医疗器械行业月度点评：国务院创新药械支持文件出台，政策红利有望进一步释放

此报告仅供内部客户参考 请务必阅读正文之后的免责条款部分 证券研究报告 国务院创新药械支持文件出台，政策红利有望进一步释放 2025 年 02 月 07 日 评级 领先大市 评级变动： 维持 行 业涨跌幅比较 % 1M 3M 12M 医疗器械 1.86 -5.38 -2.44 沪深 300 3.28 -3.27 17.54 龙 靖宁 分 析师 执业证书编号:S0530523120001 longjingning@hnchasing.com 1 医疗器械行业 2025 年度策略：政策东风来，医械新机遇 2025-01-24 2 医疗器械行业 1 月报：28 省肿标及甲功集采报量结果出炉，国产品 牌报量情况较好2025-01-08 3 医疗器械行业点评：第五批高值耗材国采中选结果公布，企业中标情况良好 2024-12-23 重 点股票 2023A 2024E 2025E 评 级 EPS（元） PE（ 倍 ） EPS（ 元 ） PE（倍） EPS（元） PE（ 倍 ） 迈瑞医疗 9.55 25.13 11.40 21.05 13.27 18.09 买入 心脉医疗 3.99 26.60 3.95 26.87 5.03 21.10 买入 维力医疗 0.66 17.68 0.82 14.23 0.99 11.79 增持 新产业 2.10 28.42 2.30 25.95 2.66 22.44 增持 联影医疗 2.40 45.43 1.54 70.79 2.39 45.62 增持 威高骨科 0.28 94.50 0.57 46.42 0.77 34.36 增持 资料来源：iFinD，财信证券 投资要点：  行情回顾：上月医药生物（申万）板块涨跌幅为-0.16%，在申万 31 个一级行业中排名第 13 位，医疗器械（申万）板块涨跌幅为 1.82%，在6 个申万医药二级子行业中排名第 1 位，分别跑赢医药生物（申万）、沪深 300 指数 1.98、4.16 个百分点。截至 2025 年 2 月 6 日，医疗器械板块 PE 均值为 27.76 倍，在医药生物 6 个二级行业中排名第 3 位，相对申万医药生物行业的平均估值溢价 8.66%，相较于沪深 300、全部 A股溢价 150.31%、94.41%。  国务院印发创新药械支持文件，具备自主创新能力的企业有望长期受益。1 月 3 日，国务院办公厅印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，提出多条改革举措以支持创新药械产业链发展。研发端，强调加强知识产权保护，完善专利保护制度，提升专利质量和转化效益；审批端，审评审批资源向临床急需创新药械倾斜，提供个性化指导，缩短临床试验审评审批时限，对高端医疗装备等优先审评审批；应用端，支持创新药械推广使用，纳入医保支付范围，完善多层次医疗保障体系，拓宽药械出口销售证明范围。近年来国家药监局持续提高审评审批效率，此次《意见》通过加强前置指导、技术支撑、审评检查分中心建设等举措，统筹监管资源，进一步释放政策红利，有望持续改善创新医械行业生态，推动产业升级，助力国产医疗器械创新发展，使具备自主创新能力的企业长期受益。  投资建议：当前 DRG/DIP 全面推行背景下，我们认为国产品牌有望凭借供应链优势、性价比与本土临床创新在竞争中扩大市场份额，加速实现进口替代，并实现集中度提升，维持行业“领先大市”评级。其中，我们看好具备自主创新能力与出海能力的医疗器械研发平台化厂家，如迈瑞医疗、联影医疗、新产业、维力医疗、福瑞股份、澳华内镜、海泰新光等；在全民健康意识增强、消费刺激政策持续发力背景下，建议关注受益于集采和国产替代的眼科器械创新型企业爱博医疗、-20%0%20%40%2024-022024-052024-082024-112025-02医疗器械沪深300行业月度点评 医疗器械 此报告仅供内部客户参考 -2- 请务必阅读正文之后的免责条款部分 行业研究报告 家用器械企业鱼跃医疗、可孚医疗等；同时，我们关注集采影响逐步消化、国产份额稳步提升的骨科耗材、电生理行业，建议关注威高骨科、三友医疗、春立医疗、大博医疗、惠泰医疗等国内企业。  风险提示：行业竞争加剧，集采政策变化，国际贸易摩擦，政策力度不 及预期等。 此报告仅供内部客户参考 -3- 请务必阅读正文之后的免责条款部分 行业研究报告 内容目录 1 行情回顾 .................................................................................................................. 4 2 行业观点：国务院创新药械支持文件出台，政策红利有望进一步释放 ...................... 7 3 重点行业及公司动态 ................................................................................................ 9 图表目录 图 1：近一月申万一级子行业涨跌幅（%） .................................................................. 4 图 2：近一月医药申万二级子行业涨跌幅（%） ........................................................... 4 图 3：医药生物各子行业 PE（TTM，整体法，剔除负值） ........................................... 5 图 4：医疗器械、医药生物、沪深 300 历年估值........................................................... 6 图 5：医疗器械对沪深 300、医药生物的溢价率............................................................ 6 图 6：2019 年以来医疗器械成交额及其占医药生物总成交额比例 ................................. 6 图 7：陆股通持股市值前十医疗器械公司（亿元）（至 02 月 06 日） ............................. 7 表 1：近一月医疗器械板块涨跌幅靠前公司.................