一品红2024年年度报告

一品红药业集团股份有限公司 2024 年年度报告全文 1 证券代码：300723 证券简称：一品红 公告编号：2025-021 一品红药业集团股份有限公司 2024 年年度报告 2025 年 4 月 一品红药业集团股份有限公司 2024 年年度报告全文 2 2024 年年度报告 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人李捍雄、主管会计工作负责人张辉星及会计机构负责人(会计主管人员)张辉星声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 1、报告期，受内外部综合因素影响，虽然公司产品整体出货量与去年同期相比有一定的增长，但是由于产品价格下降，公司营业收入下降，影响了公司经营业绩目标达成。 2、报告期，公司持续加大对研发的投入，研发费用占营收比例超过 20%。目前，创新药 AR882 已经进入了国内外Ⅲ期临床阶段。 3、报告期，2024 年度非经常性损益对净利润的影响金额预计约为-25,110.26 万元，主要是公司支付医保退款以及对子公司的商誉及资产减值准备。具体内容见第三节 管理层讨论与分析。 可能面对的风险 1.药品研发风险。医药行业研发具有高技术、高投入、高风险、长周期特点，其中临床前研究、临床研究到产品注册各个阶段充满挑战，存在研发产品获批不确定性风险。面对上述风险，公司通过自主研发、合作研发等多种创新机制，不断提升创新药研发能力，并建立产学研联合体，实现研发、生产良性循环。同时紧跟治疗领域、政策法规及竞争环境的动态变化，培养高效研发团队，持续在儿童药和慢病药领域产品管线丰富上取得的新突破。但是公司药品研发能否成功仍可能存在不及预期的风险。 一品红药业集团股份有限公司 2024 年年度报告全文 3 2.行业政策风险。医药行业受国家相关政策的影响很大，我国正在推进医药卫生体制改革，相关改革措施的出台和政策的不断完善在促进我国医药行业有序健康发展的同时，可能会使行业运行模式、产品竞争格局产生较大的变化，可能给公司带来不确定的风险。面对上述风险，公司将密切关注政策变化，运用全产业链业务布局的优势与机会积极应对。 3.产品质量风险。药品质量直接关系使用者的生命健康安全，近年来，药品监管部门对药品质量的监管更为严格。虽然截至目前公司未发生过任何产品质量事故，也未发生过重大产品质量纠纷事件，在国家和省市药品监管部门的历次飞行检查中均合格。但未来随着公司经营规模的不断扩大，如果因其他不确定或不可控因素导致产品出现质量问题，将给公司带来较大经营风险。面对上述风险，公司在药品生产、流通过程中，严格遵照GMP、GSP 的要求执行。公司坚持品质优先，严格执行 GMP 相关要求，建有完善的生产质量保证体系并运行正常。公司严格按注册处方工艺组织生产，各项验证工作按计划进行，生产及检验过程的偏差及变更均按规程进行有效的管理，生产过程处于正常受控状态。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 一品红药业集团股份有限公司 2024 年年度报告全文 4 目录 第一节 重要提示、目录和释义 ....................................................................................................................................... 2 第二节 公司简介和主要财务指标 .................................................................................................................................. 7 第三节 管理层讨论与分析 .................................................................................................................................................. 11 第四节 公司治理 ....................................................................................................................................................................... 44 第五节 环境和社会责任 ....................................................................................................................................................... 69 第六节 重要事项 ....................................................................................................................................................................... 84 第七节 股份变动及股东情况 ............................................................................................................................................. 107 第八节 优先股相关情况 ....................................................................................................................................................... 115 第九节 债券相关情况 ............................................................................................................................................................ 116 第十节 财务报告 ........................................................................................................................