医药生物行业报告：医保目录调整方案征求意见稿发布，关注重点公司及品种

行业报告 | 行业点评 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 1 医药生物 证券研究报告 2024 年 06 月 21 日 投资评级 行业评级 强于大市(维持评级) 上次评级 强于大市 作者 杨松 分析师 SAC 执业证书编号：S1110521020001 yangsong@tfzq.com 曹文清 分析师 SAC 执业证书编号：S1110523120003 caowenqing@tfzq.com 资料来源：聚源数据 相关报告 1 《医药生物-行业研究周报:创新药商业化价值兑现加强，板块呈现多主线投资机会》 2024-06-02 2 《医药生物-行业研究周报:周观点：医疗耗材板块——人工关节集中带量采购续约即将开标，建议提升关注》 2024-05-20 3 《医药生物-行业专题研究:2023 年报和 2024 年 1 季报分析——医药流通行 业》 2024-05-17 行业走势图 医保目录调整方案征求意见稿发布，关注重点公司及品种 事件： 近日，《2024 年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案（征求意见稿）》以及《2024 年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整申报指南（征求意见稿）》发布。续约和竞价沿用去年规则，将与定稿后的工作方案及相关文件一并公布。 点评： 时间节奏、流程和过往医保目录调整基本一致，分为准备、申报、专家评审、谈判和公布结果五个阶段。准备阶段（2024 年 5-6 月）、申报阶段（2024年 7-8 月）、专家评审阶段（2024 年 8-9 月）、谈判/竞价阶段（2024 年 9-11月）、公布结果阶段（2024 年 11 月）。 区别是增加了一类调出的规则：（1）近 3 年未向医保定点医药机构供应的常规目录药品。（2）截至 2024 年 6 月 30 日，未按协议约定保障市场供应的谈判药品。 根据药品适应症获批上市的时间，我们梳理了可以参加本轮医保谈判的品种，建议重点关注以下药品的后续进展。 按品种： 1）PD-1 类，国产药品特瑞普利单抗和替雷利珠单抗皆可能通过适应症发生重大变化条件申报。2）EGFR 类，国产药品贝福替尼可能通过适应症发生重大变化条件申报。3）BTK 类，国产药品泽布替尼可能通过适应症发生重大变化条件申报 按公司： A 股公司及重点品种——①恒瑞医药：富马酸泰吉利定（首次）、氟唑帕利（新适应症）、达尔西利（续约）、阿得贝利单抗（首次），②百济神州：替雷利珠单抗（新适应症）、泽布替尼（新适应症），③君实生物：特瑞普利单抗（新适应症），④贝达药业：贝福替尼（新适应症）， ⑤迪哲医药：舒沃替尼（首次），⑥泽璟制药：重组人凝血酶（首次）， ⑦罗欣药业：替戈拉生（续约+新适应症），⑧微芯生物：西达本胺（新适应症），⑨上海谊众：紫杉醇胶束（首次）。 港股公司及重点品种——①中国生物制药：贝莫苏拜单抗（首次） 、安罗替尼（新适应症）、安奈克替尼（首次）②康方生物：卡度尼利单抗（首次）、依沃西单抗（首次），③绿叶制药：托鲁地文拉法辛缓释片（首次），戈舍瑞林（新适应症），紫杉醇脂质体(续约），④石药集团/倍而达：瑞泽替尼（首次）⑤翰森制药：阿美替尼(续约），⑥云顶新耀：布地奈德肠溶胶囊（首次）。 海外公司及重点品种——①诺华制药：英克司兰钠注射液（siRNA)（首次）、司库奇尤单抗（续约+新适应症）；②礼来：替尔泊肽（首次），③辉瑞：阿布昔替尼（续约+新适应症）、洛拉替尼（续约），④罗氏制药：法瑞西单抗（首次），⑤卫材药业：仑卡奈单抗（首次），⑥阿斯利康：奥希替尼（续约），⑦赛诺菲：度普利尤单抗（续约+新适应症）。 风险提示：医保政策变动，企业策略无法预测的风险，药品竞争的风险 -23%-19%-15%-11%-7%-3%1%2023-062023-102024-02医药生物沪深300 行业报告 | 行业点评 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 2 表 1：2024 年国家医保药品目录谈判可能参与品种 公司 品种 谈判类型 目前支付标准（元） 对应规格（主规格） 包装转换比 恒瑞医药 富马酸泰吉利定 目录外 / / / 恒瑞医药 氟唑帕利胶囊 新增适应症 3213.6 50mg 60 恒瑞医药 达尔西利 协议到期续约 4305 150mg 21 恒瑞医药 阿得贝利单抗 目录外 9500 12ml:600mg 1 百济神州 替雷利珠单抗 新增适应症 1253.53 10mL:100mg 1 百济神州 泽布替尼 新增适应症 5336.96 80mg 64 君实生物 特瑞普利单抗 新增适应症 1884.86 6ml:240mg 1 贝达药业 贝福替尼 新增适应症 6000 25mg 40 迪哲医药 舒沃替尼 目录外 9040 150mg 14 泽璟制药 重组人凝血酶 目录外 1016 5000iu 1 罗欣药业 替戈拉生 新增适应症/协议到期续约 78.26 50mg 7 微芯生物 西达本胺 新增适应症 7738.08 5mg 24 上海谊众 紫杉醇胶束 目录外 / / / 中国生物制药 贝莫苏拜单抗 目录外 / / / 中国生物制药 安罗替尼 新增适应症 5819.8 8mg 28 中国生物制药 安奈克替尼 目录外 / / / 康方生物 卡度尼利单抗 目录外 13220 10ml:125mg 1 康方生物 依沃西单抗 目录外 / / / 绿叶制药 托鲁地文拉法辛缓释片 目录外 317.88 40mg 14 绿叶制药 戈舍瑞林 新增适应症 3321 3.6mg 1 绿叶制药 紫杉醇脂质体 协议到期续约 228 30mg 1 石药集团/倍而达 瑞泽替尼 目录外 / / / 翰森制药 阿美替尼 协议到期续约 2016 55mg 20 云顶新耀 布地奈德肠溶胶囊 目录外 18600 4mg 120 诺华制药 英克司兰钠注射液（siRNA) 目录外 9988 1.5ml:284mg 1 诺华制药 司库奇尤单抗 新增适应症/协议到期续约 870 1ml:150mg 1 礼来 替尔泊肽 目录外 / / / 辉瑞 阿布昔替尼 新增适应症/协议到期续约 642.32 50mg 14 辉瑞 洛拉替尼 协议到期续约 / / / 罗氏制药 法瑞西单抗 目录外 9000 0.05ml:6mg 1 卫材药业 仑卡奈单抗 目录外 2508 2ml:200mg 1 阿斯利康 奥希替尼 协议到期续约 4966.2 80mg 30 赛诺菲 度普利尤单抗 新增适应症/协议到期续约 5561.6 2ml:300mg 2 资料来源：国家医疗保障局，国家药品监督管理局，各公司官网，药融云数据库等，天风证券研究所 行业报告 | 行业点评 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 3 分析师声明 本报告署名分析师在此声明：我们具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格或相当的专业胜任能力，本报告所表述的所有观点均准确地反映了我们对标的证券和发行人的个人看法。我们所得报酬的任何部分不曾与，不与，也将不会与本报告中的具体投资建议或观点有直接或间接联系。 一般声明 除非另有规定，本