医药生物创新药行业：2023年报和2024年1季报分析

1证券研究报告作者：行业评级：上次评级：行业报告：请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明医药生物强于大市强于大市维持2024年06月21日（评级）分析师 杨松SAC执业证书编号：S1110521020001分析师 曹文清 SAC执业证书编号：S11105231200032023年报和2024年1季报分析——创新药行业行业专题研究创新药板块：持续推荐，产业趋势较为明确，政策支持，呈现2请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明•出海兑现商业化价值：高度创新品种，有望分享欧美高支付市场中国创新药出海趋势较为明确，自 2020 年开始，无论是权益授出的形式亦或是产品获批上市的形式，均呈现出高速增长的态势。据不完全统计，2023 年，上市公司已完成20余项药物/在研药物海外权益的授出并且有6款创新药在美国获批上市，6款获批创新药为：贝伐珠单抗、F-627、呋喹替尼、特瑞普利单抗、托珠单抗、利培酮缓释微球。•国内兑现商业化价值：政策支持态度较为明确，真创新药品种有望带来更丰厚的研发回报4月9日至11日，医保局官方微信公众号连续三天，累计共发布8篇推文，内容涉及DRG/DIP政策的理解、对医疗行为的影响以及最为重要的群众利益受损监督举报电话渠道发布。此事体现了医保局对政策落地执行进一步加强监督的决心和行动。同时，近日医保局也发布2篇推文回顾了广西、福建两省医疗机构加速回款，纾解企业现金流压力的成果。此事体现了医保局对解决企业实际问题的关切和成果。此外，近期北京、广州黄埔等多地发布促进鼓励生物医药产业高质量发展相关政策，对创新药应用和支付的支持进一步较为明确提升，多地的政策均反映了地方医保局及相关部门在积极推动创新药落地使用，促进产业良性发展。•个股高速成长兑现价值，临床管线具有重大突破每年有多个重磅学术会议举行，包括ASCO，ESMO，WCLC等。多家创新药公司将在会议上披露在研产品临床数据。首次POC产品以及显著优于现有临床治疗效果的产品更具有投资价值。•投资建议：我们认为创新药产业趋势较为明确，政策对“真创新”的支持态度较为明确。随着真创新好品种越来越多，商业化价值兑现呈现多元化，建议结合催化节奏和估值空间关注：1）海外商业化兑现为主：科伦博泰生物（H）、和黄医药（H）、和誉医药（H）、荣昌生物（H）、百奥泰、百济神州、百利天恒、迈威生物；2）国内商业化兑现为主：中国生物制药（H）、恒瑞医药、亿帆医药、信立泰、贝达药业、艾迪药业、康诺亚（H）；3）个股高速成长兑现为主：信达生物（H）、迪哲医药、康方生物（H）、泽璟制药、君实生物、绿叶制药（H）、益方生物、复宏汉霖（H）、加科思（H）、艾力斯风险提示：个别公司研发进度不及预期，上市药物价格降幅超预期，商业化竞争风险，政策波动的风险，市场接受度风险2023A&2024Q1创新药行业回顾2023年创新药板块高速增长。创新药板块合计25家上市公司，2023板块整体营业收入同比增长49.01%；利润端持续减亏。随创新品种放量，板块进入高增长阶段。2024Q1保持高速增长趋势。2024Q1板块整体营业收入同比增长335.24%；归母净利润为18.63亿元，同比转正；扣非归母净利润为16.8亿元，同比转正。创新药板块目前已进入商业化兑现阶段。随着收入大幅增长，各项费用率有望大幅下降。2024年第一季度，销售费用率为24.53%，研发费用率为39.58%。表：创新药行业2023A&2024Q1经营数据（百万元）2024Q12023A2022A2021A2020A2019A营业收入156213580524028233481048210624营业收入增速335.24%49.01%2.91%122.74%-1.33%43.01%毛利率87.93%80.81%76.11%81.69%78.43%80.15%销售费用率24.53%40.61%48.64%39.95%60.55%40.97%管理费用率51.37%90.05%117.28%102.74%204.33%43.51%研发费用率39.58%71.52%93.08%82.08%163.30%114.28%归母净利润1863-15202-22168-13670-18632-14459归母净利润增速/-31.43%62.17%-26.63%28.87%83.07%扣非净利润1680-18792-23334-14668-17996-10815扣非净利润增速/-19.47%59.08%-18.49%66.39%48.14%资料来源：wind，天风证券研究所3 创新药板块目前已形成两大商业化兑现模式。一是随在中国商业化品种数量的增多，纳入医保品种增加，整体进入高速商业化放量增长通道；二是海外授权已形成趋势，首付款以及里程碑的入账同样带来丰厚的回报。资料来源：医药魔方，丁香园insight，各公司官网，云南省医疗保障局官网，新华网，天风证券研究所，注：统计为手工统计，可能统计不全4图：2019-2023年五种内资企业代表性创新药销售金额05001,0001,5002,0002,5003,0003,5004,00020192020202120222023信立泰阿利沙坦酯片销售金额（百万）艾力斯甲磺酸伏美替尼片销售金额（百万）齐鲁制药贝伐珠单抗注射液销售金额（百万）恒瑞硫培非格司亭销售金额（百万）贝达盐酸埃克替尼片销售金额（百万）公司名称产品名称靶点日期合作伙伴宜联生物TMALIN ADC技术平台/2024.05BioNTech恒瑞医药GLP-1产品组合（HRS-7535，HRS9531，HRS-4729）GLP1R，GIPR2024.05Hercules CM上海舶望制药多项目RNAi药物AGT2024.01诺华制药安锐生物医药ARTS-021CDK22024.01Avenzo Therapeutics宜联生物YL211MET2024.01罗氏制药豪森药业HS-20093B7-H32023.12葛兰素史克制药诺纳生物HBM9033MSLN2023.12辉瑞制药百利天恒BL-B01D1EGFR，HER32023.12百时美施贵宝制药南京传奇生物科技CAR-TDLL32023.11诺华制药诚益生物ECC5004GLP1R2023.11阿斯利康制药恒瑞医药SHR-A1904CLDN-18.2，PARP12023.10默克制药宜联生物ADC药物HER32023.10BioNTech恒瑞医药SHR-1905TSLP2023.08Aiolos Bio启德医药科技GQ1010TROP22023.04Pyramid Biosciences映恩生物制药DB-1303、DB-1311HER2，B7-H32023.04BioNTech康诺亚生物CMG901CLDN-18.22023.02阿斯利康制药药明生物技术四款TCE双性抗体/多特异性抗体CD32023.01葛兰素史克制药表：2023年1月至今交易总额在10亿美元以上的创新药出海BD创新药行业：国内创新品种进入医保快速放量，海外授权同样带来丰厚回报创新药具有大单品属性，2023年样本医院数据显示年销售额过10亿单品超百款。2023年在中国医院药品样本医院市场，有四款产品销量超过40亿，分别为