IVD行业深度研究系列报告（一）：医改大环境非药支出占比提高，病前诊断的全民大健康意识助力IVD行业迎来发展新机遇

医药生物 | 证券研究报告 — 行业深度 2021 年 4 月 2 日 [Table_Industr yRank] 强于大市 公司名称 股票代码 股价(人民币) 评级 迈瑞医疗 300760.SZ 408.88 买入 新产业 300832.SZ 115.3 买入 万孚生物 300482.SZ 83.63 买入 迪安诊断 300244.SZ 34.64 买入 九强生物 300406.SZ 19.5 增持 金域医学 603882.SH 129.97 买入 润达医疗 603108.SH 11.24 增持 资料来源：万得，中银证券 以 2021 年 03 月 30 日当地货币收市价为标准 相关研究报告 [Table_relatedreport] 《海外采浆紧张，国内血液制品政策推动集中度提升：2021 年血液制品行业跟踪报告》20210303 《肿瘤治疗行业报告：整体有较大增长潜力，行 业 进 入 者 需 要 突 破 一 定 的 行 业 门 槛 》20210122 《医药行业 2021 年度策略：重视非医保领域的高端、差异化医疗需求》20201130 中银国际证券股份有限公司 具备证券投资咨询业务资格 [Table_Industry] 医药生物 [Table_Analyser] 证券分析师：邓周宇 (86755)82560525 zhouyu.deng@bocichina.com 证券投资咨询业务证书编号：S1300517050001 [Table_Title] IVD行业深度研究系列报告（一） 医改大环境非药支出占比提高，病前诊断的全民大健康意识助力 IVD 行业迎来发展新机遇 [Table_Summary] IVD 行业国产替代进程从未止步，IVD 试剂带量采购也引人关注。后疫情时代 IVD行业何去何从引发思考；看好 IVD 行业中“高、精、集成”的方向发展之化学发光，在国内医保控费大环境之下，国内企业技术突破、产品升级驱动下国内化学发光市场国产替代进程将持续进行，相关龙头企业或将成为最大受益者；看好 IVD 行业“简单、便捷、个人健康管理”方向发展之 POCT，随着分级诊疗政策推进，疾病防御优于治疗观念深入人心，POCT 行业将维持景气；医保控费、分级诊疗等政策逼迫IVD 流通行业转型，第三方诊断实验室（ICL）、医院综合服务提供企业契合时代发展及政策导向长期来看或迎来良性发展。 支撑评级的要点  新冠疫情期间体外诊断行业（IVD）引起市场普遍关注，后疫情时代我们依然看好。体外诊断能够贯穿于初步诊断、治疗方案选择、治疗检测、预后及体检等疾病治疗全过程，对于疾病预防、确定病因和预后效果、提高治疗有效性和减少医疗成本都有重大意义。随着人口老龄化、医保覆盖率及支出不断增加、收入增长等因素的驱动，加之体外诊断能够便捷、低成本、低伤害的为医护人员提供精确、早期的临床诊断信息，为疾病发现、治疗、监测提供有效依据，并能大大节省医疗费用，已成为医疗决策的重要依据。所以，抛开公共卫生事件刺激回到 IVD 行业本身我们持续看好。  IVD 行业中“高、精、集成”的方向发展之化学发光国产替代势不可挡。化学发光属于高技术壁垒、高客户黏性、高检测精度及准确度且目前正朝着高度集成、高度自动化、高度智能化的发展方向行进的高光行业。我国化学发光行业尚处于成长期，目前行业相关的国内头部企业凭借其技术不断突破，相关检测仪器技术指标不断成熟，检测菜单不断丰富，流水线搭建能力逐渐具备，市场关注度不断提升，凭借扎实的检测能力形成已经开拓市场品牌效应，并受益于行业属性带来的正反馈效应国产企业进口替代步伐已然打开。加之新冠疫情驱动又为我国化学发光头部企业扬帆出海奠定一定基础，未来凭借国产产品性能优良、成本低廉，我国化学发光企业或将同步推进国内海外市场尽享行业成长带来的红利。另外，我国医保控费，如 DRGs 和 DIP 政策等降本增效政策不断涌现，国内产品性能优良、以价换量将进一步促进我国化学发光企业国产替代进程。  “简单、便捷、个人健康管理”方向发展之 POCT 景气度将持续。随着经济条件改善，人均医疗卫生支出不断提高，基于健康管理的诉求人们对 POCT 产品的需求将持续增加；我国人口老龄化趋势明显，随着人口老龄化程度的提高，类似于心血管病等老龄化人口带来的疾病诊断需求也将提高；优生优育导向妊娠相关检测也将必不可少；我国人口多、病谱杂、以及类似于新冠的传染性疾病将推动对 POCT 相关产品的需求等。从需求端来看，我国 POCT 检测景气度将持续上升。同样，我国类似于分级诊疗等政策的推行必将促进医疗检验网络下沉，便捷、高效的个人健康管理产品自然必不可少。  ICL、院内综合服务提供商等 IVD 流通环节契合国内政策发展方向，未来可期。近年来我国医保控费、带量采购、分级诊疗等行业政策持续推进。政策推行降低了患者健康投入成本，改善了社会民众就医环境，但是也引发市场对行业内相关企业的担忧：IVD 是否会被带量采购、医保控费制度推行医药、医疗器械流通企业何去何从等问题持续引发市场关注。就流通环节的企业的业务属性来说，医保控费给医院带来成本压力的同时其压力势必将传导至流通企业，所以流通企业在产业链上的变革势在必行。ICL 企业承接院外样本，目前我国 ICL 市场（院外+院内 ICL）渗透率低，但市场认可度正在持续提高，ICL 头部企业前景可期。针对我国院内系统主导医疗体系，以提供产品为渠道为医院提供综合服务为发展之根本的医院综合服务型企业，为医院降本增效将大有可为。院内+院外两个体系的 ICL 模式也更加为综合性企业提供新的增长空间。 重点推荐  迈瑞医疗、新产业、万孚生物、迪安诊断、金域医学、九强生物、润达医疗 评级面临的主要风险  行业政策变动风险、市场开拓不及预期风险、竞争加剧风险、技术变革风险等。 2021 年 4 月 2 日 IVD 行业深度研究系列报告（一） 2 目录 前言 ................................................................................................... 10 1、体外诊断（IVD）行业概述 ............................................................ 11 2、IVD 行业中“高、精、集成”的发展方向之化学发光 ....................... 42 3、IVD 行业“简单、便捷、个人健康管理”方向发展之 POCT ............ 77 4、IVD 行业综合服务环节（流通+服务） ........................................ 101 5、建议重点关注标的，盈利预测、估值及推荐逻辑 ........................ 126 6、主要风险 .................................................................................... 130 迈瑞医疗 .