2024年中国医药研发蓝皮书-药智咨询

编 写 委 员 会顾问石远平陆涛主编李天泉副主编汤华编委侯钰刘中卫王进涛赵余陶佳海徐梦侠张勤钱舒曼冉植刘继洪向练邓茂雨张念王必武王欣董娜张欣冷秋萍李岩李珍珍马雪莲张露金辰前言过去一年，中国医药产业继续在高质量发展的道路上稳健前行，展现出强劲的生命力与创新力。在医药创新转型浪潮中，我们迎来了《中国医药研发蓝皮书（2024）》的发布，这是药智团队智慧结晶的又一里程碑式呈现。本蓝皮书以详实的数据、深度的洞察，记录并分析了行业在复杂多变环境中所取得的成就与面临的挑战，致力于为医药研发的未来路径提供精准导航。2023 年中国医药上市企业在研发领域的投资力度持续增强，研发投入总额攀升至新的高度，达到约1192 亿元（486 家 A 股上市企业），研发投入占比达到 4.72%。这一年，创新药的研发热情日益高涨，共计 1241 个 1 类创新药临床申报品种，88 个品种提交上市申请，最终 38 个品种成功获批，彰显了我国医药创新体系的韧性和活力。值得注意的是，面对资本市场的波动，虽然整体投资规模下降，资本市场低迷，但针对性更强的投资策略开始浮现，专注于具有明确临床价值和商业化潜力的项目，比如放射性药物、免疫治疗及新型疗法获得投资机构的青睐，推动了资源的有效配置。政策层面，国家继续优化审评审批流程，特别是对于罕见病、儿童用药等特殊群体药物，开辟了绿色审批通道，加速了急需药品的上市进程。《中药新药注册分类及申报资料要求》的实施，进一步激发了传统中药的传承与创新活力，中药领域的新药研发迎来发展机遇期。另外，医药反腐在行业展开全领域、全链条、全覆盖治理，维持高压态势促进行业健康发展。与此同时，中国医药产品加速走向世界。国产创新药 license out 数量首次并且大幅超过 license in数量，在 ADC 领域和细胞疗法领域中国企业走到了世界前列；另外，多个国产创新药物获得海外监管机构批准，标志着中国医药创新研发能力获得国际认可，例如百济神州百悦泽®(泽布替尼)全球销售额首次突破十亿美元大关，成为国内首个“十亿美元分子”，国际影响力日益彰显。《中国医药研发蓝皮书（2024）》不仅全面回顾了 2023 年医药研发的成就与变革，更深入剖析了临床试验的最新趋势、药品注册审评的政策导向，以及医药产业的投融资动态，并对研发外包行业进行了分析。另外，从区域产业发展的层面，形成全国医药研发区域分析报告，旨在为行业内外提供权威、前沿的信息情报，以供探讨如何在挑战中把握机遇，促进医药创新生态的健康发展。作为医药研发领域的年度总结与展望，本蓝皮书不仅是对过往的回顾，更是对未来趋势的预测与引领。我们期待通过这份蓝皮书，能够助力生物医药企业及投资机构作出更好的决策，共同推动中国由医药制造大国向医药创新强国的历史性跨越，为全球健康事业贡献中国智慧与力量。2024 年 6 月目录第一章 2024 年中国药品研发实力排行榜 ........................................... 1一、 2024 中国药品研发综合实力排行榜 TOP100................................................................................................................1二、 2024 中国化药研发实力排行榜 TOP100........................................................................................................................3三、 2024 中国中药研发实力排行榜 TOP50.......................................................................................................................... 5四、 2024 中国生物药研发实力排行榜 TOP50...................................................................................................................... 6五、 《2024 中国药品研发实力排行榜》评分规则................................................................................................................7六、 2024 中国医药 CRO 企业 20 强.....................................................................................................................................10七、 2024 中国医药 CDMO 企业 20 强................................................................................................................................ 11八、 《2024 中国医药 CRO/CDMO 企业 20 强》评分规则.............................................................................................12九、 2024 中国医药市场药企排行榜 TOP100......................................................................................................................13十、 2024 中国医药市场药企排行榜(化药)TOP100........................................................................................................... 15十一、 2024 中国医药市场药企排行榜(中药)TOP100....................................................................................................... 17十二、 2024 中国医药市场药企排行榜(生物药)TOP50......................................................................................................19十三、 《2024 中国医药市场药企排行榜》评分