医药行业周报：重视出口产业链，持续看好制剂及原料药板块（附HER3靶点专题研究）

请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正 出奇 宁静 致远 行业研究 太平洋证券股份有限公司证券研究报告 2024 年 09 月 22 日 行业周报 看好 / 维持 医药 医药生物 重视出口产业链，持续看好制剂及原料药板块（附 HER3 靶点专题研究）（2024.9.18-2024.9.22）  走势比较  子行业评级  推荐公司及评级 君实生物 买入 华领医药-B 买入 奥锐特 买入 同和药业 买入 阳光诺和 买入 泓博医药 买入 福元医药 买入 三生制药 买入 京新药业 买入 共同药业 增持 亿帆医药 买入 诺诚健华 买入 泰格医药 买入 诺思格 买入 奥翔药业 买入 华海药业 买入 科伦药业 买入 国邦医药 买入 相关研究报告 <<诺华重磅小分子 Ribociclib 再获FDA 批准>>--2024-09-19 <<KarXT 有望近期获批上市，抗精神病 药 物市 场 迎来 变 革 2024.9.9-2024.9.15>>--2024-09-17 <<吉利德 HIV 预防疗法第 2 项 III 期 报告摘要  本周观点 我们梳理了 HER3 靶点的作用机理、耐药机制、在研产品等，重点关注 HER3 ADC 药物。 HER3 是肿瘤靶向治疗潜力靶点，多款 ADC 药物积极探索。HER3 属于HER 家族，主要通过与 HER2 和/或 EGFR 形成异源二聚体，激活致癌信号。HER3 在多种实体瘤中过表达，与更高的死亡风险相关。HER3 表达上调介导 EGFR 耐药在内多种癌症靶向治疗的耐药机制。HER3 单抗研发受挫，HER3 ADC 药物临床进展积极。第一三共的 HER3 ADC 药物 HER3-Dxd 有望成为首款上市的 HER3 靶向药，用于 3L+ EGFRw NSCLC 的 BLA 已获 FDA 受理。国内企业中，百利天恒同时布局 EGFR x HER3 靶点双抗和双抗 ADC 药物，均已进入临床 3 期。其中，BL-B01D1 是全球首创的 EGFR x HER3 双抗 ADC 药物，正在中国和美国进行超过 20 项用于治疗多种肿瘤类型的临床试验，包括 7 项 3 期临床。  投资建议 本周医药板块下跌 0.79%，跑输沪深 300 指数 2.11pct。板块内部来看，子板块中药店、医疗新基建、医院及体检表现较好，创新药、医疗耗材和生命科学则跌幅靠前。我们建议重视医药板块内部主题投资的机会，尤其是阶段性布局中小市值的投资策略： 创新药——科创新药指数发布利好成分股，优先推荐商业化确定性高的标的。2024 年 8 月 23 日上交所发布了上证科创板创新药指数（以下简称科创新药指数），从科创板上市公司证券中选取 30 只市值较大且业务涉及创新药领域的上市公司证券作为指数样本，反映科创板创新药领域上市公司证券的整体表现，该指数加权方式为自由流通市值加权。后续若有对应的指数基金发布，将对 30 家成分股构成利好。当下我们首推商业化确定性较高且存在预期差的标的，继续推荐关注君实生物（688180.SH）、诺诚健华（688428.SH）、华领医药（2552.HK）。 原料药——①2023-2026 年，下游制剂专利到期影响的销售额为1,750 亿美元，相较 2019-2022 年总额增长 54%，多个重磅产品专利将陆续到期，专利悬崖有望带来原料药增量需求。②2024 年 H1，规模以上工业企业原料药产量为 178.9 万吨，同比增长 2.2%，其中 Q1 为 86.4 吨，同比下降 7.0%，Q2 为 92.4 万吨，同比增长 12.8%；2024 年 H1，印度原料药及中间体从中国进口额为 16.85 亿元，同比增长 6.78%，其中 Q1/Q2分别为 8.27 亿元、8.59 亿元，分别同比增长 3.35%、10.41%；进口量为19.07 万吨，同比大幅增长 14.53%，其中 Q1/Q2 分别为 9.14 万吨、9.93万吨，分别同比增长 7.21%、22.18%，进口额及进口量均达到过去 4 年最高水平。结合中印两国情况，原料药行业需求端边际改善明显，去库存阶段或已接近终结。随着重磅产品专利的陆续到期及海外去库存逐渐接近尾声，我们判断 2024 年 Q2-Q3 原料药板块需求端有望逐步回暖，迎来β行(30%)(22%)(14%)(6%)2%10%23/9/2023/12/224/2/1324/4/2624/7/824/9/19医药沪深300 请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正 出奇 宁静 致远 行业周报 P2 重视出口产业链，持续看好制剂及原料药板块（附 HER3 靶点专题研究）（2024.9.18-2024.9.22） 研究成功>>--2024-09-17 证券分析师：周豫 E-MAIL：zhouyua@tpyzq.com 分析师登记编号：S1190523060002 情。建议关注：1）2024 年持续向制剂领域拓展、业绩确定性较强的个股，如奥锐特(605116)、奥翔药业（603229）；2）新产品业务占比较高或产能扩张相对激进的个股，如同和药业(300636)、华海药业*（600521）、共同药业（300966）；3）原有产品受去库存影响较大或当前利润率水平相对较低的个股，后续业绩修复弹性较大，如国邦医药（605507）等。 CXO——板块表现分化：1）创新药 CXO 整体处于行业周期底部，业绩增速有所放缓或者下滑，未来从 Biotech 投融资的恢复到订单的落地以及业绩的改善仍需一定时间；2）仿制药 CXO 持续高增长，新签订单保持高增速，未来发展势头良好。未来随着美联储加息周期结束，流动性逐步宽松有望带来投融资回暖，海外需求将先于本土需求改善，行业层面我们建议关注：1）美联储利率政策变化，2）投融资的边际变化，3）海外需求的逐步复苏，4）中美关系及地缘政治，5）潜在国内创新药全产业链支持政策的出台；公司层面我们建议关注：1）受益网传创新药支持政策的国内临床 CRO，如泰格医药*（300347）、阳光诺和（688621）、诺思格（301333）；2）减肥药、阿尔茨海默症、ADC 以及 AI 等概念公司，如：泓博医药（301230）。 仿制药——前九批集采纳入 374 个品种，集采进入后半程，2023 年国家集采持续优化规则，集采影响基本出清，2024H1 制剂企业整体经营趋势向好。在集采后周期和四同等政策推出的背景下，仿制药企业市场份额有望加速向头部企业集中，拥有原料药制剂产业链一体化的公司优势将不断显现。建议关注：1）拥有产业链优势，院内+院外有望持续放量的公司，例如福元医药（601089）、京新药业（002020）等；2）创新药管线进入兑现阶段有望带来估值重塑，同时拥有海外商业化前景的公司，例如、亿帆医药（002019）、三生制药（1530.HK）、科伦药业（002422）等。  风险提示 全球供给侧约束缓解不及预期；美联储政策超预期；一级市场投融资不及预期；医药政策推进不及预期；医药反腐超预期风险；原材料价格上涨风险；创新药进度不及预期风险；市场竞争加剧风险；安全性生产风险。