批上市。司美格鲁肽仿制药进入竞速期，4 款药物糖尿病适应症处于 III 期临床阶段，肥胖适应症石药集团、华东医药获批临床。 图 3：利拉鲁肽仿制药研发进展 图 4：司美格鲁肽仿制药研发进展 数据来源：医药魔方，西南证券整理 数据来源：医药魔方，西南证券整理 替尔泊肽（Mounjaro）2023 年销售额 51.63 亿美元（+970.1%），远超司美格鲁肽上市初表现（2019年销售额 16.86亿美元，+490%）；2023年 11月 18日替尔泊肽（Zepbound）获批减重适应症，全年销售额 1.758 亿美元。度拉糖肽(Trulicity)2023 年营收约 71.33 亿美元。 2023 年司美格鲁肽降糖适应症注射剂型 Ozempic 销售额 138.89 亿美元（+60%），口服剂型 Rybelsus 销售额 27.20 亿美元（+66%），该产品 1 月 26 日国内获批上市；减 医 药行业创新药周报（6.10-6.16） 请务必阅读正文后的重要声明部分 3 重适应症 Wegovy 销售额 45.48 亿美元（+407%），三款司美产品合计销售额 211.57 亿美元。利拉鲁肽（Victoza+Saxenda）2023 年销售额共计约 27.51 亿美元（-18%）。 图 5：GLP-1 药物全球销售额(亿美元) 图 6：GLP-1 药物药智国内医院销售数据(亿元) 数据来源：各公司公告，西南证券整理 数据来源：药智网，西南证券整理。注：药智网数据不代表全国实际销售额 2 A 股和港股创新药板块本周走势 2024 年 6 月第 3