医药生物行业全球前沿创新专题报告(四)：晚期胃癌行业报告-财通证券

请阅读最后一页的重要声明！ 全球前沿创新专题报告（四） 证券研究报告 投资评级:看好(维持) 最近 12 月市场表现 分析师 华挺 SAC 证书编号：S0160523010002 huating@ctsec.com 分析师 赵千 SAC 证书编号：S0160524020001 zhaoqian@ctsec.com 分析师 张文录 SAC 证书编号：S0160517100001 zhangwenlu@ctsec.com 分析师 邹一瑜 SAC 证书编号：S0160522100001 zouyy@ctsec.com 分析师 赵则芬 SAC 证书编号：S0160524040003 zhaozf@ctsec.com 相关报告 1. 《减肥药市场渗透率有望不断提升》 2025-03-10 2. 《全球前沿创新专题报告（三）》 2025-03-09 3. 《医药行业新闻动态（3.5-3.6）》 2025-03-07 晚期胃癌行业报告 核心观点 ❖ 胃癌是我国常见的恶性肿瘤，发病率与死亡率远高于全球平均水平。2022 年，我国新发胃癌患者约 36 万人，占全球新发病例的 37%，占国内所有癌症病例的 7.4%，在我国癌症发病人数中排名第五；胃癌死亡人数约为 26 万人，占所有癌症死亡人数的 10.1%，仅次于肺癌和肝癌，排名第三。 ❖ 我国胃癌患者与其他胃癌高发国家相比，突出特点是晚期胃癌占比较高，约 30%～40%属无法根治的晚期胃癌，即临床Ⅳ期，这部分患者疗效极差。随着肿瘤规范化治疗的推广应用，早期及中期胃癌受到极大关注，疗效获得显著提升。而晚期胃癌作为胃癌治疗领域的“最后一块高地”，缺乏有效的治疗手段，是目前胃癌研究的主要探索方向。尽管晚期胃癌的诊疗面临巨大挑战，但中国临床肿瘤协会（CSCO）和美国国家综合癌症网络（NCCN）分别发布了胃癌的诊疗指南细则，为晚期胃癌患者开拓生存获益的新边界。 ❖ 当前，晚期胃癌的治疗正在向多靶点布局方向发展，涵盖 HER-2、Claudin18.2（CLDN18.2）、VEGFR2、PD-1、FGFR2 等多个关键分子。其中，HER-2 是目前晚期胃癌诊疗指南中唯一被明确推荐的精准治疗靶点，也是当前研究最深入、已有成熟疗法获批的靶点。然而，随着研究的深入，HER-2 靶点治疗在晚期胃癌患者中仍存在诸多局限性。临床数据显示，仅有约 15%-20% 的胃癌患者表达 HER-2，并且一线治疗的耐药问题突出，大部分患者在接受抗 HER-2 治疗后会出现原发或继发性耐药，导致疗效受限。此外，HER-2 表达的异质性也是影响疗效的关键因素，不同患者或同一患者的不同部位可能存在 HER-2 表达水平的差异，进一步降低了靶向治疗的有效性。鉴于 HER-2 靶点在晚期胃癌治疗中的不足，CLDN18.2 等靶点作为新兴的潜在治疗靶点正逐渐受到关注。 ❖ 投资建议：晚期胃癌患病人数多，治疗药物少，建议关注晚期胃癌相关产品研发公司，维持行业“看好”评级。 ❖ 风险提示：行业反腐影响超出预期的风险；新药研发进展的不确定性风险；销售不达预期风险。 单击或点击此处输入文字。 -20%-12%-5%3%11%19%医药生物沪深300 谨请参阅尾页重要声明及财通证券股票和行业评级标准 2 行业专题报告/证券研究报告 1 胃癌流行病学 ........................................................................................................................................... 4 1.1 全球胃癌发病人数与死亡人数呈现增长趋势 ................................................................................... 4 1.2 中国胃癌的发病率与死亡率远高于全球平均水平 ........................................................................... 4 1.3 我国胃癌发病率及死亡率呈现明显的年龄梯度特征、性别差异和地域分布不均衡性 ............... 5 1.4 胃癌的主要发病因素 ........................................................................................................................... 6 2 晚期胃癌标准治疗方案 ........................................................................................................................... 7 2.1 2024 CSCO 胃癌诊疗指南 .................................................................................................................. 7 2.2 2024.V3 版 NCCN 胃癌临床实践指南 ............................................................................................ 11 2.3 CSCO 指南 vs NCCN 指南 .............................................................................................................. 13 3 晚期胃癌治疗新药的临床研究进展 ..................................................................................................... 14 3.1 晚期胃癌驱动基因突变情况 ............................................................................................................. 14 3.2 晚期胃癌靶点整体布局情况 ............................................................................................................. 14 3.3 CLDN18.2 药物的临床研究进展 ..........................................................................