康方生物B(09926.HK)AK112达成对外授权协议，全球化开发迈出坚实一步

请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容证券研究报告 | 2022年12月09日买 入1康方生物-B（09926.HK）AK112 达成对外授权协议，全球化开发迈出坚实一步 公司研究·公司快评 医药生物·生物制品 投资评级：买入（维持评级）证券分析师：陈益凌021-60933167chenyiling@guosen.com.cn执证编码：S0980519010002证券分析师：陈曦炳0755-81982939chenxibing@guosen.com.cn执证编码：S0980521120001事项：12 月 6 日晚，康方生物公告披露，将 AK112 在美国、加拿大、欧洲及日本的开发及商业化权益授权给 SummitTherapeutics，康方生物将获得 5 亿美元的首付款以及最高 50 亿美元的总交易金额；另外，康方生物还将获得 AK112 未来销售净额的低双位数百分比提成。国信医药观点：1）交易金额刷新中国创新药对外合作纪录，Summit 将负责海外临床开发。康方生物以 5亿美元首付款、45 亿美元里程碑款以及低双位数销售提成的条款将 AK112 在美国、加拿大、欧洲和日本的权益授予 Summit，创造了中国创新药 license-out 的最大金额纪录。根据协议，Summit 将承担许可地区后续的临床开发以及监管事项的所有费用支出。2）Summit 管理团队履历优秀，将进行融资以支付款项。Summit 的 CEO 和最大股东 Mr. Bob Duggan 在生物制药领域有多年的投资和经营经验，曾坚定投资并主导了伊布替尼的开发以及后续的合作，并最终促成了艾伯维对于伊布替尼 210 亿美元的收购。Co-CEO Dr. MakyZanganeh 和其他管理团队成员均为医药行业的资深专家。Summit 将通过配股融资 5 亿美元，CEO 与 co-CEO均将参与认购，并向他们发行票据融资 5.2 亿美元，用以支付首付款以及后续费用。3）对外合作将加速AK112 的海外开发，所得款项可支持公司商业化与研发推进。康方生物的 AK112 是潜在的全球首创 PD1xVEGF双抗，此次合作达成后，也将成为 Summit 的核心管线。据 Summit 官网显示，AK112 预计将在明年 2 季度开启首个海外适应症非小细胞肺癌的临床开发。公司获得的 5 亿美元首付款也将显著增厚现金储备，极大地支持卡度尼利的商业化以及后续创新管线的开发。投资建议：AK112 达成对外授权协议，全球化开发迈出坚实一步，维持“买入”评级。康方生物的 AK112目前正在开展与 K 药头对头的 3 期临床试验，有望成为全球首创的 PD1xVEGF 双抗。此次对外合作是 AK112海外开发的第一步，作为 Summit 的唯一临床阶段的管线，我们期待 AK112 后续取得快速的临床进展。我们维持对于公司营收的预测，预计 2022-2024 年营收为 10.83/20.45/31.57 亿元，归母净利润为-8.75/-1.70/1.61 亿元，维持“买入”评级。评论：康方生物授出 AK112 海外权益，刷新中国创新药对外合作纪录。康方生物以 5 亿美元首付款、45 亿美元里程碑款以及低双位数销售提成的条款将 AK112 在美国、加拿大、欧洲和日本的权益授予 Summit，创造了中国创新药 license-out 的最大金额纪录。根据协议，Summit 将承担许可地区后续的临床开发以及监管事项的所有费用支出。Summit 管理团队履历优秀，将进行融资以支付款项。Summit 的 CEO 和最大股东 Mr. Bob Duggan 在生物制药领域有多年的投资和经营经验，曾坚定投资并主导了伊布替尼的开发以及后续的合作，并最终促成了艾伯维对于伊布替尼 210 亿美元的收购。Co-CEO Dr. Maky Zanganeh 和其他管理团队成员均为医药行业的资深专家。Summit 将通过配股融资 5 亿美元，CEO 与 co-CEO 均将参与认购，并向他们发行票据融资 5.2 亿美元，用以支付首付款以及后续费用。仅供内部参考，请勿外传请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容证券研究报告2图1：Summit Therapeutics 的 CEO 与 co-CEO资料来源：Summit 官网、国信证券经济研究所整理AK112 是潜在的同类首创 PD1xVEGF 双抗。AK112 已经获得 CDE 授予的三项突破性疗法认定，并且开展了两项注册性临床；其中 AK112 联合化疗治疗 EGFR-TKI 耐药的 EFGR 突变的 nsNSCLC 的 3 期临床完成所有患者入组，AK112 头对头 K 药一线治疗 PD-L1 阳性的 NSCLC 正在进行患者入组。图2：AK112 临床布局资料来源：康方生物官网、国信证券经济研究所整理仅供内部参考，请勿外传请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容证券研究报告3投资建议：AK112 达成对外授权协议，全球化开发迈出坚实一步，维持“买入”评级。康方生物的 AK112目前正在开展与 K 药头对头的 3 期临床试验，有望成为全球首创的 PD1xVEGF 双抗。此次对外合作是 AK112海外开发的第一步，作为 Summit 的唯一临床阶段的管线，我们期待 AK112 后续取得快速的临床进展。我们维持对于公司营收的预测，预计 2022-2024 年营收为 10.83/20.45/31.57 亿元，归母净利润为-8.75/-1.70/1.61 亿元，维持“买入”评级。 风险提示海外开发进度不及预期的风险、临床数据不及预期的风险相关研究报告：《康方生物-B（09926.HK）-卡度尼利获批上市，期待商业化及后续管线进展》 ——2022-08-27《康方生物-B（09926.HK）-重磅品种卡度尼利获批上市，期待商业化快速推进》 ——2022-07-02《专注创新的双抗龙头，重磅产品进入收获期》 ——2022-03-30仅供内部参考，请勿外传请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容证券研究报告4附表：财务预测与估值资产负债表（百万元）202020212022E2023E2024E 利润表（百万元）202020212022E2023E2024E现金及现金等价物2684264213351138972 营业收入0226108320453157应收款项144314297560865 营业成本031217164237存货净额6119750181167 营业税金及附加00000其他流动资产20112032 销售费用01155427361105流动资产合计30013152214417992035 管理费用10221368142614971708固定资产6081353155816541639 财务费用344323536无形资产及其他152131073 投资收益00000投资性房地产94287287287287资产减值及公允价值变动00000长期股权投资00000 其他收入78(51)98108118资产总计38564806399937463965 营业利润(977)(1343)(1035)(279)189短期借款及交易性金