新品获批上市,迈入麻精药新领域

请务必阅读正文后的重要声明部分 1 [Table_StockInfo] 2025 年 04 月 09 日 证 券研究报告•公司动态跟踪报告 当前价: 10.60 元 亿帆医药(002019) 医 药生物 目标价: ——元(6 个月) 新品获批上市,迈入麻精药新领域 投资要点 西 南证券研究院 [Table_Author] 分析师:杜向阳 执业证号:S1250520030002 电话:021-68416017 邮箱:duxy@swsc.com.cn 联系人:伍云逍 电话:15910951252 邮箱:wyxiao@swsc.com.cn [Table_QuotePic] 相 对指数表现 数据来源:聚源数据 基 础数据 [Table_BaseData] 总股本(亿股) 12.16 流通 A 股(亿股) 8.41 52 周内股价区间(元) 10.1-14.2 总市值(亿元) 128.94 总资产(亿元) 123.70 每股净资产(元) 7.00 相 关研究 [Table_Report] 1. 亿帆医药(002019):上半年业绩符合预期,利润端增速强劲 (2024-08-20) 2. 亿帆医药(002019):Q1 业绩超预期,轻装上阵期待高增长 (2024-04-28) [Table_Summary]  事件:公司发布《关于获得药品注册证书的公告》,披露其全资子公司合肥亿帆生物制药有限公司于 2025年 4月 8日收到国家药品监督管理局核准签发的氢溴酸依他佐辛注射液《药品注册证书》。  公司氢溴酸依他佐辛注射液获批上市。氢溴酸依他佐辛注射液是由公司全资子公司合肥亿帆生物制药有限公司自主研发并生产的麻精类药物。公司于 2023年6 月向 CDE 递交了药品上市许可申请,同年 7月获得受理,后于 2023年 9 月收到 NMPA 签发的《麻醉药品和精神药品试验研究立项批件》,最终于 2025年4 月 8日收到《药品注册证书》,以化学药品 3类获批上市,视同通过一致性评价。目前中国境内氢溴酸依他佐辛注射液除公司外仅有 1 家企业获批上市,另有 1 家企业处于仿制药报产审评阶段。此外,公司是中国境内氢溴酸依他佐辛注射液首家通过仿制药一致性评价的企业。  迈入麻精药市场,注入成长新动能。氢溴酸依他佐辛注射液是一种中枢性镇痛药(尤其是癌痛及手术后疼痛),通过与κ-阿片受体结合抑制痛觉传导。目前国内镇痛药物主要包括地佐辛、喷他佐辛、纳布啡和布托啡诺等,2023年国内重点样本医院中镇痛药物(镇痛药物包含了麻醉用镇痛药物与止痛药)销售规模约 190 亿元,空间广阔,且因严格管制的原因具有高进入壁垒。本次获批是公司首个麻精类药品获批上市,标志着公司进入麻精类药品领域,也标志着公司成功实现了首个管制类药品从研发到生产再到销售的全链条打通。新市场、新领域、新产品将为公司发展持续注入新动能。  盈利预测:预计公司 2024-2026 年 EPS 分别为 0.33、0.51、0.64 元。  风险提示:创新产品进度不及预期风险;海外经营风险等。 [Table_MainProfit] 指标/年度 2023A 2024E 2025E 2026E 营业收入(百万元) 4,068 5,034 6,193 7,216 增长率 6.03% 23.74% 23.03% 16.52% 归属母公司净利润(百万元) -551 403 621 784 增长率 -388.19% 173.15% 54.09% 26.28% 每股收益 EPS(元) -0.45 0.33 0.51 0.64 净资产收益率 ROE -6.66% 4.74% 6.80% 7.91% PE — 32 21 16 PB 2.19 1.50 1.40 1.29 数据来源:Wind,西南证券 -11%-3%4%12%19%26%24/424/624/824/1024/1225/225/4亿帆医药 沪深300 公 司动态跟踪报告 / 亿 帆医药(002019) 请务必阅读正文后的重要声明部分 2 盈利预测 关 键假设: 假设 1:公司医药自有产品主要分为创新业务部(生物药为主)、发展业务部(中药为主)、境外药品等业务,考虑到生物药部分产品逐步进入放量期、中药产品有望在中药创新药+基药品种加持下加速增长、境外药品在公司出海背景下稳健成长,预计 2024-2026 年收入增速分别为 45.2%、32.2%、20.8%,毛利率稳中有升,2024-2026 年分别为 61.0%、61.8%、61.9%。 假设 2:原料药板块下行空间有限,预计 2024-2026 年收入增速分别为 0%、10%、10%,毛利率分别为 44.8%、45%、45.3%。 假设 3:假设高分子材料及医药服务业务收入与盈利能力相对稳健。 基于以上假设,我们预测公司 2024-2026 年分业务收入成本如下表: 表 1:公司分类收入及毛利率预测 单 位 : 亿 元 2023A 2024E 2025E 2026E 医药自有产品 (含进口) 收入 24.3 35.3 46.7 56.4 增速 19.7% 45.2% 32.2% 20.8% 毛利率 57.1% 61.0% 61.8% 61.9% 医药服务 收入 1.1 1.1 1.1 1.1 增速 -25.8% 1.0% 1.0% 1.0% 毛利率 21.4% 21.0% 21.2% 21.6% 原料药 收入 8.0 8.0 8.8 9.7 增速 1.6% 0.0% 10.0% 10.0% 毛利率 47.5% 44.8% 45.0% 45.3% 高分子材料 收入 1.7 1.7 1.8 1.8 增速 -4.7% 2.0% 2.0% 2.0% 毛利率 21.6% 20.0% 20.0% 20.0% 医药其它 收入 5.6 4.2 3.6 3.1 增速 -19.5% -25.0% -15.0% -12.0% 毛利率 20.0% 20.0% 20.0% 20.0% 合计 收入 40.7 50.3 61.9 72.2 增速 6.0% 23.7% 23.0% 16.5% 毛利率 47.7% 52.8% 55.1% 56.2% 数据来源:Wind,西南证券 预计公司 2024-2026 年营业收入分别为 50.3 亿元(+23.7%)、61.9 亿元(+23.0%)和72.2亿元(+16.5%),归母净利润分别为 4.0亿元(扭亏)、6.2亿元(+54.1%)、7.8亿元(+26.3%),EPS 分别为 0.33 元、0.51 元、0.64 元,对应动态 PE 分别为 32 倍、21 倍、16 倍。 风险提示 创新产品进度不及预期风险;海外经营风险等。 公 司动态跟踪报告 / 亿 帆医药(002019) 请务必阅读正文后的重要声明部分 3 附表:财务预测与估值 [Table_ProfitDetail] 利润表(百万元) 2023A 2024E 2025E 2026E 现 金 流量表(百万元) 2023A 2024E 2025E 2026E 营业收入 4,068 5,03

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医药生物
2025-04-11
西南证券
杜向阳
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