医疗器械专题：集采常态化推进，关注创新赛道的国产化率提升机会

医疗器械专题：集采常态化推进，关注创新赛道的国产化率提升机会证券研究报告2025年4月25日叶 寅投资咨询资格编号：S1060514100001倪亦道投资咨询资格编号：S1060518070001裴晓鹏投资咨询资格编号：S1060523090002 证券分析师请务必阅读正文后免责条款医药生物行业 强于大市（维持）投资要点1耗材集采持续深化推进，部分赛道影响出清2024年耗材集采持续深化推进， 24年底或25年初逐步落地，25年即将进入执行阶段。目前来看，高值耗材领域大品种集采多已落地，冠脉支架、骨科、人工晶体等大品种已开展全国集采，电生理、生化、弹簧圈、吻合器、种植牙等已进行大范围联盟集采，其规则设计多带有复活机制，降价幅度预计可控，降价影响和基数因素多数出清。2024年集采继续深化，重点覆盖了过往较少集采的介入领域，包括神经介入、外周介入、微创介入耗材等，并对化学发光集采进行持续覆盖，预计将对25年相关赛道产生一定影响，建议关注国产替代机会。24年集采延续温和态势，耗材集采压制有望减弱24年高值耗材国采+联盟集采均已落地，相关规则较为温和，部分领域存在国产替代机遇，如国采外周支架集采设置最高有效申报价，可二次报价、复活中选；而安徽牵头开展肿瘤标志物等体外诊断试剂联盟采购同样降价五折即可中选，国产企业积极中选，有望改变进口主导的格局等。从后续耗材集采趋势上来看，1）耗材规则相对温和，并且针对不同品类特性，集采规则趋向精细化；2）省级联盟加速向全国性采购升级，“一地集采、全国降价”新局面正在形成；3）耗材续约降价幅度低，甚至存在提价可能性，集采对板块的长期价格压制有望减弱。投资建议：后集采时代，建议关注集采压制较小且具备创新和成长性赛道。高值耗材集采趋于常态化温和化，2025年全国联采有望加速覆盖，提升相关领域国产替代进程。此外2025年以来国家陆续发布相关政策支持创新器械发展，按程序将符合条件的创新药和医疗器械纳入医保支付范围，相关创新性产品有望迎来更好的支付环境，获得更快发展。建议关注相关已经集采大范围覆盖的赛道如骨科、电生理等，国产化率偏低、集采有望带来份额提升机遇的赛道如IVD、神经介入、外周介入等赛道。风险提示：集采政策降价超预期、竞争加剧价格波动、地缘政治等风险。目录C O N T E N T S集采概览：常态化推进，部分赛道影响出清结果复盘：24年集采延续温和态势，国产有望提升份额投资建议：关注部分后集采赛道优质公司2集采范围采购品类公告日期“保底规则”执行时间目前状态附注江西23省联盟肝功生化2022/12不高于最高有效申报价格的0.6倍可以复活23Q2进入第二年采购期降幅68%江西联盟（24省）肾功及心肌酶生化2023/12不高于最高有效申报价格的0.6倍可以复活24Q2大部分已落地降幅77%安徽牵头25省联盟集采传染病、性激素等体外诊断集采2023/12性激素、传染病、糖代谢整体降幅高于50%即可中选。24Q3陆续落地执行中平均降幅53.9%。京津冀3+N联盟28种耗材集采止血夹、颅内取栓支架、冠脉微导管等2023/12未设保底规则，低价中选，最高价不超过最低价1.5倍24Q2落地执行过程中河南23省联盟血液透析类耗材2024/1降幅不低于40%即可获得拟中选资格。24Q2落地执行过程中福建联盟（全国）血管组织闭合用结扎夹2024/7达到一定降幅即可获得集中选资格25Q1中选结果已公布浙江联盟（全国）乳房旋切针2024/11可二次报价，不高于首轮报价的算术平均值。25Q1结果公布安徽颅内支架、取栓支架、血流导向密网支架2024/12设置保底价，五折或七折即可中选25Q1结果公布美敦力的密网支架未中选，其余中选。河北联盟（27+25省） 血管介入耗材：密网支架、颅内球囊、外周球囊、外周导引通路等2024/12五条中选规则，未设置保底中选降幅，仅保证价差在合理范围内。25Q2中选结果已公布安徽28省联盟肿瘤标志物、甲功等体外诊断集采2024/12降幅高于50%增补为拟中选企业。25Q2中选结果已公布江西27联盟糖代谢等35类生化类检测试剂2024/12小于最高申报价的0.6倍即可复活，一次报价机会。25Q1已出结果公示阶段平均降幅70%。广东牵头16+14省超声刀头、预充式导管冲洗器2024/12接续采购项目25Q2企业关系维护甘肃24省联盟外周微导管、微导丝、栓塞微球等2024/12设有最高有效申报价，另行公告。未按照顺位中选可以提交专家组议价中选。25Q2结果公布国家集采外周血管支架和人工耳蜗2024/12设置最高有效申报价，人工耳蜗8折、血管支架7折可复活中选25Q2结果公布河南联盟冠脉切割/刻痕/棘突/乳突球囊类2024/12仅发布维护信息公告--耗材集采持续深化推进，部分赛道影响出清 2024年耗材集采持续深化推进， 24年底或25年初逐步落地，25年即将进入执行阶段：江西牵头开展生化类体外诊断试剂联盟采购；安徽牵头开展肿瘤标志物等体外诊断试剂联盟采购；广东开展超声刀头联盟采购；浙江牵头开展乳房旋切针联盟采购；福建牵头开展血管组织闭合用结扎夹联盟采购；河南牵头开展冠脉切割球囊等联盟采购；河北牵头开展血管介入等耗材联盟采购等均在稳步推进。资料来源：国家医保局&各省市医保局，平安证券研究所3图表1 部分耗材集采情况耗材集采持续深化推进，部分赛道影响出清 目前集采进展来看，冠脉支架、骨科、人工晶体等大品种已开展全国集采，电生理、生化、弹簧圈、吻合器、种植牙等已进行大范围联盟集采，其规则设计多带有复活机制，降价幅度预计可控，降价影响和基数因素多数出清。2024年集采继续深化，重点覆盖了过往较少集采的介入领域，包括神经介入、外周介入、微创介入耗材等，并对化学发光集采进行持续覆盖，预计将对25年相关赛道产生一定影响，建议关注国产替代机会。资料来源：国家医保局&各省市医保局，平安证券研究所4图表2 部分耗材集采情况冠脉支架人工关节脊柱人工晶体和运动医学外周支架和人工耳蜗集采文件发布2020.10 2021.01 2023.1第一轮执行续标执行2021.9 2022.3-4月2024.5 2024.7 结果公布第一轮执行续约文件发布续约执行结果公布落地执行2022.9 2023.1-2月（采购期3年）2023.10 2024.4-9月2024.12，等待落地执行结果公布落地执行结果公布国家集采省级联盟采购创伤联盟福建27省电生理集采种植牙联盟集采江西生化联盟集采安徽化学发光集采弹簧圈联盟血液透析类河北+三明联盟河南12省联盟执行2021.11 2022.10